Traitement informatisé des croyances dysfonctionnelles chez les patients dépressifs hospitalisés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de la présente étude est de déterminer si la confrontation des patients dépressifs avec leurs croyances fondamentales dysfonctionnelles via un programme informatique entraîne une réduction des croyances dysfonctionnelles des patients. Les participants seront assignés au hasard au groupe expérimental ou au groupe témoin. Au cours de l'étude, les participants expérimentaux se verront présenter un agent virtuel les confrontant à leurs croyances fondamentales dysfonctionnelles (par ex. "Vous ne valez rien"). Les participants expérimentaux seront chargés de contredire ces agents virtuels (par ex. "Ce n'est pas vrai, je suis une personne merveilleuse").
Un groupe de patients hospitalisés (hommes/femmes) souffrant de dépression participera à l'étude. Les patients seront recrutés à la "Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie der Universität Regensburg am Bezirksklinikum Regensburg".
L'étude sera divisée en cinq sessions se déroulant sur des jours consécutifs. De plus, il y aura un suivi.
Session 1:
Au cours de cette session, les participants seront informés de la procédure expérimentale et signeront un consentement éclairé. Les critères d'exclusion seront évalués par auto-évaluation et en consultant le thérapeute responsable. Les participants seront invités à remplir la version allemande du Beck Depression Inventory-II et la version allemande de l'échelle d'attitude dysfonctionnelle. L'expérimentateur expliquera le concept de "croyances fondamentales" dysfonctionnelles aux participants et donnera des exemples. Les participants seront invités à écrire trois croyances fondamentales individuelles (par ex. "Je ne vaux rien") et d'évaluer à quel point ils croient en chacune de ces trois croyances fondamentales (sur une échelle allant de 0 % à 100 %). De plus, les participants seront invités à écrire des croyances alternatives pour chacune des trois croyances fondamentales et à évaluer (sur une échelle allant de 0 % à 100 %) à quel point ils croient en ces croyances alternatives.
Séances 2 à 4 (intervention) :
Lors de ces sessions, les participants expérimentaux seront assis devant un ordinateur. L'expérimentateur lira à haute voix les croyances fondamentales des participants avec l'agent virtuel sur l'écran de l'ordinateur bougeant ses lèvres en conséquence. Ainsi, les participants auront l'impression que l'agent leur parle. Les participants seront invités à contredire l'agent. Il y aura 10 essais par croyance fondamentale (30 essais par session, 90 essais au total). À la fin de chaque session, les participants seront invités à évaluer dans quelle mesure ils croient en chacune de leurs croyances fondamentales ainsi qu'en chacune de leurs croyances alternatives. De plus, on leur demandera d'évaluer (sur une échelle allant de 0 % à 100 %) à quel point il leur a été difficile de contredire l'agent virtuel. Les sujets témoins ne subiront pas les séances 2 à 4.
Séance 5 :
Les participants rempliront la version allemande du Beck Depression Inventory-II et la version allemande de l'échelle d'attitude dysfonctionnelle et donneront une cote de conviction pour chacune de leurs trois croyances fondamentales et chacune de leurs croyances alternatives.
Suivi (après deux semaines) :
Les participants rempliront la version allemande du Beck Depression Inventory-II et la version allemande de l'échelle d'attitude dysfonctionnelle et donneront une cote de conviction pour chacune de leurs trois croyances fondamentales et chacune de leurs croyances alternatives.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Regensburg, Allemagne, 93053
- Recrutement
- medbo Bezirksklinikum Regensburg
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Contact:
- Rainer Rupprecht, Prof.
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• diagnostic d'un trouble dépressif
Critère d'exclusion:
- risque suicidaire substantiel et imminent
- symptômes psychotiques actuels
- antécédents de symptômes psychotiques
- épisode maniaque actuel
- diagnostic actuel d'abus ou de dépendance à l'alcool ou aux drogues
- problèmes auditifs
- mauvaise vue
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de confrontation
confrontation assistée par ordinateur avec des croyances dysfonctionnelles
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Les patients se verront présenter un agent virtuel les confrontant à leurs croyances fondamentales dysfonctionnelles (par ex.
"Vous ne valez rien").
Les participants seront invités à contredire ces agents virtuels (par ex.
"Ce n'est pas vrai, je suis une personne merveilleuse").
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Aucune intervention: groupe de contrôle
pas de confrontation informatique avec des croyances dysfonctionnelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement dans le score sur l'échelle d'attitude dysfonctionnelle
Délai: au départ, un jour après la fin de l'intervention, au suivi (2 semaines après la fin de l'intervention)
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changement du score (allant de 40 à 280 avec des scores plus élevés indiquant des attitudes plus dysfonctionnelles) sur la version allemande de l'échelle d'attitude dysfonctionnelle
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au départ, un jour après la fin de l'intervention, au suivi (2 semaines après la fin de l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement dans les cotes de conviction pour les croyances dysfonctionnelles
Délai: au départ, un jour après la fin de l'intervention, au suivi (2 semaines après la fin de l'intervention)
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Les participants seront invités à évaluer (sur une échelle allant de 0 % à 100 %) à quel point ils croient en leurs croyances dysfonctionnelles
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au départ, un jour après la fin de l'intervention, au suivi (2 semaines après la fin de l'intervention)
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changement dans les cotes de conviction pour les croyances alternatives
Délai: au départ, un jour après la fin de l'intervention, au suivi (2 semaines après la fin de l'intervention)
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Les participants seront invités à évaluer (sur une échelle allant de 0 % à 100 %) dans quelle mesure ils croient en leurs croyances alternatives
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au départ, un jour après la fin de l'intervention, au suivi (2 semaines après la fin de l'intervention)
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changement dans le score sur le Beck Depression Inventory-II
Délai: au départ, un jour après la fin de l'intervention, au suivi (2 semaines après la fin de l'intervention)
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changement du score (allant de 0 à 63 avec des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves) sur la version allemande du Beck Depression Inventory-II
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au départ, un jour après la fin de l'intervention, au suivi (2 semaines après la fin de l'intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement dans les cotes de conviction pour les croyances dysfonctionnelles (participants expérimentaux uniquement)
Délai: au départ, le premier jour de l'intervention, le deuxième jour de l'intervention, le troisième jour de l'intervention, un jour après la fin de l'intervention, au suivi (2 semaines après la fin de l'intervention)
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Les participants expérimentaux seront invités à évaluer (sur une échelle allant de 0 % à 100 %) à quel point ils croient en leurs croyances dysfonctionnelles
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au départ, le premier jour de l'intervention, le deuxième jour de l'intervention, le troisième jour de l'intervention, un jour après la fin de l'intervention, au suivi (2 semaines après la fin de l'intervention)
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changement dans les cotes de conviction pour les croyances alternatives (participants expérimentaux uniquement)
Délai: au départ, le premier jour de l'intervention, le deuxième jour de l'intervention, le troisième jour de l'intervention, un jour après la fin de l'intervention, au suivi (2 semaines après la fin de l'intervention)
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Les participants expérimentaux seront invités à évaluer (sur une échelle allant de 0 % à 100 %) à quel point ils croient en leurs croyances alternatives
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au départ, le premier jour de l'intervention, le deuxième jour de l'intervention, le troisième jour de l'intervention, un jour après la fin de l'intervention, au suivi (2 semaines après la fin de l'intervention)
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changement dans les notes de difficulté (participants expérimentaux uniquement)
Délai: le premier jour de l'intervention, le deuxième jour de l'intervention, le troisième jour de l'intervention
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Les participants expérimentaux seront invités à évaluer (sur une échelle allant de 0 % à 100 %) à quel point il leur a été difficile de contredire l'agent virtuel
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le premier jour de l'intervention, le deuxième jour de l'intervention, le troisième jour de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Youssef Shiban, Prof., PFH - Private University of Applied Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Beck AT, Steer RA, Brown GK. Beck Depression Inventory - Second Edition. Manual. San Antonio, TX: The Psychological Corporation, 1996.
- Hautzinger M, Keller F, Kühner C. BDI-II - Beck Depressions-Inventar - Manual. Frankfurt: Harcourt Test Services, 2006.
- Hautzinger M, Joormann J, Keller F. DAS - Skala dysfunktionaler Einstellungen - Manual. Göttingen: Hogrefe, 2005.
- Weissman AN, Beck AT. Development and validation of the Dysfunctional Attitude Scale: A preliminary investigation. Paper presented at the annual meeting of the Association for the Advancement of Behavior Therapy, Chicago, 1978.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FACE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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