- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03389997
Avaliação da duração da excreção viral após uma infecção do trato respiratório em pacientes oncológicos e hematológicos (ONCOVIR)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenvolvimento de testes multiplex de reação em cadeia da polimerase (PCR) melhorou muito o diagnóstico de infecções virais do trato respiratório, aumentando sua sensibilidade e a diversidade de espécies virais detectadas. No entanto, existem poucos dados sobre infecções virais do trato respiratório entre pacientes hematológicos e oncológicos. Especialmente, a duração do derramamento viral após uma infecção não foi muito estudada, visto que é uma fonte de transmissão interindividual entre pacientes imunocomprometidos que têm maior probabilidade de desenvolver doença grave.
Os estudos realizados até o momento dizem respeito principalmente a pacientes hematológicos. Eles mostraram que o transporte viral pode durar até um mês e meio em alguns pacientes com malignidade hematológica.
O objetivo deste estudo é determinar a duração do derramamento viral em pacientes de unidades de hematologia e oncologia após uma infecção viral do trato respiratório para os dez principais vírus envolvidos, a fim de melhor gerenciar essas infecções e prevenir sua transmissão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Poitiers, França, 86021
- University Hospital of Poitiers
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com câncer de órgão sólido ou malignidade hematológica com ou sem quimioterapia
- Ter sintomas de infecção do trato respiratório superior e/ou inferior
- Vírus detectado por PCR em amostra nasal
- Assinatura de consentimento
Critério de exclusão:
- Receptores de células-tronco hematológicas e órgãos sólidos
- Sem seguro saúde
- pessoas protegidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transporte nasal de vírus após uma infecção viral do trato respiratório
Prazo: Até 1 ano
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Swab nasal iterativo para avaliar a duração desse transporte
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Até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de infecções do trato respiratório superior e inferior
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Prevalência de coinfecções virais
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Prevalência de coinfecções bacterianas
Prazo: 2 anos
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2 anos
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transmissão de infecções virais do trato respiratório por parentes
Prazo: 2 anos
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com uma pesquisa preenchida pelo paciente
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2 anos
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complicações respiratórias devido a infecções virais do trato respiratório
Prazo: 2 anos
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2 anos
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sintomas extrapulmonares devido a infecções virais do trato respiratório
Prazo: 2 anos
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2 anos
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efeito da vacina contra influenza na disseminação viral
Prazo: 2 anos
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2 anos
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fatores de risco para fazer forma grave de infecção do trato respiratório
Prazo: 2 anos
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2 anos
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transmissão nosocomial de infecção viral do trato respiratório
Prazo: 2 anos
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2 anos
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atraso da quimioterapia devido a infecção respiratória
Prazo: 2 anos
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2 anos
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sobrevivência após uma infecção viral do trato respiratório
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Carga viral do TTV como marcador de imunodepressão em pacientes oncológicos e hematológicos
Prazo: 2 anos
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Carga viral TTV em cada visita
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2 anos
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Correlação entre a carga viral do TTV e a duração da excreção viral e a gravidade da infecção do trato respiratório
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: France CAZENAVE-ROBLOT, MD,PhD, CHU of POITIERS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONCOVIR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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