腫瘍学および血液学患者における気道感染後のウイルス排出期間の評価 (ONCOVIR)
2024年4月18日 更新者：Poitiers University Hospital
この研究の目的は、気道ウイルス感染後の血液学および腫瘍学患者におけるウイルス放出の期間を評価することです。
この期間は、その集団ではあまり研究されていませんが、おそらく免疫能のある患者よりも長いでしょう.
それにより、これらの免疫不全患者の間で感染源になる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
マルチプレックス ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) テストの開発により、呼吸器ウイルス感染症の診断が大幅に改善され、その感度と検出されるウイルス種の多様性が向上しました。 ただし、血液学および腫瘍学の患者の間で呼吸器ウイルス感染症に関するデータはほとんどありません。 特に、感染後のウイルス排泄の期間はあまり研究されていませんが、重篤な疾患を発症する可能性が高い免疫不全患者間の個人間感染の原因となっています。
これまでに実施された研究は、主に血液患者に関するものでした。 彼らは、一部の血液悪性腫瘍患者では、ウイルス保菌が最大1か月半続く可能性があることを示しています。
この研究の目的は、これらの感染をより適切に管理し、それらの感染をより適切に防止するために、関与する10の主要なウイルスについて、気道ウイルス感染後に血液学および腫瘍学ユニットから患者のウイルス排出の期間を決定することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Poitiers、フランス、86021
- University Hospital of Poitiers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 化学療法の有無にかかわらず、固形臓器がんまたは血液悪性腫瘍の患者
- 上気道および/または下気道感染症の症状がある
- 鼻腔検体からPCRで検出されたウイルス
- 同意の署名
除外基準:
- 血液幹細胞および固形臓器のレシピエント
- 健康保険なし
- 保護された人々
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウイルス性気道感染症後のウイルスの鼻保菌
時間枠：最長1年
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その運搬の期間を評価するための反復鼻スワブ
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最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上気道および下気道感染症の有病率
時間枠：2年
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2年
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ウイルス同時感染の有病率
時間枠：2年
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2年
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細菌の同時感染の有病率
時間枠：2年
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2年
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親族による気道ウイルス感染症の伝染
時間枠：2年
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患者が記入した調査で
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2年
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気道ウイルス感染による呼吸器合併症
時間枠：2年
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2年
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気道ウイルス感染による肺外症状
時間枠：2年
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2年
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ウイルス排出に対するインフルエンザワクチンの効果
時間枠：2年
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2年
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重度の呼吸器感染症の危険因子
時間枠：2年
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2年
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気道ウイルス感染症の院内感染
時間枠：2年
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2年
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呼吸器感染による化学療法の遅れ
時間枠：2年
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2年
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気道ウイルス感染後の生存
時間枠：30日
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30日
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腫瘍学および血液学患者における免疫抑制のマーカーとしての TTV ウイルス量
時間枠：2年
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各訪問時の TTV ウイルス量
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2年
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TTV ウイルス量とウイルス排出期間および気道感染症の重症度との相関
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：France CAZENAVE-ROBLOT, MD,PhD、CHU of POITIERS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月7日
一次修了 (実際)
2024年2月15日
研究の完了 (実際)
2024年2月15日
試験登録日
最初に提出
2017年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月27日
最初の投稿 (実際)
2018年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月18日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。