만성 간질환 진행의 예측인자로서의 SWE 간 경직 (SWE Predict)
2020년 7월 23일 업데이트: SuperSonic Imagine
만성 간질환 진행 예측 도구로서의 SWE 평가
이 연구는 만성 간 질환의 진행을 예측하기 위해 간 섬유증 환자에서 초음파 전단 이미징 전단파 탄성 측정법(SSI-SWE)으로 수행된 간 경직도 측정의 성능을 평가할 다기관 개별 환자 기반 메타 분석입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2148
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
바이러스성 및/또는 지방간 기원의 만성 간 질환이 의심되거나 확인되었으며 경피 간 생검이 필요하고 의심되는 만성 섬유성 간 질환에 대해 기준선에서 간 초음파 검사를 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 바이러스성 및/또는 지방성 기원의 의심되는 만성 섬유성 간 질환에 대해 기준선에서 간 초음파 검사를 받은 환자,
- 기준선에서 해당 국가에서 성년에 도달한 환자,
- 길이 ≥ 15 mm 파라핀 절편의 간 섬유증 조직학적 평가를 위한 기준선 간 생검 환자(간경변인 경우 제외),
- 1년의 기준선으로부터 최소 임상 추적 기간이 기록된 환자
제외 기준:
- 바이러스성, ALD 또는 NAFLD 이외의 만성 간질환의 원인
- 모든 전신성, 바이러스성 간염 및 HIV 동시 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간질환 진행률
기간: 최소 28일 후속 조치
|
간 대상부전의 임상 징후
|
최소 28일 후속 조치
|
|
사망률
기간: 최소 28일 후속 조치
|
환자의 죽음
|
최소 28일 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 7월 26일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 9일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
탄성학에 대한 임상 시험
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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna알려지지 않은
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute완전한경화증 | 만성 C형 간염 | 문맥 고혈압스페인
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University of Ulm알려지지 않은
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre/Research... 그리고 다른 협력자들모병
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Jordi Gol i Gurina FoundationFundació Institut Germans Trias i Pujol; Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Olympus Corporation of the AmericasGeisinger Clinic완전한