Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Virusausscheidungsdauer nach einer Atemwegsinfektion bei onkologischen und hämatologischen Patienten (ONCOVIR)

18. April 2024 aktualisiert von: Poitiers University Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, die Dauer der Virusausscheidung bei Hämatologie- und Onkologiepatienten nach einer Virusinfektion der Atemwege zu beurteilen. Diese Dauer wurde in dieser Population nicht viel untersucht, obwohl sie wahrscheinlich länger ist als bei immunkompetenten Patienten. Dadurch kann es eine Übertragungsquelle unter diesen immungeschwächten Patienten sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Entwicklung von Multiplex-Polymerase-Kettenreaktionstests (PCR) hat die Diagnose von Virusinfektionen der Atemwege erheblich verbessert, indem ihre Empfindlichkeit und die Vielfalt der nachgewiesenen Virusarten erhöht wurden. Es gibt jedoch nur wenige Daten zu Virusinfektionen der Atemwege bei Hämatologie- und Onkologiepatienten. Insbesondere die Dauer der Virusausscheidung nach einer Infektion wurde nicht umfassend untersucht, während sie eine Quelle der interindividuellen Übertragung zwischen immungeschwächten Patienten ist, die mit größerer Wahrscheinlichkeit eine schwere Krankheit entwickeln.

Bisher durchgeführte Studien betrafen hauptsächlich hämatologische Patienten. Sie haben gezeigt, dass die Virusübertragung bei einigen Patienten mit hämatologischer Malignität bis zu anderthalb Monate andauern kann.

Ziel dieser Studie ist es, die Dauer der Virusausscheidung bei Patienten aus hämatologischen und onkologischen Abteilungen nach einer Virusinfektion der Atemwege für die zehn Hauptviren zu bestimmen, um diese Infektionen besser zu bewältigen und ihre Übertragung besser zu verhindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • University hospital of Poitiers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit solidem Organkrebs oder hämatologischer Malignität mit oder ohne Chemotherapie
  • Symptome einer Infektion der oberen und/oder unteren Atemwege haben
  • Virus durch PCR in Nasenprobe nachgewiesen
  • Unterschrift der Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Empfänger von hämatologischen Stammzellen und soliden Organen
  • Keine Krankenversicherung
  • geschützte Menschen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nasale Übertragung von Viren nach einer viralen Atemwegsinfektion
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Iterativer Nasenabstrich zur Beurteilung der Tragedauer
Bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Infektionen der oberen und unteren Atemwege
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Prävalenz viraler Koinfektionen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Prävalenz bakterieller Koinfektionen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Übertragung von Virusinfektionen der Atemwege durch Verwandte
Zeitfenster: 2 Jahre
mit einem vom Patienten ausgefüllten Fragebogen
2 Jahre
respiratorische Komplikationen aufgrund von Virusinfektionen der Atemwege
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
extrapulmonale Symptome aufgrund von Virusinfektionen der Atemwege
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Wirkung des Influenza-Impfstoffs auf die Virusausscheidung
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Risikofaktoren für eine schwere Form der Atemwegsinfektion
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
nosokomiale Übertragung von Virusinfektionen der Atemwege
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Verzögerung der Chemotherapie aufgrund einer Atemwegsinfektion
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Überleben nach einer Virusinfektion der Atemwege
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
TTV-Viruslast als Marker für Immundepression bei Onkologie- und Hämatologiepatienten
Zeitfenster: 2 Jahre
TTV-Viruslast bei jedem Besuch
2 Jahre
Korrelation zwischen TTV-Viruslast und Dauer der Virusausscheidung und Schweregrad der Atemwegsinfektion
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: France CAZENAVE-ROBLOT, MD,PhD, CHU of POITIERS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ONCOVIR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Virusinfektion der Atemwege

Klinische Studien zur Nasenabstriche

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Venezuela

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren