Tietokonepohjainen masennuspotilaiden toimintahäiriöisten uskomusten hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö masentuneiden potilaiden toimintahäiriöisten ydinuskomusten kohtaaminen tietokoneohjelman avulla potilaiden toimintahäiriöitä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti koe- tai kontrolliryhmään. Tutkimuksen aikana kokeellisille osallistujille esitellään virtuaalinen agentti, joka kohtaa heidän toimimattomat ydinuskomuksensa (esim. "Olet arvoton"). Kokeen osallistujia neuvotaan vastustamaan näitä virtuaalisia agentteja (esim. "Se ei ole totta, olen ihana ihminen").
Tutkimukseen osallistuu ryhmä masennuksesta kärsiviä laitospotilaita (mies/nainen). Potilaat rekrytoidaan "Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie der Universität Regensburg am Bezirksklinikum Regensburgiin".
Tutkimus jaetaan viiteen istuntoon, jotka järjestetään peräkkäisinä päivinä. Lisäksi on tulossa seuranta.
Istunto 1:
Tämän istunnon aikana osallistujat saavat tietoa kokeellisesta menettelystä ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Poissulkemiskriteerit arvioidaan itseraportin ja vastuullisen terapeutin kanssa. Osallistujia pyydetään täyttämään saksankielinen versio Beck Depression Inventory-II:sta ja saksankielinen versio Dysfunctional Attitude Scalesta. Kokeen suorittaja selittää osallistujille epätoimivien "ydinuskomusten" käsitteen ja antaa esimerkkejä. Osallistujia pyydetään kirjoittamaan kolme yksittäistä ydinuskomusta (esim. "Olen arvoton") ja arvioida, kuinka paljon he uskovat kuhunkin näistä kolmesta ydinuskomuksesta (asteikolla 0–100 %). Lisäksi osallistujia pyydetään kirjoittamaan muistiin vaihtoehtoiset uskomukset kullekin kolmelle perususkomukselle ja arvioimaan (asteikolla 0–100 %), kuinka paljon he uskovat näihin vaihtoehtoisiin uskomuksiin.
Jaksot 2-4 (interventio):
Näiden istuntojen aikana kokeelliset osallistujat istuvat tietokoneen ääressä. Kokeilija lukee ääneen osallistujien ydinuskomukset virtuaalisen agentin liikuttaessa huuliaan tietokoneen näytöllä vastaavasti. Näin osallistujat saavat vaikutelman, että agentti puhuu heille. Osallistujia kehotetaan vastustamaan agenttia. Ydinuskomusta kohti on 10 koetta (30 koetta istuntoa kohti, yhteensä 90 koetta). Jokaisen istunnon lopussa osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka paljon he uskovat kuhunkin ydinuskomukseensa sekä kuhunkin vaihtoehtoiseen uskomukseensa. Lisäksi heitä pyydetään arvioimaan (asteikolla 0–100 %), kuinka vaikeaa heidän oli vastustaa virtuaalista agenttia. Kontrollikohteet eivät käy läpi istuntoja 2–4.
Jakso 5:
Osallistujat täyttävät Beck Depression Inventory-II:n saksankielisen version ja Dysfunctional Attitude Scalen saksankielisen version ja antavat vakaumusluokituksen jokaiselle kolmelle perususkomukselleen ja jokaiselle vaihtoehtoiselle uskomukselleen.
Seuranta (kahden viikon kuluttua):
Osallistujat täyttävät Beck Depression Inventory-II:n saksalaisen version ja Dysfunctional Attitude Scalen saksankielisen version ja antavat vakaumusluokituksen jokaiselle heidän kolmesta ydinuskomuksestaan ja jokaisesta vaihtoehtoisesta uskomuksestaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Regensburg, Saksa, 93053
- Rekrytointi
- medbo Bezirksklinikum Regensburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Rainer Rupprecht, Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• masennushäiriön diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävä ja välitön itsemurhariski
- nykyiset psykoottiset oireet
- psykoottisten oireiden historia
- nykyinen maaninen jakso
- nykyinen diagnoosi alkoholin tai huumeiden väärinkäytöstä tai riippuvuudesta
- kuulo-ongelmia
- huono näkö
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vastakkainasettelun ryhmä
tietokonepohjainen vastakkainasettelu toimimattomien uskomusten kanssa
|
Potilaille esitellään virtuaalinen agentti, joka kohtaa heidän toimintakyvyttömät ydinuskomuksensa (esim.
