Компьютерное лечение дисфункциональных убеждений у депрессивных стационарных пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью настоящего исследования является изучение того, приводит ли столкновение депрессивных пациентов с их дисфункциональными основными убеждениями с помощью компьютерной программы к уменьшению дисфункциональных убеждений пациентов. Участники будут случайным образом распределены в экспериментальную или контрольную группу. В ходе исследования участникам эксперимента будет представлен виртуальный агент, сталкивающий их с их дисфункциональными основными убеждениями (например, «Ты бесполезен»). Экспериментальные участники будут проинструктированы возражать этим виртуальным агентам (например, «Это неправда, я замечательный человек»).
В исследовании примет участие группа стационарных пациентов (мужчины/женщины), страдающих депрессией. Пациенты будут набраны в «Клинике и поликлинике психиатрии и психотерапии Университета Регенсбурга в Безиркклинике Регенсбурга».
Исследование будет разделено на пять сессий, которые будут проходить в последовательные дни. Кроме того, будет продолжение.
Сессия 1:
В ходе этого сеанса участники будут проинформированы об экспериментальной процедуре и подпишут информированное согласие. Критерии исключения будут оцениваться посредством самоотчета и консультации с ответственным терапевтом. Участников попросят заполнить немецкую версию Опросника депрессии Бека-II и немецкую версию Шкалы дисфункционального отношения. Экспериментатор объяснит участникам концепцию дисфункциональных «основных убеждений» и приведет примеры. Участников попросят записать три отдельных основных убеждения (например, «Я ничего не стою») и оценить, насколько они верят в каждое из этих трех основных убеждений (по шкале от 0% до 100%). Кроме того, участников попросят записать альтернативные убеждения для каждого из трех основных убеждений и оценить (по шкале от 0% до 100%), насколько они верят в эти альтернативные убеждения.
Сессии 2–4 (интервенция):
Во время этих сессий участники эксперимента будут сидеть перед компьютером. Экспериментатор зачитывает вслух основные убеждения участников, а виртуальный агент на экране компьютера соответственно шевелит губами. Таким образом, у участников создастся впечатление, что с ними разговаривает агент. Участникам будет предложено возразить агенту. Будет проведено 10 испытаний на каждое основное убеждение (30 испытаний за сеанс, всего 90 испытаний). В конце каждой сессии участников попросят оценить, насколько они верят в каждое из своих основных убеждений, а также в каждое из своих альтернативных убеждений. Кроме того, им будет предложено оценить (по шкале от 0% до 100%), насколько сложно им было противоречить виртуальному агенту. Контрольные субъекты не будут проходить сеансы со 2 по 4.
Сессия 5:
Участники заполнят немецкую версию Опросника депрессии Бека-II и немецкую версию Шкалы дисфункционального отношения и дадут оценку убежденности для каждого из своих трех основных убеждений и каждого из своих альтернативных убеждений.
Последующее наблюдение (через две недели):
Участники заполнят немецкую версию Опросника депрессии Бека-II и немецкую версию Шкалы дисфункционального отношения и дадут оценку убежденности для каждого из своих трех основных убеждений и каждого из своих альтернативных убеждений.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Youssef Shiban, Prof.
- Номер телефона: +4955154700445
- Электронная почта: shiban@pfh.de
Места учебы
-
-
-
Regensburg, Германия, 93053
- Рекрутинг
- medbo Bezirksklinikum Regensburg
-
Контакт:
- Rainer Rupprecht, Prof.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• диагноз депрессивного расстройства
Критерий исключения:
- существенный и неизбежный риск самоубийства
- текущие психотические симптомы
- История психотических симптомов
- текущий маниакальный эпизод
- текущий диагноз злоупотребления алкоголем или наркотиками или зависимости
- проблемы со слухом
- плохое зрение
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа противостояния
компьютерная конфронтация с дисфункциональными убеждениями
|
Пациентам будет представлен виртуальный агент, сталкивающий их с их дисфункциональными основными убеждениями (например,
«Ты бесполезен»).
Участникам будет предложено возразить этим виртуальным агентам (например,
«Это неправда, я замечательный человек»).
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
отсутствие компьютерной конфронтации с дисфункциональными убеждениями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение балла по шкале дисфункционального отношения
Временное ограничение: исходно, через день после окончания вмешательства, при последующем наблюдении (через 2 недели после окончания вмешательства)
|
изменение балла (от 40 до 280, где более высокие баллы указывают на более дисфункциональное отношение) по немецкой версии Шкалы дисфункционального отношения
|
исходно, через день после окончания вмешательства, при последующем наблюдении (через 2 недели после окончания вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение рейтинга судимости за дисфункциональные убеждения
Временное ограничение: исходно, через день после окончания вмешательства, при последующем наблюдении (через 2 недели после окончания вмешательства)
|
Участников попросят оценить (по шкале от 0% до 100%), насколько они верят в свои дисфункциональные убеждения.
|
исходно, через день после окончания вмешательства, при последующем наблюдении (через 2 недели после окончания вмешательства)
|
|
изменение рейтинга судимости для альтернативных убеждений
Временное ограничение: исходно, через день после окончания вмешательства, при последующем наблюдении (через 2 недели после окончания вмешательства)
|
Участников попросят оценить (по шкале от 0% до 100%), насколько они верят в свои альтернативные убеждения.
|
исходно, через день после окончания вмешательства, при последующем наблюдении (через 2 недели после окончания вмешательства)
|
|
изменение оценки по шкале депрессии Бека-II
Временное ограничение: исходно, через день после окончания вмешательства, при последующем наблюдении (через 2 недели после окончания вмешательства)
|
изменение оценки (от 0 до 63, где более высокие оценки указывают на более тяжелые симптомы депрессии) в немецкой версии опросника депрессии Бека-II
|
исходно, через день после окончания вмешательства, при последующем наблюдении (через 2 недели после окончания вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение рейтинга убеждений за дисфункциональные убеждения (только для участников эксперимента)
Временное ограничение: исходно, в первый день вмешательства, на второй день вмешательства, на третий день вмешательства, через день после окончания вмешательства, при последующем наблюдении (через 2 недели после окончания вмешательства)
|
Участников эксперимента попросят оценить (по шкале от 0% до 100%), насколько они верят в свои дисфункциональные убеждения.
|
исходно, в первый день вмешательства, на второй день вмешательства, на третий день вмешательства, через день после окончания вмешательства, при последующем наблюдении (через 2 недели после окончания вмешательства)
|
|
изменение рейтинга убеждений для альтернативных убеждений (только для участников эксперимента)
Временное ограничение: исходно, в первый день вмешательства, на второй день вмешательства, на третий день вмешательства, через день после окончания вмешательства, при последующем наблюдении (через 2 недели после окончания вмешательства)
|
Участников эксперимента попросят оценить (по шкале от 0% до 100%), насколько они верят в свои альтернативные убеждения.
|
исходно, в первый день вмешательства, на второй день вмешательства, на третий день вмешательства, через день после окончания вмешательства, при последующем наблюдении (через 2 недели после окончания вмешательства)
|
|
изменение оценок сложности (только для участников эксперимента)
Временное ограничение: в первый день вмешательства, во второй день вмешательства, в третий день вмешательства
|
Участникам эксперимента будет предложено оценить (по шкале от 0% до 100%), насколько сложно им было противоречить виртуальному агенту.
|
в первый день вмешательства, во второй день вмешательства, в третий день вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Youssef Shiban, Prof., PFH - Private University of Applied Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Beck AT, Steer RA, Brown GK. Beck Depression Inventory - Second Edition. Manual. San Antonio, TX: The Psychological Corporation, 1996.
- Hautzinger M, Keller F, Kühner C. BDI-II - Beck Depressions-Inventar - Manual. Frankfurt: Harcourt Test Services, 2006.
- Hautzinger M, Joormann J, Keller F. DAS - Skala dysfunktionaler Einstellungen - Manual. Göttingen: Hogrefe, 2005.
- Weissman AN, Beck AT. Development and validation of the Dysfunctional Attitude Scale: A preliminary investigation. Paper presented at the annual meeting of the Association for the Advancement of Behavior Therapy, Chicago, 1978.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FACE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .