Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerbaseret behandling af dysfunktionelle overbevisninger hos depressive indlagte patienter

1. maj 2018 opdateret af: Shiban Youssef, University of Regensburg
Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge, om konfrontation af depressive patienter med deres dysfunktionelle kernetro via et computerprogram resulterer i en reduktion af patienternes dysfunktionelle overbevisninger. Patienterne vil blive præsenteret for en virtuel agent, der konfronterer dem med deres dysfunktionelle kerneoverbevisninger (f. "Du er værdiløs"). Deltagerne vil blive instrueret i at modsige disse virtuelle agenter (f.eks. "Det er ikke sandt, jeg er en vidunderlig person").

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge, om konfrontation af depressive patienter med deres dysfunktionelle kernetro via et computerprogram resulterer i en reduktion af patienternes dysfunktionelle overbevisninger. Deltagerne vil tilfældigt blive tildelt forsøgs- eller kontrolgruppen. I løbet af undersøgelsen vil eksperimentelle deltagere blive præsenteret for en virtuel agent, der konfronterer dem med deres dysfunktionelle kerneoverbevisninger (f. "Du er værdiløs"). Eksperimentelle deltagere vil blive instrueret i at modsige disse virtuelle agenter (f.eks. "Det er ikke sandt, jeg er en vidunderlig person").

En gruppe indlagte patienter (mand/kvinde), der lider af depression, vil deltage i undersøgelsen. Patienterne vil blive rekrutteret på "Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie der Universität Regensburg am Bezirksklinikum Regensburg".

Undersøgelsen vil blive opdelt i fem sessioner, der finder sted på på hinanden følgende dage. Endvidere vil der være en opfølgning.

Session 1:

I løbet af denne session vil deltagerne blive informeret om den eksperimentelle procedure og underskrive et informeret samtykke. Eksklusionskriterier vil blive vurderet via egenrapportering og ved konsultation af den ansvarlige behandler. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde den tyske version af Beck Depression Inventory-II og den tyske version af Dysfunctional Attitude Scale. Eksperimentatoren vil forklare begrebet dysfunktionelle "kernetro" for deltagerne og give eksempler. Deltagerne vil blive bedt om at nedskrive tre individuelle kerneoverbevisninger (f. "Jeg er værdiløs") og vurdere, hvor meget de tror på hver af disse tre kerneoverbevisninger (på en skala fra 0% til 100%). Desuden vil deltagerne blive bedt om at skrive alternative overbevisninger ned for hver af de tre kerneoverbevisninger og vurdere (på en skala fra 0 % til 100 %), hvor meget de tror på disse alternative overbevisninger.

Session 2 til 4 (intervention):

Under disse sessioner vil de eksperimentelle deltagere blive siddende foran en computer. Eksperimentatoren vil læse deltagernes kerneoverbevisninger højt, mens den virtuelle agent på computerskærmen bevæger sine læber i overensstemmelse hermed. Således vil deltagerne få indtryk af, at agenten taler til dem. Deltagerne vil blive instrueret i at modsige agenten. Der vil være 10 forsøg pr. kerneoverbevisning (30 forsøg pr. session, 90 forsøg i alt). I slutningen af ​​hver session vil deltagerne blive bedt om at vurdere, hvor meget de tror på hver af deres kerneoverbevisninger såvel som i hver af deres alternative overbevisninger. Desuden vil de blive bedt om at vurdere (på en skala fra 0% til 100%), hvor svært det var for dem at modsige den virtuelle agent. Kontrolpersoner vil ikke gennemgå session 2 til 4.

Session 5:

Deltagerne vil udfylde den tyske version af Beck Depression Inventory-II og den tyske version af Dysfunctional Attitude Scale og give en overbevisningsvurdering for hver af deres tre kerneoverbevisninger og hver af deres alternative overbevisninger.

Opfølgning (efter to uger):

Deltagerne vil udfylde den tyske version af Beck Depression Inventory-II og den tyske version af Dysfunctional Attitude Scale og give en overbevisningsvurdering for hver af deres tre kerneoverbevisninger og hver af deres alternative overbevisninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Rekruttering
        • medbo Bezirksklinikum Regensburg
        • Kontakt:
          • Rainer Rupprecht, Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• diagnosticering af en depressiv lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • væsentlig og overhængende selvmordsrisiko
  • aktuelle psykotiske symptomer
  • historie med psykotiske symptomer
  • aktuelle maniske episode
  • aktuelle diagnose af alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed
  • høreproblemer
  • dårligt syn
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: konfrontationsgruppe
computerbaseret konfrontation med dysfunktionelle overbevisninger
Patienterne vil blive præsenteret for en virtuel agent, der konfronterer dem med deres dysfunktionelle kerneoverbevisninger (f. "Du er værdiløs"). Deltagerne vil blive instrueret i at modsige disse virtuelle agenter (f.eks. "Det er ikke sandt, jeg er en vidunderlig person").
Ingen indgriben: kontrolgruppe
ingen computerbaseret konfrontation med dysfunktionelle overbevisninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i scoren på Dysfunctional Attitude Scale
Tidsramme: ved baseline, en dag efter afslutningen af ​​interventionen, ved opfølgningen (2 uger efter afslutningen af ​​interventionen)
ændring i scoren (spænder fra 40 til 280 med højere score, der indikerer mere dysfunktionelle holdninger) på den tyske version af Dysfunctional Attitude Scale
ved baseline, en dag efter afslutningen af ​​interventionen, ved opfølgningen (2 uger efter afslutningen af ​​interventionen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i overbevisningsvurderingerne for de dysfunktionelle overbevisninger
Tidsramme: ved baseline, en dag efter afslutningen af ​​interventionen, ved opfølgningen (2 uger efter afslutningen af ​​interventionen)
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere (på en skala fra 0 % til 100 %), hvor meget de tror på deres dysfunktionelle overbevisninger
ved baseline, en dag efter afslutningen af ​​interventionen, ved opfølgningen (2 uger efter afslutningen af ​​interventionen)
ændring i overbevisningsvurderingerne for de alternative overbevisninger
Tidsramme: ved baseline, en dag efter afslutningen af ​​interventionen, ved opfølgningen (2 uger efter afslutningen af ​​interventionen)
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere (på en skala fra 0 % til 100 %), hvor meget de tror på deres alternative overbevisninger
ved baseline, en dag efter afslutningen af ​​interventionen, ved opfølgningen (2 uger efter afslutningen af ​​interventionen)
ændring i scoren på Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: ved baseline, en dag efter afslutningen af ​​interventionen, ved opfølgningen (2 uger efter afslutningen af ​​interventionen)
ændring i scoren (spænder fra 0 til 63 med højere score, der indikerer mere alvorlige depressive symptomer) på den tyske version af Beck Depression Inventory-II
ved baseline, en dag efter afslutningen af ​​interventionen, ved opfølgningen (2 uger efter afslutningen af ​​interventionen)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i vurderingen af ​​overbevisningen for de dysfunktionelle overbevisninger (kun eksperimentelle deltagere)
Tidsramme: ved baseline, på den første dag af interventionen, på den anden dag af interventionen, på den tredje dag af interventionen, en dag efter afslutningen af ​​interventionen, ved opfølgning (2 uger efter afslutningen af ​​interventionen)
Eksperimentelle deltagere vil blive bedt om at vurdere (på en skala fra 0 % til 100 %), hvor meget de tror på deres dysfunktionelle overbevisninger
ved baseline, på den første dag af interventionen, på den anden dag af interventionen, på den tredje dag af interventionen, en dag efter afslutningen af ​​interventionen, ved opfølgning (2 uger efter afslutningen af ​​interventionen)
ændring i vurderingen af ​​overbevisningen for de alternative overbevisninger (kun eksperimentelle deltagere)
Tidsramme: ved baseline, på den første dag af interventionen, på den anden dag af interventionen, på den tredje dag af interventionen, en dag efter afslutningen af ​​interventionen, ved opfølgning (2 uger efter afslutningen af ​​interventionen)
Eksperimentelle deltagere vil blive bedt om at vurdere (på en skala fra 0 % til 100 %), hvor meget de tror på deres alternative overbevisninger
ved baseline, på den første dag af interventionen, på den anden dag af interventionen, på den tredje dag af interventionen, en dag efter afslutningen af ​​interventionen, ved opfølgning (2 uger efter afslutningen af ​​interventionen)
ændring i sværhedsgraderne (kun eksperimentelle deltagere)
Tidsramme: på den første dag for interventionen, på den anden dag af interventionen, på den tredje dag af interventionen
Eksperimentelle deltagere vil blive bedt om at vurdere (på en skala fra 0 % til 100 %), hvor svært det var for dem at modsige den virtuelle agent
på den første dag for interventionen, på den anden dag af interventionen, på den tredje dag af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Youssef Shiban, Prof., PFH - Private University of Applied Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Beck AT, Steer RA, Brown GK. Beck Depression Inventory - Second Edition. Manual. San Antonio, TX: The Psychological Corporation, 1996.
  • Hautzinger M, Keller F, Kühner C. BDI-II - Beck Depressions-Inventar - Manual. Frankfurt: Harcourt Test Services, 2006.
  • Hautzinger M, Joormann J, Keller F. DAS - Skala dysfunktionaler Einstellungen - Manual. Göttingen: Hogrefe, 2005.
  • Weissman AN, Beck AT. Development and validation of the Dysfunctional Attitude Scale: A preliminary investigation. Paper presented at the annual meeting of the Association for the Advancement of Behavior Therapy, Chicago, 1978.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

27. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

27. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FACE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Abonner