- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03389997
Bedömning av varaktigheten av viral utsöndring efter en luftvägsinfektion hos onkologiska och hematologiska patienter (ONCOVIR)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvecklingen av multiplex polymeraskedjereaktion (PCR)-tester har avsevärt förbättrat diagnosen av virusinfektioner i luftvägarna genom att öka dess känslighet och mångfalden av detekterade virala arter. Det finns dock få data om luftvägsvirusinfektioner bland hematologiska och onkologiska patienter. Speciellt har varaktigheten av viral utsöndring efter en infektion inte studerats mycket, medan det är en källa till interindividuell överföring mellan immunförsvagade patienter som är mer benägna att utveckla allvarlig sjukdom.
Studier som hittills genomförts gällde främst hematologiska patienter. De har visat att virustransport kan vara upp till en och en halv månad hos vissa patienter med hematologisk malignitet.
Syftet med denna studie är att bestämma varaktigheten av virusutsöndringen hos patienter från hematologiska och onkologiska enheter efter en virusinfektion i luftvägarna för de tio huvudsakliga inblandade virusen för att bättre hantera dessa infektioner och bättre förhindra överföring av dem.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- University Hospital of Poitiers
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med solid organcancer eller hematologisk malignitet med eller utan kemoterapi
- Har symtom på övre och/eller nedre luftvägsinfektion
- Virus upptäckt med PCR i näsprov
- Underskrift av samtycke
Exklusions kriterier:
- Hematologiska stamcells- och fasta organmottagare
- Ingen sjukförsäkring
- skyddade människor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nasal transport av virus efter en viral luftvägsinfektion
Tidsram: Upp till 1 år
|
Iterativ näspinne för att bedöma varaktigheten av den bärigheten
|
Upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av övre och nedre luftvägsinfektioner
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Prevalens av virala saminfektioner
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Prevalens av bakteriella saminfektioner
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
överföring av virusinfektioner i luftvägarna av anhöriga
Tidsram: 2 år
|
med en enkät som patienten fyllt i
|
2 år
|
|
luftvägskomplikationer på grund av virusinfektioner i luftvägarna
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
extrapulmonella symtom på grund av virusinfektioner i luftvägarna
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
effekt av influensavaccin på virusutsöndring
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
riskfaktorer för att orsaka allvarlig form av luftvägsinfektion
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
nosokomial överföring av virusinfektion i luftvägarna
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
försening av kemoterapi på grund av luftvägsinfektion
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
överlevnad efter en virusinfektion i luftvägarna
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
|
TTV viral belastning som en markör för immundepression hos onkologi- och hematologipatienter
Tidsram: 2 år
|
TTV viral belastning vid varje besök
|
2 år
|
|
Korrelation mellan TTV-virusmängd och varaktigheten av virusutsöndring och svårighetsgraden av luftvägsinfektion
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: France CAZENAVE-ROBLOT, MD,PhD, CHU of POITIERS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ONCOVIR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .