- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03389997
Viruksen leviämisen keston arviointi hengitystieinfektion jälkeen onkologia- ja hematologiapotilailla (ONCOVIR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Multipleksipolymeraasiketjureaktiotestien (PCR) kehitys on parantanut huomattavasti hengitysteiden virusinfektioiden diagnosointia lisäämällä sen herkkyyttä ja havaittujen viruslajien monimuotoisuutta. Hengitysteiden virusinfektioista hematologisten ja onkologisten potilaiden keskuudessa on kuitenkin vähän tietoa. Etenkin infektion jälkeisen viruksen leviämisen kestoa ei ole paljon tutkittu, kun taas se on lähde yksilöiden väliselle tartunnalle immuunipuutteisten potilaiden välillä, joille kehittyy todennäköisemmin vakava sairaus.
Tähän mennessä tehdyt tutkimukset koskivat pääasiassa hematologisia potilaita. He ovat osoittaneet, että viruskanto voi kestää jopa puolitoista kuukautta joillakin potilailla, joilla on pahanlaatuinen hematologinen kasvain.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää viruserityksen kesto hematologia- ja onkologiaosastoilta hengitystievirusinfektion jälkeen kymmenelle tärkeimmälle virukselle, jotta näitä infektioita voitaisiin hallita paremmin ja ehkäistä paremmin niiden leviämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86021
- University Hospital of Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on kiinteä elinsyöpä tai hematologinen pahanlaatuinen kasvain kemoterapian kanssa tai ilman sitä
- Sinulla on ylä- ja/tai alahengitystieinfektion oireita
- Virus havaittu PCR:llä nenänäytteestä
- Suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Hematologiset kantasolujen ja kiinteiden elinten vastaanottajat
- Ei sairausvakuutusta
- suojattuja ihmisiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viruksen kantaminen nenässä hengitystieinfektion jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Iteratiivinen vanupuikko nenän kantamisen keston arvioimiseksi
|
Jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylempien ja alempien hengitysteiden infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Virusinfektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Bakteerien yhteisinfektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
hengitysteiden virusinfektioiden leviäminen sukulaisten toimesta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
potilaan täyttämällä kyselyllä
|
2 vuotta
|
|
hengitysteiden virusinfektioista johtuvat hengityselinten komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
hengitysteiden virusinfektioista johtuvat ekstrapulmonaariset oireet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
influenssarokotteen vaikutus viruksen leviämiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
vakavan hengitystieinfektion riskitekijöitä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
hengitysteiden virusinfektion sairaalan leviäminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
kemoterapian viivästyminen hengitystieinfektion vuoksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
eloonjääminen hengitysteiden virusinfektion jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
TTV-viruskuorma immunodepression markkerina onkologia- ja hematologiapotilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
TTV-viruskuormitus jokaisella käynnillä
|
2 vuotta
|
|
Korrelaatio TTV-viruskuorman ja viruksen leviämisen keston ja hengitystieinfektion vakavuuden välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: France CAZENAVE-ROBLOT, MD,PhD, CHU of POITIERS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONCOVIR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .