Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diszfunkcionális hiedelmek számítógépes kezelése depressziós fekvőbetegeknél

2018. május 1. frissítette: Shiban Youssef, University of Regensburg
Jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a depressziós betegek diszfunkcionális alapvető hiedelmeikkel való szembesítése számítógépes programmal vajon csökkenti-e a betegek diszfunkcionális hiedelmeit. A betegek egy virtuális ügynököt kapnak, aki szembesíti őket diszfunkcionális alapvető hiedelmeikkel (pl. "Te értéktelen vagy"). A résztvevők utasítást kapnak, hogy ellentmondjanak ezeknek a virtuális ügynököknek (pl. "Ez nem igaz, csodálatos ember vagyok").

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a depressziós betegek diszfunkcionális alapvető hiedelmeikkel való szembesítése számítógépes programmal vajon csökkenti-e a betegek diszfunkcionális hiedelmeit. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kísérleti vagy kontrollcsoportba. A tanulmány során a kísérleti résztvevők egy virtuális ágenst mutatnak be, aki szembesíti őket diszfunkcionális alapvető hiedelmeikkel (pl. "Te értéktelen vagy"). A kísérleti résztvevőket arra utasítják, hogy mondják el ezeket a virtuális ügynököket (pl. "Ez nem igaz, csodálatos ember vagyok").

A vizsgálatban depresszióban szenvedő fekvőbeteg (férfi/nő) csoport vesz részt. A betegeket a "Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie der Universität Regensburg am Bezirksklinikum Regensburg"-ban veszik fel.

A tanulmány öt egymást követő napon zajló ülésre oszlik. Ezenkívül lesz nyomon követés is.

1. munkamenet:

A foglalkozás során a résztvevők tájékoztatást kapnak a kísérleti eljárásról, és tájékozott beleegyező nyilatkozatot írnak alá. A kizárási kritériumokat önbevalláson és a felelős terapeutával való konzultáción keresztül értékelik. A résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki a Beck Depression Inventory-II német változatát és a diszfunkcionális attitűd skála német változatát. A kísérletvezető elmagyarázza a résztvevőknek a diszfunkcionális "alaphiedelmek" fogalmát, és példákat hoz. A résztvevőket arra kérik, hogy írjanak le három alapvető hiedelmet (pl. „Értéktelen vagyok”), és értékelni kell, hogy mennyire hisznek e három alapvető hiedelem mindegyikében (egy 0%-tól 100%-ig terjedő skálán). Továbbá a résztvevőket arra kérik, hogy írjanak le alternatív hiedelmeket mindhárom alapvető hiedelemhez, és értékeljék (0%-tól 100%-ig terjedő skálán), hogy mennyire hisznek ezekben az alternatív hiedelmekben.

2–4. foglalkozás (beavatkozás):

Ezeken a foglalkozásokon a kísérleti résztvevők számítógép előtt ülnek. A kísérletvezető hangosan felolvassa a résztvevők alapvető hiedelmeit, miközben a virtuális ügynök a számítógép képernyőjén ennek megfelelően mozgatja az ajkát. Így a résztvevők azt a benyomást keltik, hogy az ügynök beszél hozzájuk. A résztvevőket utasítják, hogy mondják el az ügynököt. Alapvető meggyőződésenként 10 próba lesz (munkamenetenként 30 próba, összesen 90 próba). Az egyes foglalkozások végén a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, mennyire hisznek az egyes alapvető meggyőződéseikben, valamint az egyes alternatív hiedelmeikben. Továbbá felkérik őket, hogy értékeljék (egy 0%-tól 100%-ig terjedő skálán), milyen nehéz volt ellentmondani a virtuális ügynöknek. A kontroll alanyok nem esnek át a 2–4.

5. munkamenet:

A résztvevők kitöltik a Beck Depression Inventory-II német verzióját és a diszfunkcionális attitűd skála német változatát, és meggyőződési osztályzatot adnak mindhárom alapvető meggyőződésükre és mindegyik alternatív hiedelemre.

Nyomon követés (két hét után):

A résztvevők kitöltik a Beck Depression Inventory-II német változatát és a diszfunkcionális attitűd skála német változatát, és meggyőződési osztályzatot adnak mindhárom alapvető meggyőződésükre és mindegyik alternatív hiedelmükre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Regensburg, Németország, 93053
        • Toborzás
        • medbo Bezirksklinikum Regensburg
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rainer Rupprecht, Prof.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

• depressziós rendellenesség diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • jelentős és közvetlen öngyilkossági kockázat
  • aktuális pszichotikus tünetek
  • pszichotikus tünetek anamnézisében
  • aktuális mániás epizód
  • alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés vagy függőség jelenlegi diagnózisa
  • hallásproblémák
  • rossz látás
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: konfrontációs csoport
számítógépes konfrontáció a működésképtelen hiedelmekkel
A betegek egy virtuális ügynököt kapnak, aki szembesíti őket diszfunkcionális alapvető hiedelmeikkel (pl. "Te értéktelen vagy"). A résztvevők utasítást kapnak, hogy ellentmondjanak ezeknek a virtuális ügynököknek (pl. "Ez nem igaz, csodálatos ember vagyok").
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
nincs számítógépes konfrontáció a nem működő hiedelmekkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a diszfunkcionális attitűd skála pontszámában
Időkeret: kiinduláskor, egy nappal a beavatkozás befejezése után, utánkövetéskor (2 héttel a beavatkozás befejezése után)
a pontszám változása (40-től 280-ig terjed, magasabb pontszámokkal, amelyek inkább diszfunkcionális attitűdöket jeleznek) a diszfunkcionális attitűdskála német változatában
kiinduláskor, egy nappal a beavatkozás befejezése után, utánkövetéskor (2 héttel a beavatkozás befejezése után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a diszfunkcionális hiedelmekre vonatkozó meggyőződési besorolások változása
Időkeret: kiinduláskor, egy nappal a beavatkozás befejezése után, utánkövetéskor (2 héttel a beavatkozás befejezése után)
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék (egy 0%-tól 100%-ig terjedő skálán), hogy mennyire hisznek diszfunkcionális hiedelmeikben
kiinduláskor, egy nappal a beavatkozás befejezése után, utánkövetéskor (2 héttel a beavatkozás befejezése után)
az alternatív hiedelmekre vonatkozó meggyőződési besorolások változása
Időkeret: kiinduláskor, egy nappal a beavatkozás befejezése után, utánkövetéskor (2 héttel a beavatkozás befejezése után)
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék (0%-tól 100%-ig terjedő skálán), hogy mennyire hisznek alternatív hiedelmeikben
kiinduláskor, egy nappal a beavatkozás befejezése után, utánkövetéskor (2 héttel a beavatkozás befejezése után)
változás a pontszámban a Beck-depressziós leltár-II
Időkeret: kiinduláskor, egy nappal a beavatkozás befejezése után, utánkövetéskor (2 héttel a beavatkozás befejezése után)
a pontszám változása (0-tól 63-ig terjed, magasabb pontszámokkal, amelyek súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek) a Beck Depression Inventory-II német verziójában
kiinduláskor, egy nappal a beavatkozás befejezése után, utánkövetéskor (2 héttel a beavatkozás befejezése után)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a diszfunkcionális hiedelmekre vonatkozó meggyőződési besorolások változása (csak kísérleti résztvevők)
Időkeret: alaphelyzetben, a beavatkozás első napján, a beavatkozás második napján, a beavatkozás harmadik napján, egy nappal a beavatkozás befejezése után, utánkövetéskor (2 héttel a beavatkozás befejezése után)
A kísérleti résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék (egy 0%-tól 100%-ig terjedő skálán), hogy mennyire hisznek a diszfunkcionális hiedelmeikben.
alaphelyzetben, a beavatkozás első napján, a beavatkozás második napján, a beavatkozás harmadik napján, egy nappal a beavatkozás befejezése után, utánkövetéskor (2 héttel a beavatkozás befejezése után)
az alternatív hiedelmek meggyőződési besorolásának változása (csak kísérleti résztvevők)
Időkeret: alaphelyzetben, a beavatkozás első napján, a beavatkozás második napján, a beavatkozás harmadik napján, egy nappal a beavatkozás befejezése után, utánkövetéskor (2 héttel a beavatkozás befejezése után)
A kísérleti résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék (egy 0%-tól 100%-ig terjedő skálán), hogy mennyire hisznek az alternatív hiedelmeikben
alaphelyzetben, a beavatkozás első napján, a beavatkozás második napján, a beavatkozás harmadik napján, egy nappal a beavatkozás befejezése után, utánkövetéskor (2 héttel a beavatkozás befejezése után)
változás a nehézségi osztályokban (csak kísérleti résztvevők)
Időkeret: a beavatkozás első napján, a beavatkozás második napján, a beavatkozás harmadik napján
A kísérleti résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék (egy 0%-tól 100%-ig terjedő skálán), milyen nehéz volt ellentmondani a virtuális ügynöknek.
a beavatkozás első napján, a beavatkozás második napján, a beavatkozás harmadik napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Youssef Shiban, Prof., PFH - Private University of Applied Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Beck AT, Steer RA, Brown GK. Beck Depression Inventory - Second Edition. Manual. San Antonio, TX: The Psychological Corporation, 1996.
  • Hautzinger M, Keller F, Kühner C. BDI-II - Beck Depressions-Inventar - Manual. Frankfurt: Harcourt Test Services, 2006.
  • Hautzinger M, Joormann J, Keller F. DAS - Skala dysfunktionaler Einstellungen - Manual. Göttingen: Hogrefe, 2005.
  • Weissman AN, Beck AT. Development and validation of the Dysfunctional Attitude Scale: A preliminary investigation. Paper presented at the annual meeting of the Association for the Advancement of Behavior Therapy, Chicago, 1978.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. szeptember 27.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. szeptember 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 2.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FACE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel