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종양학 및 혈액학 환자의 호흡기 감염 후 바이러스 배출 기간 평가 (ONCOVIR)

2024년 4월 18일 업데이트: Poitiers University Hospital
이 연구의 목적은 호흡기 바이러스 감염 후 혈액학 및 종양학 환자의 바이러스 배출 기간을 평가하는 것입니다. 이 기간은 해당 인구에서 많이 연구되지 않았지만 아마도 면역 적격 환자의 경우보다 길 것입니다. 따라서 이러한 면역 저하 환자들 사이에서 전염의 원인이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다중 중합효소 연쇄반응(PCR) 검사의 개발은 검출되는 바이러스 종의 다양성과 감도를 증가시켜 호흡기관 바이러스 감염의 진단을 크게 향상시켰습니다. 그러나 혈액학 및 종양학 환자의 호흡기관 바이러스 감염에 관한 데이터는 거의 없습니다. 특히, 감염 후 바이러스 배출 기간은 연구된 바가 많지 않은 반면, 중증 질환으로 발전할 가능성이 높은 면역 저하 환자 사이의 개인 간 전파의 원인이 된다.

지금까지 수행된 연구는 주로 혈액학 환자에 관한 것입니다. 그들은 혈액학적 악성 종양이 있는 일부 환자에서 바이러스 운반이 최대 1개월 반까지 지속될 수 있음을 보여주었습니다.

이 연구의 목적은 이러한 감염을 더 잘 관리하고 전파를 더 잘 방지하기 위해 관련된 10가지 주요 바이러스에 대한 기도 바이러스 감염 후 혈액학 및 종양학 단위의 환자에서 바이러스 배출 기간을 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Poitiers, 프랑스, 86021
        • University Hospital of Poitiers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 화학요법을 받거나 받지 않는 고형장기암 또는 혈액암 환자
  • 상기도 및/또는 하기도 감염 증상이 있는 경우
  • 비강 검체에서 PCR로 검출된 바이러스
  • 동의 서명

제외 기준:

  • 혈액 줄기 세포 및 고형 장기 수용자
  • 건강 보험 없음
  • 보호받는 사람들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이러스성 호흡기 감염 후 바이러스의 비강 운반
기간: 최대 1년
해당 캐리지 기간을 평가하기 위한 반복 비강 면봉
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상부 및 하부 호흡기 감염의 유병률
기간: 2 년
2 년
바이러스성 동시 감염의 유병률
기간: 2 년
2 년
세균성 동시감염의 유병률
기간: 2 년
2 년
친척에 의한 호흡기 바이러스 감염 전파
기간: 2 년
환자가 작성한 설문 조사로
2 년
호흡기 바이러스 감염으로 인한 호흡기 합병증
기간: 2 년
2 년
호흡기 바이러스 감염으로 인한 폐 외 증상
기간: 2 년
2 년
바이러스 배출에 대한 인플루엔자 백신의 효과
기간: 2 년
2 년
심각한 형태의 호흡기 감염을 일으키는 위험 요소
기간: 2 년
2 년
호흡기 바이러스 감염의 병원내 전파
기간: 2 년
2 년
호흡기 감염으로 인한 화학 요법 지연
기간: 2 년
2 년
호흡기 바이러스 감염 후 생존
기간: 30 일
30 일
종양학 및 혈액학 환자의 면역 억제 지표로서의 TTV 바이러스 부하
기간: 2 년
방문할 때마다 TTV 바이러스 로드
2 년
TTV 바이러스 부하와 바이러스 배출 기간 및 호흡기 감염의 중증도 사이의 상관관계
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Poitiers University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: France CAZENAVE-ROBLOT, MD,PhD, CHU of POITIERS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 7일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ONCOVIR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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