Rigidez hepática SWE como preditor de progressão de doenças crônicas do fígado (SWE Predict)
23 de julho de 2020 atualizado por: SuperSonic Imagine
Avaliação do SWE como uma ferramenta preditiva para a progressão de doenças crônicas do fígado
Este estudo é uma meta-análise multicêntrica baseada em pacientes individuais que avaliará o desempenho das medidas de rigidez hepática realizadas com elastografia de onda de cisalhamento supersônica (SSI-SWE) em pacientes com fibrose hepática para prever a progressão da doença hepática crônica.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2148
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com suspeita ou confirmação de doença hepática crônica de origem viral e/ou esteatótica, que necessitaram de biópsia hepática percutânea e que realizaram ultrassonografia hepática no início do estudo para suspeita de doença hepática crônica fibrótica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam ultrassonografia hepática no início do estudo para suspeita de doença hepática fibrótica crônica de origem viral e/ou esteatótica,
- Pacientes que atingiram a maioridade em seus países, no início do estudo,
- Pacientes com biópsia hepática basal para avaliação histológica de fibrose hepática com cortes de parafina de comprimento ≥ 15 mm (exceto se cirrose),
- Pacientes para os quais um período mínimo de acompanhamento clínico desde o início de 1 ano foi registrado
Critério de exclusão:
- Causa de doença hepática crônica que não seja viral, ALD ou NAFLD (hemocromatose, hepatite autoimune, doença do trato biliar intra-hepática...)
- Qualquer hepatite viral sistêmica e co-infecção por HIV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de progressão da doença hepática
Prazo: Acompanhamento mínimo de 28 dias
|
Sinais clínicos de descompensação hepática
|
Acompanhamento mínimo de 28 dias
|
|
Taxa de mortalidade
Prazo: Acompanhamento mínimo de 28 dias
|
Morte do paciente
|
Acompanhamento mínimo de 28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
9 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LE3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Ao final do estudo, não será necessário compartilhar o IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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