Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení délky vylučování viru po infekci dýchacích cest u onkologických a hematologických pacientů (ONCOVIR)

18. dubna 2024 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Účelem této studie je zhodnotit dobu trvání vylučování viru u hematologických a onkologických pacientů po virové infekci dýchacích cest. Toto trvání nebylo u této populace příliš studováno, zatímco je pravděpodobně delší než u imunokompetentních pacientů. Může tedy být zdrojem přenosu mezi těmito imunokompromitovanými pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vývoj testů multiplexní polymerázové řetězové reakce (PCR) výrazně zlepšil diagnostiku virových infekcí dýchacích cest zvýšením jejich citlivosti a rozmanitosti detekovaných virových druhů. Existuje však málo údajů o virových infekcích dýchacích cest u hematologických a onkologických pacientů. Zejména doba trvání vylučování viru po infekci nebyla příliš studována, zatímco je zdrojem interindividuálního přenosu mezi imunokompromitovanými pacienty, u kterých je větší pravděpodobnost rozvoje závažného onemocnění.

Dosud provedené studie se týkaly především hematologických pacientů. Prokázali, že u některých pacientů s hematologickou malignitou může přenos viru trvat až jeden a půl měsíce.

Cílem této studie je zjistit dobu trvání vylučování virů u pacientů z hematologických a onkologických pracovišť po virové infekci dýchacích cest u deseti hlavních virů za účelem lepšího zvládnutí těchto infekcí a lepší prevence jejich přenosu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Poitiers, Francie, 86021
        • University hospital of Poitiers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s rakovinou solidních orgánů nebo hematologickou malignitou s chemoterapií nebo bez ní
  • S příznaky infekce horních a/nebo dolních cest dýchacích
  • Virus detekovaný pomocí PCR ve vzorku nosu
  • Podpis souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Příjemci hematologických kmenových buněk a pevných orgánů
  • Žádné zdravotní pojištění
  • chráněných lidí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nosní přenos viru po virové infekci dýchacích cest
Časové okno: Do 1 roku
Iterativní nosní výtěr k posouzení trvání tohoto nošení
Do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence infekcí horních a dolních cest dýchacích
Časové okno: 2 roky
2 roky
Prevalence virových koinfekcí
Časové okno: 2 roky
2 roky
Prevalence bakteriálních koinfekcí
Časové okno: 2 roky
2 roky
přenos virových infekcí dýchacích cest příbuznými
Časové okno: 2 roky
s dotazníkem vyplněným pacientem
2 roky
respirační komplikace způsobené virovými infekcemi dýchacích cest
Časové okno: 2 roky
2 roky
mimoplicní příznaky způsobené virovými infekcemi dýchacích cest
Časové okno: 2 roky
2 roky
účinek vakcíny proti chřipce na šíření viru
Časové okno: 2 roky
2 roky
rizikové faktory pro vznik těžké formy infekce dýchacích cest
Časové okno: 2 roky
2 roky
nozokomiální přenos virových infekcí dýchacích cest
Časové okno: 2 roky
2 roky
zpoždění chemoterapie kvůli respirační infekci
Časové okno: 2 roky
2 roky
přežití po virové infekci dýchacích cest
Časové okno: 30 dní
30 dní
Virová nálož TTV jako marker imunodeprese u onkologických a hematologických pacientů
Časové okno: 2 roky
Virová nálož TTV při každé návštěvě
2 roky
Korelace mezi virovou zátěží TTV a trváním šíření viru a závažností infekce dýchacích cest
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: France CAZENAVE-ROBLOT, MD,PhD, CHU of POITIERS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ONCOVIR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na výtěry z nosu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit