Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SWE-leverstivhet som en prediktor for progresjon av kroniske leversykdommer (SWE Predict)

23. juli 2020 oppdatert av: SuperSonic Imagine

Evaluering av SWE som et prediktivt verktøy for progresjon av kroniske leversykdommer

Denne studien er en multisenter individuell pasientbasert metaanalyse som vil vurdere ytelsen til leverstivhetsmålinger utført med supersonisk skjæravbildning skjærbølgeelastografi (SSI-SWE) hos pasienter med leverfibrose for å forutsi progresjon av kronisk leversykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2148

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mistenkt eller bekreftet kronisk leversykdom av viral og/eller steatotisk opprinnelse, som krever en perkutan leverbiopsi, og som hadde fått en leverultralydundersøkelse ved baseline for en mistenkt kronisk fibrotisk leversykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som hadde mottatt en leverultralydundersøkelse ved baseline for en mistenkt kronisk fibrotisk leversykdom av viral og/eller steatotisk opprinnelse,
  • Pasienter som hadde nådd myndighetsalder i sine land, ved baseline,
  • Pasienter med en baseline leverbiopsi for histologisk evaluering av leverfibrose med en lengde ≥ 15 mm parafinsnitt (bortsett fra hvis cirrhose),
  • Pasienter som hadde registrert en minimumslengde på klinisk oppfølging fra baseline på 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Årsak til kronisk leversykdom andre enn viral, ALD eller NAFLD (hemokromatose, autoimmun hepatitt, galleveissykdom intrahepatisk...)
  • Enhver systemisk, viral hepatitt og HIV samtidig infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsrate for leversykdom
Tidsramme: Minimum 28 dagers oppfølging
Kliniske tegn på leverdekompensasjon
Minimum 28 dagers oppfølging
Dødelighetsrate
Tidsramme: Minimum 28 dagers oppfølging
Pasientens død
Minimum 28 dagers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SuperSonic Imagine

Samarbeidspartnere

University of Bonn

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

9. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LE3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

På slutten av studien vil ikke deling av IPD være nødvendig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leverfibroser

Kliniske studier på Elastografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere