Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av varaktigheten av viral utsöndring efter en luftvägsinfektion hos onkologiska och hematologiska patienter (ONCOVIR)

18 april 2024 uppdaterad av: Poitiers University Hospital
Syftet med denna studie är att bedöma varaktigheten av virusutsöndringen hos hematologiska och onkologiska patienter efter en virusinfektion i luftvägarna. Denna varaktighet har inte studerats mycket i den populationen medan den förmodligen är längre än hos immunkompetenta patienter. Därigenom kan det vara en källa till överföring bland dessa immunförsvagade patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utvecklingen av multiplex polymeraskedjereaktion (PCR)-tester har avsevärt förbättrat diagnosen av virusinfektioner i luftvägarna genom att öka dess känslighet och mångfalden av detekterade virala arter. Det finns dock få data om luftvägsvirusinfektioner bland hematologiska och onkologiska patienter. Speciellt har varaktigheten av viral utsöndring efter en infektion inte studerats mycket, medan det är en källa till interindividuell överföring mellan immunförsvagade patienter som är mer benägna att utveckla allvarlig sjukdom.

Studier som hittills genomförts gällde främst hematologiska patienter. De har visat att virustransport kan vara upp till en och en halv månad hos vissa patienter med hematologisk malignitet.

Syftet med denna studie är att bestämma varaktigheten av virusutsöndringen hos patienter från hematologiska och onkologiska enheter efter en virusinfektion i luftvägarna för de tio huvudsakliga inblandade virusen för att bättre hantera dessa infektioner och bättre förhindra överföring av dem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • University Hospital of Poitiers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med solid organcancer eller hematologisk malignitet med eller utan kemoterapi
  • Har symtom på övre och/eller nedre luftvägsinfektion
  • Virus upptäckt med PCR i näsprov
  • Underskrift av samtycke

Exklusions kriterier:

  • Hematologiska stamcells- och fasta organmottagare
  • Ingen sjukförsäkring
  • skyddade människor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nasal transport av virus efter en viral luftvägsinfektion
Tidsram: Upp till 1 år
Iterativ näspinne för att bedöma varaktigheten av den bärigheten
Upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av övre och nedre luftvägsinfektioner
Tidsram: 2 år
2 år
Prevalens av virala saminfektioner
Tidsram: 2 år
2 år
Prevalens av bakteriella saminfektioner
Tidsram: 2 år
2 år
överföring av virusinfektioner i luftvägarna av anhöriga
Tidsram: 2 år
med en enkät som patienten fyllt i
2 år
luftvägskomplikationer på grund av virusinfektioner i luftvägarna
Tidsram: 2 år
2 år
extrapulmonella symtom på grund av virusinfektioner i luftvägarna
Tidsram: 2 år
2 år
effekt av influensavaccin på virusutsöndring
Tidsram: 2 år
2 år
riskfaktorer för att orsaka allvarlig form av luftvägsinfektion
Tidsram: 2 år
2 år
nosokomial överföring av virusinfektion i luftvägarna
Tidsram: 2 år
2 år
försening av kemoterapi på grund av luftvägsinfektion
Tidsram: 2 år
2 år
överlevnad efter en virusinfektion i luftvägarna
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
TTV viral belastning som en markör för immundepression hos onkologi- och hematologipatienter
Tidsram: 2 år
TTV viral belastning vid varje besök
2 år
Korrelation mellan TTV-virusmängd och varaktigheten av virusutsöndring och svårighetsgraden av luftvägsinfektion
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: France CAZENAVE-ROBLOT, MD,PhD, CHU of POITIERS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2017

Första postat (Faktisk)

4 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera