Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da duração da excreção viral após uma infecção do trato respiratório em pacientes oncológicos e hematológicos (ONCOVIR)

18 de abril de 2024 atualizado por: Poitiers University Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar a duração da excreção viral em pacientes hematológicos e oncológicos após uma infecção viral do trato respiratório. Essa duração tem sido pouco estudada nessa população, embora provavelmente seja mais longa do que em pacientes imunocompetentes. Assim, pode ser uma fonte de transmissão entre esses pacientes imunocomprometidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O desenvolvimento de testes multiplex de reação em cadeia da polimerase (PCR) melhorou muito o diagnóstico de infecções virais do trato respiratório, aumentando sua sensibilidade e a diversidade de espécies virais detectadas. No entanto, existem poucos dados sobre infecções virais do trato respiratório entre pacientes hematológicos e oncológicos. Especialmente, a duração do derramamento viral após uma infecção não foi muito estudada, visto que é uma fonte de transmissão interindividual entre pacientes imunocomprometidos que têm maior probabilidade de desenvolver doença grave.

Os estudos realizados até o momento dizem respeito principalmente a pacientes hematológicos. Eles mostraram que o transporte viral pode durar até um mês e meio em alguns pacientes com malignidade hematológica.

O objetivo deste estudo é determinar a duração do derramamento viral em pacientes de unidades de hematologia e oncologia após uma infecção viral do trato respiratório para os dez principais vírus envolvidos, a fim de melhor gerenciar essas infecções e prevenir sua transmissão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Poitiers, França, 86021
        • University Hospital of Poitiers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com câncer de órgão sólido ou malignidade hematológica com ou sem quimioterapia
  • Ter sintomas de infecção do trato respiratório superior e/ou inferior
  • Vírus detectado por PCR em amostra nasal
  • Assinatura de consentimento

Critério de exclusão:

  • Receptores de células-tronco hematológicas e órgãos sólidos
  • Sem seguro saúde
  • pessoas protegidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transporte nasal de vírus após uma infecção viral do trato respiratório
Prazo: Até 1 ano
Swab nasal iterativo para avaliar a duração desse transporte
Até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de infecções do trato respiratório superior e inferior
Prazo: 2 anos
2 anos
Prevalência de coinfecções virais
Prazo: 2 anos
2 anos
Prevalência de coinfecções bacterianas
Prazo: 2 anos
2 anos
transmissão de infecções virais do trato respiratório por parentes
Prazo: 2 anos
com uma pesquisa preenchida pelo paciente
2 anos
complicações respiratórias devido a infecções virais do trato respiratório
Prazo: 2 anos
2 anos
sintomas extrapulmonares devido a infecções virais do trato respiratório
Prazo: 2 anos
2 anos
efeito da vacina contra influenza na disseminação viral
Prazo: 2 anos
2 anos
fatores de risco para fazer forma grave de infecção do trato respiratório
Prazo: 2 anos
2 anos
transmissão nosocomial de infecção viral do trato respiratório
Prazo: 2 anos
2 anos
atraso da quimioterapia devido a infecção respiratória
Prazo: 2 anos
2 anos
sobrevivência após uma infecção viral do trato respiratório
Prazo: 30 dias
30 dias
Carga viral do TTV como marcador de imunodepressão em pacientes oncológicos e hematológicos
Prazo: 2 anos
Carga viral TTV em cada visita
2 anos
Correlação entre a carga viral do TTV e a duração da excreção viral e a gravidade da infecção do trato respiratório
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: France CAZENAVE-ROBLOT, MD,PhD, CHU of POITIERS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever