Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena czasu wydalania wirusa po infekcji dróg oddechowych u pacjentów onkologicznych i hematologicznych (ONCOVIR)

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital
Celem pracy jest ocena czasu wydalania wirusa u pacjentów hematologicznych i onkologicznych po przebytej infekcji wirusowej dróg oddechowych. Ten czas trwania nie był dokładnie badany w tej populacji, podczas gdy jest prawdopodobnie dłuższy niż u pacjentów z prawidłową odpornością. W ten sposób może być źródłem transmisji wśród tych pacjentów z obniżoną odpornością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozwój multipleksowych testów reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) znacznie poprawił diagnostykę wirusowych infekcji dróg oddechowych, zwiększając jej czułość i różnorodność wykrywanych gatunków wirusów. Istnieje jednak niewiele danych dotyczących zakażeń wirusowych dróg oddechowych wśród pacjentów hematologicznych i onkologicznych. W szczególności czas trwania wydalania wirusa po infekcji nie był dokładnie badany, podczas gdy jest on źródłem transmisji międzyosobniczej między pacjentami z obniżoną odpornością, u których istnieje większe prawdopodobieństwo rozwoju ciężkiej choroby.

Dotychczasowe badania dotyczyły głównie pacjentów hematologicznych. Wykazali, że nosicielstwo wirusa może trwać nawet do półtora miesiąca u niektórych pacjentów z nowotworem hematologicznym.

Celem tego badania jest określenie czasu wydalania wirusa u pacjentów z oddziałów hematologii i onkologii po infekcji wirusowej dróg oddechowych dla dziesięciu głównych wirusów zaangażowanych w celu lepszego zarządzania tymi infekcjami i lepszego zapobiegania ich przenoszeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Poitiers, Francja, 86021
        • University Hospital of Poitiers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z rakiem narządów miąższowych lub nowotworem hematologicznym z chemioterapią lub bez chemioterapii
  • Z objawami infekcji górnych i/lub dolnych dróg oddechowych
  • Wirus wykryty metodą PCR w próbce nosa
  • Podpis zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Biorcy hematologicznych komórek macierzystych i narządów miąższowych
  • Brak ubezpieczenia zdrowotnego
  • chronione osoby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nosowe nosicielstwo wirusa po wirusowej infekcji dróg oddechowych
Ramy czasowe: Do 1 roku
Wielokrotne wymazy z nosa w celu oceny czasu trwania nosicielstwa
Do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Występowanie koinfekcji wirusowych
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Występowanie koinfekcji bakteryjnych
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
przenoszenie infekcji wirusowych dróg oddechowych przez krewnych
Ramy czasowe: 2 lata
z ankietą wypełnioną przez pacjenta
2 lata
powikłania oddechowe spowodowane infekcjami wirusowymi dróg oddechowych
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
objawy pozapłucne spowodowane infekcjami wirusowymi dróg oddechowych
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
wpływ szczepionki przeciw grypie na wydalanie wirusa
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
czynniki ryzyka wystąpienia ciężkiej postaci infekcji dróg oddechowych
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
szpitalne przenoszenie infekcji wirusowych dróg oddechowych
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
opóźnienie chemioterapii z powodu infekcji dróg oddechowych
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
przeżycia po infekcji wirusowej dróg oddechowych
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Miano wirusa TTV jako marker immunodepresji u pacjentów onkologicznych i hematologicznych
Ramy czasowe: 2 lata
Miano wirusa TTV podczas każdej wizyty
2 lata
Korelacja między wiremią TTV a czasem trwania wydalania wirusa i ciężkością infekcji dróg oddechowych
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: France CAZENAVE-ROBLOT, MD,PhD, CHU of POITIERS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONCOVIR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wymazy z nosa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj