SWE 肝脏硬度作为慢性肝病进展的预测因子 (SWE Predict)
2020年7月23日 更新者：SuperSonic Imagine
评估 SWE 作为慢性肝病进展的预测工具
本研究是一项基于个体患者的多中心荟萃分析，将评估使用超声剪切成像剪切波弹性成像 (SSI-SWE) 对肝纤维化患者进行肝脏硬度测量以预测慢性肝病进展的性能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2148
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有疑似或确诊的病毒性和/或脂肪变性慢性肝病，需要经皮肝活检，并且在基线时因疑似慢性纤维化肝病接受过肝脏超声检查的患者。
描述
纳入标准：
- 在基线时因疑似病毒和/或脂肪变性来源的慢性纤维化肝病接受过肝脏超声检查的患者，
- 在基线时达到本国成年年龄的患者，
- 进行基线肝活检以对长度≥ 15 mm 的石蜡切片（肝硬化除外）进行肝纤维化组织学评估的患者，
- 已记录从基线起至少 1 年的临床随访时间的患者
排除标准：
- 病毒性、ALD 或 NAFLD 以外的慢性肝病的原因（血色素沉着症、自身免疫性肝炎、肝内胆道疾病……）
- 任何系统性病毒性肝炎和 HIV 合并感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肝病进展率
大体时间：至少 28 天的随访
|
肝脏失代偿的临床症状
|
至少 28 天的随访
|
|
死亡率
大体时间：至少 28 天的随访
|
病人死亡
|
至少 28 天的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年7月26日
初级完成 (实际的)
2018年1月9日
研究完成 (实际的)
2019年11月28日
研究注册日期
首次提交
2017年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月2日
首次发布 (实际的)
2018年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月23日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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