Оценка продолжительности выделения вируса после инфекции дыхательных путей у онкологических и гематологических больных (ONCOVIR)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разработка тестов мультиплексной полимеразной цепной реакции (ПЦР) значительно улучшила диагностику вирусных инфекций дыхательных путей за счет повышения ее чувствительности и разнообразия обнаруживаемых видов вирусов. Однако данных о вирусных инфекциях дыхательных путей среди гематологических и онкологических больных немного. В частности, продолжительность выделения вируса после инфекции мало изучена, поскольку она является источником межиндивидуальной передачи между пациентами с ослабленным иммунитетом, у которых более вероятно развитие тяжелого заболевания.
Исследования, проведенные до сих пор, касались в основном гематологических пациентов. Они показали, что вирусоносительство может длиться до полутора месяцев у некоторых пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями.
Целью данного исследования является определение продолжительности вирусовыделения у пациентов из гематологических и онкологических отделений после вирусной инфекции дыхательных путей для десяти основных вовлеченных вирусов, чтобы лучше контролировать эти инфекции и лучше предотвращать их передачу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция, 86021
- University Hospital of Poitiers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с солидным раком органов или гематологическими злокачественными новообразованиями с химиотерапией или без нее
- Наличие симптомов инфекции верхних и/или нижних дыхательных путей
- Вирус обнаружен методом ПЦР в образце из носа
- Подпись согласия
Критерий исключения:
- Реципиенты гематологических стволовых клеток и паренхиматозных органов
- Нет медицинской страховки
- охраняемые люди
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Назальное носительство вируса после вирусной инфекции дыхательных путей
Временное ограничение: До 1 года
|
Итеративный мазок из носа для оценки продолжительности переноски
|
До 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность инфекций верхних и нижних дыхательных путей
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Распространенность вирусных коинфекций
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Распространенность бактериальных коинфекций
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
передача вирусных инфекций дыхательных путей родственниками
Временное ограничение: 2 года
|
с анкетой, заполненной пациентом
|
2 года
|
|
респираторные осложнения, вызванные вирусными инфекциями дыхательных путей
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
внелегочные симптомы, вызванные вирусными инфекциями дыхательных путей
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Влияние вакцины против гриппа на выделение вируса
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
факторы риска развития тяжелой формы инфекции дыхательных путей
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Внутрибольничная передача вирусной инфекции дыхательных путей
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
отсрочка химиотерапии из-за респираторной инфекции
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
выживаемость после вирусной инфекции дыхательных путей
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
Текст научной работы на тему «Вирусная нагрузка TTV как маркер иммунодепрессии у онкологических и гематологических больных»
Временное ограничение: 2 года
|
Вирусная нагрузка TTV при каждом посещении
|
2 года
|
|
Корреляция между вирусной нагрузкой TTV, продолжительностью выделения вируса и тяжестью инфекции дыхательных путей
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: France CAZENAVE-ROBLOT, MD,PhD, CHU of POITIERS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONCOVIR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .