Tratamiento computarizado de creencias disfuncionales en pacientes depresivos hospitalizados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio es investigar si confrontar a los pacientes depresivos con sus creencias fundamentales disfuncionales a través de un programa informático da como resultado una reducción de las creencias disfuncionales de los pacientes. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental o de control. En el curso del estudio, a los participantes experimentales se les presentará un agente virtual que los confrontará con sus creencias fundamentales disfuncionales (p. "Usted no vale nada"). Se indicará a los participantes experimentales que contradigan a estos agentes virtuales (p. “Eso no es verdad, soy una persona maravillosa”).
Un grupo de pacientes hospitalizados (hombres/mujeres) que sufren de depresión participará en el estudio. Los pacientes serán reclutados en la "Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie der Universität Regensburg am Bezirksklinikum Regensburg".
El estudio se dividirá en cinco sesiones que tendrán lugar en días consecutivos. Además, habrá un seguimiento.
Sesión 1:
En el transcurso de esta sesión los participantes serán informados sobre el procedimiento experimental y firmarán un consentimiento informado. Los criterios de exclusión se evaluarán mediante autoinforme y consultando al terapeuta responsable. Se les pedirá a los participantes que completen la versión alemana del Inventario de Depresión de Beck-II y la versión alemana de la Escala de Actitud Disfuncional. El experimentador explicará el concepto de "creencias centrales" disfuncionales a los participantes y dará ejemplos. Se les pedirá a los participantes que escriban tres creencias fundamentales individuales (p. "No valgo nada") y calificar cuánto creen en cada una de estas tres creencias fundamentales (en una escala que va del 0% al 100%). Además, se les pedirá a los participantes que escriban creencias alternativas para cada una de las tres creencias fundamentales y que califiquen (en una escala que va del 0% al 100%) cuánto creen en estas creencias alternativas.
Sesiones 2 a 4 (intervención):
Durante estas sesiones, los participantes experimentales estarán sentados frente a una computadora. El experimentador leerá en voz alta las creencias fundamentales de los participantes con el agente virtual en la pantalla de la computadora moviendo los labios en consecuencia. Así, los participantes tendrán la impresión de que el agente les habla. Los participantes recibirán instrucciones de contradecir al agente. Habrá 10 ensayos por creencia central (30 ensayos por sesión, 90 ensayos en total). Al final de cada sesión, se les pedirá a los participantes que califiquen cuánto creen en cada una de sus creencias fundamentales, así como en cada una de sus creencias alternativas. Además, se les pedirá que califiquen (en una escala que va del 0% al 100%) qué tan difícil fue para ellos contradecir al agente virtual. Los sujetos de control no se someterán a las sesiones 2 a 4.
Sesión 5:
Los participantes completarán la versión alemana del Inventario de depresión de Beck-II y la versión alemana de la Escala de actitud disfuncional y darán una calificación de convicción para cada una de sus tres creencias fundamentales y cada una de sus creencias alternativas.
Seguimiento (después de dos semanas):
Los participantes completarán la versión alemana del Inventario de depresión de Beck-II y la versión alemana de la Escala de actitud disfuncional y darán una calificación de convicción para cada una de sus tres creencias fundamentales y cada una de sus creencias alternativas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Regensburg, Alemania, 93053
- Reclutamiento
- medbo Bezirksklinikum Regensburg
-
Contacto:
- Rainer Rupprecht, Prof.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• diagnóstico de un trastorno depresivo
Criterio de exclusión:
- riesgo de suicidio sustancial e inminente
- síntomas psicóticos actuales
- antecedentes de síntomas psicóticos
- episodio maníaco actual
- diagnóstico actual de abuso o dependencia de alcohol o drogas
- escuchando problemas
- mala vista
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de confrontación
confrontación basada en computadora con creencias disfuncionales
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A los pacientes se les presentará un agente virtual que los confrontará con sus creencias fundamentales disfuncionales (p.
"Usted no vale nada").
Se indicará a los participantes que contradigan a estos agentes virtuales (p.
“Eso no es verdad, soy una persona maravillosa”).
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Sin intervención: grupo de control
ninguna confrontación basada en computadora con creencias disfuncionales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la puntuación en la Escala de actitud disfuncional
Periodo de tiempo: al inicio, un día después del final de la intervención, en el seguimiento (2 semanas después del final de la intervención)
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cambio en la puntuación (que va de 40 a 280 con puntuaciones más altas que indican actitudes más disfuncionales) en la versión alemana de la Escala de actitud disfuncional
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al inicio, un día después del final de la intervención, en el seguimiento (2 semanas después del final de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en las calificaciones de condena por las creencias disfuncionales
Periodo de tiempo: al inicio, un día después del final de la intervención, en el seguimiento (2 semanas después del final de la intervención)
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Se les pedirá a los participantes que califiquen (en una escala que va del 0% al 100%) cuánto creen en sus creencias disfuncionales.
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al inicio, un día después del final de la intervención, en el seguimiento (2 semanas después del final de la intervención)
|
|
cambio en las calificaciones de condena para las creencias alternativas
Periodo de tiempo: al inicio, un día después del final de la intervención, en el seguimiento (2 semanas después del final de la intervención)
|
Se les pedirá a los participantes que califiquen (en una escala que va del 0% al 100%) cuánto creen en sus creencias alternativas
|
al inicio, un día después del final de la intervención, en el seguimiento (2 semanas después del final de la intervención)
|
|
cambio en la puntuación en el Inventario de Depresión de Beck-II
Periodo de tiempo: al inicio, un día después del final de la intervención, en el seguimiento (2 semanas después del final de la intervención)
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cambio en la puntuación (que va de 0 a 63; las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves) en la versión alemana del Inventario de Depresión de Beck-II
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al inicio, un día después del final de la intervención, en el seguimiento (2 semanas después del final de la intervención)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en las calificaciones de convicción para las creencias disfuncionales (solo participantes experimentales)
Periodo de tiempo: al inicio, el primer día de la intervención, el segundo día de la intervención, el tercer día de la intervención, un día después del final de la intervención, en el seguimiento (2 semanas después del final de la intervención)
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Se les pedirá a los participantes experimentales que califiquen (en una escala que va del 0 % al 100 %) cuánto creen en sus creencias disfuncionales
|
al inicio, el primer día de la intervención, el segundo día de la intervención, el tercer día de la intervención, un día después del final de la intervención, en el seguimiento (2 semanas después del final de la intervención)
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|
cambio en las calificaciones de convicción para las creencias alternativas (solo participantes experimentales)
Periodo de tiempo: al inicio, el primer día de la intervención, el segundo día de la intervención, el tercer día de la intervención, un día después del final de la intervención, en el seguimiento (2 semanas después del final de la intervención)
|
Se les pedirá a los participantes experimentales que califiquen (en una escala que va del 0% al 100%) cuánto creen en sus creencias alternativas
|
al inicio, el primer día de la intervención, el segundo día de la intervención, el tercer día de la intervención, un día después del final de la intervención, en el seguimiento (2 semanas después del final de la intervención)
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cambio en las calificaciones de dificultad (solo participantes experimentales)
Periodo de tiempo: el primer día de la intervención, el segundo día de la intervención, el tercer día de la intervención
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Se les pedirá a los participantes experimentales que califiquen (en una escala que va del 0 % al 100 %) qué tan difícil fue para ellos contradecir al agente virtual
|
el primer día de la intervención, el segundo día de la intervención, el tercer día de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Youssef Shiban, Prof., PFH - Private University of Applied Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Beck AT, Steer RA, Brown GK. Beck Depression Inventory - Second Edition. Manual. San Antonio, TX: The Psychological Corporation, 1996.
- Hautzinger M, Keller F, Kühner C. BDI-II - Beck Depressions-Inventar - Manual. Frankfurt: Harcourt Test Services, 2006.
- Hautzinger M, Joormann J, Keller F. DAS - Skala dysfunktionaler Einstellungen - Manual. Göttingen: Hogrefe, 2005.
- Weissman AN, Beck AT. Development and validation of the Dysfunctional Attitude Scale: A preliminary investigation. Paper presented at the annual meeting of the Association for the Advancement of Behavior Therapy, Chicago, 1978.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FACE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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