"Olet arvoton").
Osallistujia neuvotaan vastustamaan näitä virtuaalisia agentteja (esim.
"Se ei ole totta, olen ihana ihminen").
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ei tietokonepohjaista yhteenottoa toimimattomien uskomusten kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pisteytyksen muutos Dysfunctional Attitude Scale -asteikolla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, yksi päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen, seurannassa (2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
pisteytyksen muutos (vaihtelee 40:stä 280:een, korkeammat pisteet osoittavat epätoiminnallisempia asenteita) Dysfunctional Attitude Scale -asteikon saksankielisessä versiossa
|
lähtötilanteessa, yksi päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen, seurannassa (2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos toimimattomien uskomusten vakaumusluokituksissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, yksi päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen, seurannassa (2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan (asteikolla 0–100 %), kuinka paljon he uskovat toimimattomiin uskomuksiinsa
|
lähtötilanteessa, yksi päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen, seurannassa (2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
muutos vaihtoehtoisten uskomusten tuomioluokituksessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, yksi päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen, seurannassa (2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan (asteikolla 0–100 %), kuinka paljon he uskovat vaihtoehtoisiin uskomuksiinsa
|
lähtötilanteessa, yksi päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen, seurannassa (2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
muutos Beck Depression Inventory-II -pistemäärässä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, yksi päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen, seurannassa (2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
pistemäärän muutos (vaihtelee 0–63, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita) Beck Depression Inventory-II:n saksankielisessä versiossa
|
lähtötilanteessa, yksi päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen, seurannassa (2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos toimimattomien uskomusten vakaumusluokituksissa (vain kokeen osallistujat)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, ensimmäisenä interventiopäivänä, toisena interventiopäivänä, kolmantena interventiopäivänä, yksi päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen, seurannassa (2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Kokeen osallistujia pyydetään arvioimaan (asteikolla 0–100 %), kuinka paljon he uskovat toimimattomiin uskomuksiinsa
|
lähtötilanteessa, ensimmäisenä interventiopäivänä, toisena interventiopäivänä, kolmantena interventiopäivänä, yksi päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen, seurannassa (2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
muutos vaihtoehtoisten uskomusten vakaumusluokituksissa (vain kokeen osallistujat)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, ensimmäisenä interventiopäivänä, toisena interventiopäivänä, kolmantena interventiopäivänä, yksi päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen, seurannassa (2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Kokeen osallistujia pyydetään arvioimaan (asteikolla 0–100 %), kuinka paljon he uskovat vaihtoehtoisiin uskomuksiinsa
|
lähtötilanteessa, ensimmäisenä interventiopäivänä, toisena interventiopäivänä, kolmantena interventiopäivänä, yksi päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen, seurannassa (2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
vaikeusluokituksen muutos (vain kokeen osallistujat)
Aikaikkuna: ensimmäisenä interventiopäivänä, toisena interventiopäivänä, kolmantena interventiopäivänä
|
Kokeen osallistujia pyydetään arvioimaan (asteikolla 0–100 %), kuinka vaikeaa heidän oli vastustaa virtuaalista agenttia
|
ensimmäisenä interventiopäivänä, toisena interventiopäivänä, kolmantena interventiopäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Youssef Shiban, Prof., PFH - Private University of Applied Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beck AT, Steer RA, Brown GK. Beck Depression Inventory - Second Edition. Manual. San Antonio, TX: The Psychological Corporation, 1996.
- Hautzinger M, Keller F, Kühner C. BDI-II - Beck Depressions-Inventar - Manual. Frankfurt: Harcourt Test Services, 2006.
- Hautzinger M, Joormann J, Keller F. DAS - Skala dysfunktionaler Einstellungen - Manual. Göttingen: Hogrefe, 2005.
- Weissman AN, Beck AT. Development and validation of the Dysfunctional Attitude Scale: A preliminary investigation. Paper presented at the annual meeting of the Association for the Advancement of Behavior Therapy, Chicago, 1978.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FACE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .