SWE Sztywność wątroby jako predyktor progresji przewlekłych chorób wątroby (SWE Predict)
23 lipca 2020 zaktualizowane przez: SuperSonic Imagine
Ocena SWE jako narzędzia przewidywania progresji przewlekłych chorób wątroby
To badanie jest wieloośrodkową metaanalizą opartą na indywidualnych pacjentach, która oceni wyniki pomiarów sztywności wątroby wykonanych za pomocą elastografii fali poprzecznej z obrazowaniem ścinania naddźwiękowego (SSI-SWE) u pacjentów ze zwłóknieniem wątroby w celu przewidywania progresji przewlekłej choroby wątroby.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2148
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzoną przewlekłą chorobą wątroby pochodzenia wirusowego i (lub) stłuszczeniowego, wymagający przezskórnej biopsji wątroby, u których wykonano badanie ultrasonograficzne wątroby na początku badania w kierunku podejrzenia przewlekłej włóknistej choroby wątroby.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których wykonano badanie ultrasonograficzne wątroby na początku badania w kierunku podejrzenia przewlekłej włóknistej choroby wątroby pochodzenia wirusowego i (lub) stłuszczeniowego,
- Pacjenci, którzy osiągnęli wiek pełnoletności w swoich krajach na początku badania,
- Pacjenci z wyjściową biopsją wątroby w celu oceny histologicznej zwłóknienia wątroby o długości ≥ 15 mm skrawki parafinowe (z wyjątkiem marskości wątroby),
- Pacjenci, u których zarejestrowano minimalny okres obserwacji klinicznej od punktu początkowego wynoszący 1 rok
Kryteria wyłączenia:
- Przyczyna przewlekłej choroby wątroby inna niż wirusowa, ALD lub NAFLD (hemochromatoza, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, wewnątrzwątrobowa choroba dróg żółciowych...)
- Jakiekolwiek ogólnoustrojowe, wirusowe zapalenie wątroby i współistniejące zakażenie wirusem HIV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość progresji choroby wątroby
Ramy czasowe: Minimum 28 dni obserwacji
|
Objawy kliniczne dekompensacji wątroby
|
Minimum 28 dni obserwacji
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: Minimum 28 dni obserwacji
|
Śmierć pacjenta
|
Minimum 28 dni obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LE3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Pod koniec badania dzielenie się IChP nie będzie wymagane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwłóknienia wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na Elastografia
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone