以计算机为基础治疗抑郁症住院患者的功能失调信念
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查通过计算机程序面对抑郁症患者的功能失调的核心信念是否会导致患者功能失调的信念减少。 参与者将被随机分配到实验组或对照组。 在研究过程中，实验参与者将看到一个虚拟代理，让他们面对他们功能失调的核心信念（例如 “你一文不值”）。 将指示实验参与者反驳这些虚拟代理（例如 “那不是真的，我是一个很棒的人”）。
一组患有抑郁症的住院患者（男性/女性）将参与该研究。 这些患者将在“Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie der Universität Regensburg am Bezirksklinikum Regensburg”招募。
该研究将分为连续几天进行的五个会议。 此外，还会有后续行动。
第 1 节：
在本次会议的过程中，参与者将被告知实验程序并签署知情同意书。 排除标准将通过自我报告和咨询负责的治疗师进行评估。 参与者将被要求填写德文版的贝克抑郁量表-II 和德文版的功能失调态度量表。 实验者将向参与者解释功能失调的“核心信念”的概念并举例说明。 参与者将被要求写下三个个人核心信念（例如 “我一文不值”）并评估他们对这三个核心信念中每一个的相信程度（范围从 0% 到 100%）。 此外，参与者将被要求为三个核心信念中的每一个写下替代信念，并评估（范围从 0% 到 100%）他们对这些替代信念的相信程度。
第 2 至 4 节（干预）：
在这些会议期间，实验参与者将坐在电脑前。 实验者将大声朗读参与者的核心信念，电脑屏幕上的虚拟代理人会相应地移动他的嘴唇。 因此，参与者将得到代理与他们交谈的印象。 将指示参与者反驳代理人。 每个核心信念将进行 10 次试验（每节 30 次试验，总共 90 次试验）。 在每次会议结束时，参与者将被要求评估他们对每个核心信念以及每个备选信念的信任程度。 此外，他们将被要求评估（范围从 0% 到 100%）他们与虚拟代理相矛盾的难易程度。 控制对象将不会进行第 2 至第 4 节。
第 5 节：
参与者将填写德文版的贝克抑郁量表-II 和德文版的功能失调态度量表，并对他们的三个核心信念和每个备选信念中的每一个给出信念评级。
随访（两周后）：
参与者将填写德文版的贝克抑郁量表-II 和德文版的功能失调态度量表，并对他们的三个核心信念中的每一个以及他们的每一个备选信念进行信念评级。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
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Regensburg、德国、93053
- 招聘中
- medbo Bezirksklinikum Regensburg
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接触：
- Rainer Rupprecht, Prof.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
• 抑郁症的诊断
排除标准：
- 重大和迫在眉睫的自杀风险
- 目前的精神病症状
- 精神病症状史
- 当前的躁狂发作
- 目前对酒精或药物滥用或依赖的诊断
- 听力问题
- 视力差
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：对抗组
基于计算机的对抗功能失调的信念
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患者将看到一个虚拟代理，让他们面对他们功能失调的核心信念（例如
“你一文不值”）。
将指示参与者反驳这些虚拟代理（例如
“那不是真的，我是一个很棒的人”）。
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无干预：控制组
没有基于计算机的对抗功能失调的信念
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能障碍性态度量表得分的变化
大体时间：基线时、干预结束后一天、随访时（干预结束后 2 周）
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德文版功能失调态度量表的分数变化（从 40 到 280，分数越高表明态度越不正常）
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基线时、干预结束后一天、随访时（干预结束后 2 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能失调信念的信念评级发生变化
大体时间：基线时、干预结束后一天、随访时（干预结束后 2 周）
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参与者将被要求评价（范围从 0% 到 100%）他们相信自己功能失调的信念的程度
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基线时、干预结束后一天、随访时（干预结束后 2 周）
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替代信念的信念等级发生变化
大体时间：基线时、干预结束后一天、随访时（干预结束后 2 周）
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将要求参与者评价（范围从 0% 到 100%）他们对自己的替代信念的信任程度
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基线时、干预结束后一天、随访时（干预结束后 2 周）
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贝克抑郁量表-II 分数的变化
大体时间：基线时、干预结束后一天、随访时（干预结束后 2 周）
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德国版贝克抑郁量表-II 的分数变化（范围从 0 到 63，分数越高表示抑郁症状越严重）
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基线时、干预结束后一天、随访时（干预结束后 2 周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能失调信念的信念评级发生变化（仅限实验参与者）
大体时间：基线时、干预第一天、干预第二天、干预第三天、干预结束后一天、随访时（干预结束后2周）
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实验参与者将被要求评价（范围从 0% 到 100%）他们相信自己功能失调的信念的程度
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基线时、干预第一天、干预第二天、干预第三天、干预结束后一天、随访时（干预结束后2周）
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替代信念的信念评级发生变化（仅限实验参与者）
大体时间：基线时、干预第一天、干预第二天、干预第三天、干预结束后一天、随访时（干预结束后2周）
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实验参与者将被要求评价（范围从 0% 到 100%）他们对自己的替代信念的信任程度
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基线时、干预第一天、干预第二天、干预第三天、干预结束后一天、随访时（干预结束后2周）
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难度等级的变化（仅限实验参与者）
大体时间：干预第一天，干预第二天，干预第三天
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实验参与者将被要求评价（范围从 0% 到 100%）他们与虚拟代理相矛盾的难易程度
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干预第一天，干预第二天，干预第三天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Youssef Shiban, Prof.、PFH - Private University of Applied Sciences
出版物和有用的链接
一般刊物
- Beck AT, Steer RA, Brown GK. Beck Depression Inventory - Second Edition. Manual. San Antonio, TX: The Psychological Corporation, 1996.
- Hautzinger M, Keller F, Kühner C. BDI-II - Beck Depressions-Inventar - Manual. Frankfurt: Harcourt Test Services, 2006.
- Hautzinger M, Joormann J, Keller F. DAS - Skala dysfunktionaler Einstellungen - Manual. Göttingen: Hogrefe, 2005.
- Weissman AN, Beck AT. Development and validation of the Dysfunctional Attitude Scale: A preliminary investigation. Paper presented at the annual meeting of the Association for the Advancement of Behavior Therapy, Chicago, 1978.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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