うつ病入院患者における機能不全信念のコンピュータベースの治療
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、コンピュータプログラムを介してうつ病患者の機能不全の中核的信念に直面することが、患者の機能不全な信念の軽減につながるかどうかを調査することである。 参加者はランダムに実験グループまたは対照グループに割り当てられます。 研究の過程で、実験参加者には仮想エージェントが提示され、彼らの機能不全の中核信念（例： 「あなたには価値がない」）。 実験参加者は、これらの仮想エージェントと矛盾するように指示されます (例: 「そんなことはない、私は素晴らしい人間だ」）。
うつ病に苦しむ入院患者のグループ（男性/女性）が研究に参加します。 患者は「レーゲンスブルク大学レーゲンスブルク精神医学および心理療法クリニックおよびポリクリニク」で募集される。
この研究は、連続した日に行われる 5 つのセッションに分割されます。 さらに、続報もございます。
セッション 1:
このセッションの過程で、参加者は実験手順について説明され、インフォームドコンセントに署名します。 除外基準は、自己申告により、また担当セラピストに相談することによって評価されます。 参加者は、ドイツ語版の Beck Depression Inventory-II とドイツ語版の機能不全態度スケールに記入するよう求められます。 実験者は、機能不全に陥った「核となる信念」の概念を参加者に説明し、例を挙げます。 参加者は、3 つの個人の核となる信念を書き留めるよう求められます (例: 「私には価値がない」）と、これら 3 つの核となる信念のそれぞれをどの程度信じているかを評価します（0% から 100% の範囲のスケールで）。 さらに、参加者は、3 つの核となる信念のそれぞれについて代替的な信念を書き留め、これらの代替的な信念をどの程度信じているかを (0% から 100% の範囲のスケールで) 評価するよう求められます。
セッション 2 ～ 4 (介入):
これらのセッション中、実験参加者はコンピューターの前に座ります。 実験者は、コンピュータ画面上の仮想エージェントがそれに応じて唇を動かしながら、参加者の核となる信念を声に出して読み上げます。 したがって、参加者はエージェントが自分たちに話しているような印象を受けることになります。 参加者はエージェントに反論するよう指示されます。 コア信念ごとに 10 回のトライアルが行われます (セッションごとに 30 回のトライアル、合計 90 回のトライアル)。 各セッションの最後に、参加者は自分の中核となる信念と、それに代わる信念のそれぞれをどの程度信じているかを評価するよう求められます。 さらに、仮想エージェントに反論することがどれだけ難しかったかを (0% から 100% の範囲のスケールで) 評価するよう求められます。 対照被験者はセッション 2 ～ 4 を受けません。
セッション 5:
参加者は、ドイツ版のベックうつ病インベントリー II とドイツ版の機能不全態度スケールに記入し、3 つの核となる信念のそれぞれと、それに代わる信念のそれぞれについて確信度を評価します。
フォローアップ（2週間後）：
参加者は、ドイツ語版のベックうつ病インベントリ II とドイツ語版の機能不全態度スケールに記入し、3 つの核となる信念のそれぞれと代替信念のそれぞれについて確信度を評価します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Regensburg、ドイツ、93053
- 募集
- medbo Bezirksklinikum Regensburg
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コンタクト：
- Rainer Rupprecht, Prof.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• うつ病性障害の診断
除外基準:
- 重大かつ差し迫った自殺のリスク
- 現在の精神病症状
- 精神病症状の病歴
- 現在の躁状態のエピソード
- アルコールまたは薬物乱用または依存症の現在の診断
- 聴覚障害
- 悪い視力
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対立グループ
機能不全の信念とのコンピュータベースの対決
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患者には、機能不全に陥った中核的な信念（例:
「あなたには価値がない」）。
参加者は、これらの仮想エージェントに反論するように指示されます (例:
「そんなことはない、私は素晴らしい人間だ」）。
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介入なし：対照群
コンピュータベースで機能不全の信念と対決する必要はない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能不全態度尺度のスコアの変化
時間枠：ベースライン時、介入終了後 1 日後、フォローアップ時（介入終了後 2 週間）
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ドイツ語版の機能不全態度尺度のスコアの変化（40～280の範囲で、スコアが高いほど機能不全の態度が多いことを示す）
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ベースライン時、介入終了後 1 日後、フォローアップ時（介入終了後 2 週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能不全に陥った信念に対する有罪評価の変化
時間枠：ベースライン時、介入終了後 1 日後、フォローアップ時（介入終了後 2 週間）
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参加者は、機能不全に陥った信念をどの程度信じているかを (0% から 100% の範囲のスケールで) 評価するよう求められます。
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ベースライン時、介入終了後 1 日後、フォローアップ時（介入終了後 2 週間）
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別の信念に対する有罪率の変化
時間枠：ベースライン時、介入終了後 1 日後、フォローアップ時（介入終了後 2 週間）
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参加者は、自分の別の信念をどの程度信じているかを (0% から 100% の範囲のスケールで) 評価するよう求められます。
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ベースライン時、介入終了後 1 日後、フォローアップ時（介入終了後 2 週間）
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Beck Depression Inventory-II のスコアの変化
時間枠：ベースライン時、介入終了後 1 日後、フォローアップ時（介入終了後 2 週間）
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ドイツ語版の Beck Depression Inventory-II のスコアの変化 (0 から 63 の範囲で、より高いスコアはより重度のうつ病症状を示します)
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ベースライン時、介入終了後 1 日後、フォローアップ時（介入終了後 2 週間）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能不全に陥った信念に対する確信度の変化 (実験参加者のみ)
時間枠：ベースライン時、介入初日、介入2日目、介入3日目、介入終了1日後、フォローアップ時（介入終了2週間後）
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実験参加者は、機能不全に陥った信念をどの程度信じているかを (0% から 100% の範囲のスケールで) 評価するよう求められます。
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ベースライン時、介入初日、介入2日目、介入3日目、介入終了1日後、フォローアップ時（介入終了2週間後）
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代替信念に対する有罪率の変化 (実験参加者のみ)
時間枠：ベースライン時、介入初日、介入2日目、介入3日目、介入終了1日後、フォローアップ時（介入終了2週間後）
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実験参加者は、自分の別の信念をどの程度信じているかを (0% から 100% の範囲のスケールで) 評価するよう求められます。
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ベースライン時、介入初日、介入2日目、介入3日目、介入終了1日後、フォローアップ時（介入終了2週間後）
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難易度評価の変更 (実験参加者のみ)
時間枠：介入初日、介入2日目、介入3日目
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実験参加者は、仮想エージェントに反論することがどれだけ難しかったかを (0% から 100% の範囲のスケールで) 評価するよう求められます。
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介入初日、介入2日目、介入3日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Youssef Shiban, Prof.、PFH - Private University of Applied Sciences
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Beck AT, Steer RA, Brown GK. Beck Depression Inventory - Second Edition. Manual. San Antonio, TX: The Psychological Corporation, 1996.
- Hautzinger M, Keller F, Kühner C. BDI-II - Beck Depressions-Inventar - Manual. Frankfurt: Harcourt Test Services, 2006.
- Hautzinger M, Joormann J, Keller F. DAS - Skala dysfunktionaler Einstellungen - Manual. Göttingen: Hogrefe, 2005.
- Weissman AN, Beck AT. Development and validation of the Dysfunctional Attitude Scale: A preliminary investigation. Paper presented at the annual meeting of the Association for the Advancement of Behavior Therapy, Chicago, 1978.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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