A vírusleadás időtartamának felmérése légúti fertőzés után onkológiai és hematológiai betegeknél (ONCOVIR)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A multiplex polimeráz láncreakció (PCR) tesztek fejlesztése nagymértékben javította a légúti vírusfertőzések diagnosztizálását azáltal, hogy növelte annak érzékenységét és a kimutatott vírusfajták sokféleségét. A hematológiai és onkológiai betegek légúti vírusfertőzéseiről azonban kevés adat áll rendelkezésre. Különösen a fertőzést követő vírusszórás időtartamát nem vizsgálták sokat, holott ez az immunhiányos betegek közötti egyének közötti átvitel forrása, akiknél nagyobb valószínűséggel alakul ki súlyos betegség.
Az eddig végzett vizsgálatok főként hematológiai betegeket érintettek. Kimutatták, hogy néhány rosszindulatú hematológiai betegségben szenvedő betegnél a vírus hordozása akár másfél hónapig is eltarthat.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a légúti vírusfertőzést követően a hematológiai és onkológiai osztályokról származó betegek vírusürítésének időtartamát a tíz fő érintett vírus esetében, hogy jobban kezeljék ezeket a fertőzéseket és jobban meg lehessen előzni átvitelüket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Poitiers, Franciaország, 86021
- University Hospital of Poitiers
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szilárd szervrákban vagy hematológiai rosszindulatú daganatban szenvedő beteg kemoterápiával vagy anélkül
- Felső és/vagy alsó légúti fertőzés tünetei vannak
- PCR-rel kimutatott vírus az orrmintában
- A beleegyezés aláírása
Kizárási kritériumok:
- Hematológiai őssejt- és szilárd szervrecipiensek
- Nincs egészségbiztosítás
- védett embereket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vírus orrhordozása vírusos légúti fertőzés után
Időkeret: Akár 1 év
|
Iteratív orrtampon a hordozás időtartamának felmérésére
|
Akár 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felső és alsó légúti fertőzések előfordulása
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
A vírusos fertőzések előfordulása
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
A bakteriális fertőzések előfordulása
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
légúti vírusfertőzések átvitele rokonok által
Időkeret: 2 év
|
a páciens által kitöltött felméréssel
|
2 év
|
|
légúti vírusfertőzések okozta légúti szövődmények
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
légúti vírusfertőzések okozta extrapulmonalis tünetek
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
az influenza elleni védőoltás hatása a vírus terjedésére
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
kockázati tényezők a légúti fertőzés súlyos formájához
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
légúti vírusfertőzés nozokomiális átvitele
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
a kemoterápia késése légúti fertőzés miatt
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
túlélés légúti vírusfertőzés után
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
|
A TTV vírusterhelés, mint az immundepresszió markere onkológiai és hematológiai betegekben
Időkeret: 2 év
|
TTV vírusterhelés minden látogatáskor
|
2 év
|
|
Összefüggés a TTV vírusterhelése és a vírus terjedésének időtartama és a légúti fertőzés súlyossága között
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: France CAZENAVE-ROBLOT, MD,PhD, CHU of POITIERS
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ONCOVIR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .