Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datorbaserad behandling av dysfunktionella övertygelser hos depressiva slutenvårdspatienter

1 maj 2018 uppdaterad av: Shiban Youssef, University of Regensburg
Syftet med föreliggande studie är att undersöka om att konfrontera depressiva patienter med sin dysfunktionella kärntro via ett datorprogram resulterar i en minskning av patienternas dysfunktionella övertygelser. Patienterna kommer att presenteras för en virtuell agent som konfronterar dem med deras dysfunktionella kärnuppfattningar (t. "Du är värdelös"). Deltagarna kommer att instrueras att motsäga dessa virtuella agenter (t.ex. "Det är inte sant, jag är en underbar person").

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med föreliggande studie är att undersöka om att konfrontera depressiva patienter med sin dysfunktionella kärntro via ett datorprogram resulterar i en minskning av patienternas dysfunktionella övertygelser. Deltagarna kommer slumpmässigt att tilldelas experiment- eller kontrollgruppen. Under studiens gång kommer experimentella deltagare att presenteras för en virtuell agent som konfronterar dem med deras dysfunktionella kärntro (t.ex. "Du är värdelös"). Experimentdeltagare kommer att instrueras att motsäga dessa virtuella agenter (t.ex. "Det är inte sant, jag är en underbar person").

En grupp slutenvårdspatienter (män/kvinnor) som lider av depression kommer att delta i studien. Patienterna kommer att rekryteras till "Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie der Universität Regensburg am Bezirksklinikum Regensburg".

Studien kommer att delas upp i fem sessioner som äger rum på varandra följande dagar. Vidare kommer det att ske en uppföljning.

Session 1:

Under denna session kommer deltagarna att informeras om det experimentella förfarandet och underteckna ett informerat samtycke. Uteslutningskriterier kommer att bedömas via självrapportering och genom samråd med ansvarig terapeut. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i den tyska versionen av Beck Depression Inventory-II och den tyska versionen av Dysfunctional Attitude Scale. Försöksledaren kommer att förklara konceptet med dysfunktionella "kärntrosor" för deltagarna och ge exempel. Deltagarna kommer att bli ombedda att skriva ner tre individuella grundläggande övertygelser (t.ex. "Jag är värdelös") och för att betygsätta hur mycket de tror på var och en av dessa tre grundläggande övertygelser (på en skala som sträcker sig från 0% till 100%). Vidare kommer deltagarna att bli ombedda att skriva ner alternativa övertygelser för var och en av de tre grundläggande övertygelserna och bedöma (på en skala som sträcker sig från 0% till 100%) hur mycket de tror på dessa alternativa övertygelser.

Sessioner 2 till 4 (intervention):

Under dessa sessioner kommer de experimentella deltagarna att sitta framför en dator. Experimentledaren kommer att läsa upp deltagarnas kärntror med den virtuella agenten på datorskärmen som rör sina läppar därefter. Således kommer deltagarna att få intrycket av agenten som talar till dem. Deltagarna kommer att instrueras att säga emot agenten. Det kommer att finnas 10 försök per kärntro (30 försök per session, 90 försök totalt). I slutet av varje session kommer deltagarna att bli ombedda att betygsätta hur mycket de tror på var och en av sina kärntrosor såväl som på var och en av deras alternativa övertygelser. Dessutom kommer de att bli ombedda att betygsätta (på en skala från 0% till 100%) hur svårt det var för dem att motsäga den virtuella agenten. Kontrollämnen kommer inte att genomgå session 2 till 4.

Session 5:

Deltagarna kommer att fylla i den tyska versionen av Beck Depression Inventory-II och den tyska versionen av Dysfunctional Attitude Scale och ge en övertygelsebetyg för var och en av deras tre kärntrosor och var och en av deras alternativa övertygelser.

Uppföljning (efter två veckor):

Deltagarna kommer att fylla i den tyska versionen av Beck Depression Inventory-II och den tyska versionen av Dysfunctional Attitude Scale och ge en övertygelsebetyg för var och en av deras tre kärntrosor och var och en av deras alternativa övertygelser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Rekrytering
        • medbo Bezirksklinikum Regensburg
        • Kontakt:
          • Rainer Rupprecht, Prof.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• diagnos av en depressiv sjukdom

Exklusions kriterier:

  • betydande och överhängande självmordsrisk
  • nuvarande psykotiska symtom
  • historia av psykotiska symtom
  • aktuellt maniskt avsnitt
  • aktuell diagnos av alkohol- eller drogmissbruk eller beroende
  • hörselproblem
  • dålig syn
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: konfrontationsgrupp
datorbaserad konfrontation med dysfunktionella övertygelser
Patienterna kommer att presenteras för en virtuell agent som konfronterar dem med deras dysfunktionella kärnuppfattningar (t. "Du är värdelös"). Deltagarna kommer att instrueras att motsäga dessa virtuella agenter (t.ex. "Det är inte sant, jag är en underbar person").
Inget ingripande: kontrollgrupp
ingen datorbaserad konfrontation med dysfunktionella övertygelser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i poängen på skalan för dysfunktionell attityd
Tidsram: vid baslinjen, en dag efter avslutad intervention, vid uppföljning (2 veckor efter avslutad intervention)
förändring i poängen (från 40 till 280 med högre poäng som indikerar mer dysfunktionella attityder) på den tyska versionen av Dysfunctional Attitude Scale
vid baslinjen, en dag efter avslutad intervention, vid uppföljning (2 veckor efter avslutad intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i övertygelsens betyg för de dysfunktionella övertygelserna
Tidsram: vid baslinjen, en dag efter avslutad intervention, vid uppföljning (2 veckor efter avslutad intervention)
Deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta (på en skala från 0 % till 100 %) hur mycket de tror på sina dysfunktionella övertygelser
vid baslinjen, en dag efter avslutad intervention, vid uppföljning (2 veckor efter avslutad intervention)
förändring i övertygelsens betyg för de alternativa övertygelserna
Tidsram: vid baslinjen, en dag efter avslutad intervention, vid uppföljning (2 veckor efter avslutad intervention)
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta (på en skala från 0 % till 100 %) hur mycket de tror på sina alternativa övertygelser
vid baslinjen, en dag efter avslutad intervention, vid uppföljning (2 veckor efter avslutad intervention)
förändring i poängen på Beck Depression Inventory-II
Tidsram: vid baslinjen, en dag efter avslutad intervention, vid uppföljning (2 veckor efter avslutad intervention)
förändring i poängen (från 0 till 63 med högre poäng som indikerar svårare depressiva symtom) på den tyska versionen av Beck Depression Inventory-II
vid baslinjen, en dag efter avslutad intervention, vid uppföljning (2 veckor efter avslutad intervention)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i bedömningen av övertygelse för dysfunktionella övertygelser (endast experimentella deltagare)
Tidsram: vid baslinjen, den första dagen av interventionen, den andra dagen av interventionen, den tredje dagen av interventionen, en dag efter slutet av interventionen, vid uppföljning (2 veckor efter avslutad intervention)
Experimentdeltagare kommer att uppmanas att betygsätta (på en skala från 0 % till 100 %) hur mycket de tror på sina dysfunktionella övertygelser
vid baslinjen, den första dagen av interventionen, den andra dagen av interventionen, den tredje dagen av interventionen, en dag efter slutet av interventionen, vid uppföljning (2 veckor efter avslutad intervention)
förändring i bedömningen av övertygelsen för alternativa övertygelser (endast experimentella deltagare)
Tidsram: vid baslinjen, den första dagen av interventionen, den andra dagen av interventionen, den tredje dagen av interventionen, en dag efter slutet av interventionen, vid uppföljning (2 veckor efter avslutad intervention)
Experimentdeltagare kommer att uppmanas att betygsätta (på en skala från 0 % till 100 %) hur mycket de tror på sina alternativa övertygelser
vid baslinjen, den första dagen av interventionen, den andra dagen av interventionen, den tredje dagen av interventionen, en dag efter slutet av interventionen, vid uppföljning (2 veckor efter avslutad intervention)
förändring i svårighetsgraden (endast experimentella deltagare)
Tidsram: den första dagen av interventionen, den andra dagen av interventionen, den tredje dagen av interventionen
Experimentdeltagare kommer att uppmanas att betygsätta (på en skala från 0 % till 100 %) hur svårt det var för dem att motsäga den virtuella agenten
den första dagen av interventionen, den andra dagen av interventionen, den tredje dagen av interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Youssef Shiban, Prof., PFH - Private University of Applied Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Beck AT, Steer RA, Brown GK. Beck Depression Inventory - Second Edition. Manual. San Antonio, TX: The Psychological Corporation, 1996.
  • Hautzinger M, Keller F, Kühner C. BDI-II - Beck Depressions-Inventar - Manual. Frankfurt: Harcourt Test Services, 2006.
  • Hautzinger M, Joormann J, Keller F. DAS - Skala dysfunktionaler Einstellungen - Manual. Göttingen: Hogrefe, 2005.
  • Weissman AN, Beck AT. Development and validation of the Dysfunctional Attitude Scale: A preliminary investigation. Paper presented at the annual meeting of the Association for the Advancement of Behavior Therapy, Chicago, 1978.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

27 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

27 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2018

Första postat (Faktisk)

3 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FACE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Prenumerera