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Valutazione della durata della diffusione virale dopo un'infezione delle vie respiratorie in pazienti oncologici ed ematologici (ONCOVIR)

18 aprile 2024 aggiornato da: Poitiers University Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare la durata della diffusione virale in pazienti ematologici e oncologici dopo un'infezione virale del tratto respiratorio. Questa durata non è stata molto studiata in quella popolazione mentre è probabilmente più lunga di quella nei pazienti immunocompetenti. In tal modo può essere una fonte di trasmissione tra questi pazienti immunocompromessi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo sviluppo di test multiplex di reazione a catena della polimerasi (PCR) ha notevolmente migliorato la diagnosi delle infezioni virali del tratto respiratorio aumentandone la sensibilità e la diversità delle specie virali rilevate. Tuttavia, ci sono pochi dati riguardanti le infezioni virali del tratto respiratorio tra i pazienti ematologici e oncologici. In particolare, la durata della diffusione virale a seguito di un'infezione non è stata molto studiata mentre è una fonte di trasmissione interindividuale tra pazienti immunocompromessi che hanno maggiori probabilità di sviluppare una malattia grave.

Gli studi finora condotti hanno riguardato principalmente pazienti ematologici. Hanno dimostrato che il trasporto virale potrebbe durare fino a un mese e mezzo in alcuni pazienti con neoplasie ematologiche.

Lo scopo di questo studio è determinare la durata della diffusione virale nei pazienti delle unità di ematologia e oncologia dopo un'infezione virale delle vie respiratorie per i dieci principali virus coinvolti al fine di gestire meglio queste infezioni e prevenire meglio la loro trasmissione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Poitiers, Francia, 86021
        • University hospital of Poitiers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con cancro d'organo solido o neoplasia ematologica con o senza chemioterapia
  • Avere sintomi di infezione del tratto respiratorio superiore e/o inferiore
  • Virus rilevato dalla PCR nel campione nasale
  • Firma del consenso

Criteri di esclusione:

  • Cellule staminali ematologiche e riceventi di organi solidi
  • Nessuna assicurazione sanitaria
  • persone protette

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasporto nasale del virus dopo un'infezione virale delle vie respiratorie
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Tampone nasale iterativo per valutare la durata di quel trasporto
Fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza delle infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Prevalenza di coinfezioni virali
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Prevalenza di coinfezioni batteriche
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
trasmissione di infezioni virali delle vie respiratorie da parte dei parenti
Lasso di tempo: 2 anni
con un questionario compilato dal paziente
2 anni
complicanze respiratorie dovute a infezioni virali del tratto respiratorio
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
sintomi extra-polmonari dovuti a infezioni virali del tratto respiratorio
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
effetto del vaccino antinfluenzale sulla diffusione virale
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
fattori di rischio per fare grave forma di infezione delle vie respiratorie
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
trasmissione nosocomiale delle infezioni virali delle vie respiratorie
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
ritardo della chemioterapia a causa di infezione respiratoria
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
sopravvivenza dopo un'infezione virale del tratto respiratorio
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Carica virale TTV come marcatore di immunodepressione nei pazienti oncologici ed ematologici
Lasso di tempo: 2 anni
Carica virale TTV ad ogni visita
2 anni
Correlazione tra carica virale TTV e durata della diffusione virale e gravità dell'infezione del tratto respiratorio
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: France CAZENAVE-ROBLOT, MD,PhD, CHU of POITIERS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ONCOVIR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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