Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af viral udskillelsesvarighed efter en luftvejsinfektion hos onkologiske og hæmatologiske patienter (ONCOVIR)

18. april 2024 opdateret af: Poitiers University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere varigheden af ​​den virale udskillelse hos hæmatologiske og onkologiske patienter efter en virusinfektion i luftvejene. Denne varighed er ikke blevet undersøgt meget i denne population, hvorimod den sandsynligvis er længere end hos immunkompetente patienter. Derved kan det være en kilde til overførsel blandt disse immunkompromitterede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udviklingen af ​​multipleks polymerase kædereaktion (PCR) test har i høj grad forbedret diagnosen af ​​luftvejsvirusinfektioner ved at øge dens følsomhed og mangfoldigheden af ​​detekterede virale arter. Der er dog få data om luftvejsvirusinfektioner blandt hæmatologiske og onkologiske patienter. Især varigheden af ​​viral udskillelse efter en infektion er ikke blevet undersøgt meget, mens det er en kilde til inter-individuel overførsel mellem immunkompromitterede patienter, som er mere tilbøjelige til at udvikle alvorlig sygdom.

De hidtil gennemførte undersøgelser vedrørte hovedsageligt hæmatologiske patienter. De har vist, at viral transport kunne vare op til halvanden måned hos nogle patienter med hæmatologisk malignitet.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme varigheden af ​​den virale udskillelse hos patienter fra hæmatologiske og onkologiske afdelinger efter en luftvejsvirusinfektion for de ti vigtigste involverede vira for bedre at håndtere disse infektioner og for bedre at forhindre deres overførsel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • University hospital of Poitiers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med solid organkræft eller hæmatologisk malignitet med eller uden kemoterapi
  • Har symptomer på øvre og/eller nedre luftvejsinfektion
  • Virus påvist ved PCR i næseprøve
  • Underskrift af samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmatologiske stamceller og faste organrecipienter
  • Ingen sygesikring
  • beskyttede mennesker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nasal transport af virus efter en viral luftvejsinfektion
Tidsramme: Op til 1 år
Iterativ næsepodning for at vurdere varigheden af ​​denne transport
Op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af øvre og nedre luftvejsinfektioner
Tidsramme: 2 år
2 år
Forekomst af virale coinfektioner
Tidsramme: 2 år
2 år
Forekomst af bakterielle coinfektioner
Tidsramme: 2 år
2 år
overførsel af luftvejsvirusinfektioner af pårørende
Tidsramme: 2 år
med en undersøgelse udfyldt af patienten
2 år
luftvejskomplikationer som følge af virusinfektioner i luftvejene
Tidsramme: 2 år
2 år
ekstrapulmonale symptomer på grund af virusinfektioner i luftvejene
Tidsramme: 2 år
2 år
effekt af influenzavaccine på viral udskillelse
Tidsramme: 2 år
2 år
risikofaktorer for at forårsage alvorlig form for luftvejsinfektion
Tidsramme: 2 år
2 år
nosokomial overførsel af virusinfektion i luftvejene
Tidsramme: 2 år
2 år
forsinkelse af kemoterapi på grund af luftvejsinfektion
Tidsramme: 2 år
2 år
overlevelse efter en virusinfektion i luftvejene
Tidsramme: 30 dage
30 dage
TTV viral belastning som en markør for immundepression hos onkologiske og hæmatologiske patienter
Tidsramme: 2 år
TTV viral belastning ved hvert besøg
2 år
Korrelation mellem TTV viral load og varigheden af ​​viral udskillelse og sværhedsgraden af ​​luftvejsinfektion
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: France CAZENAVE-ROBLOT, MD,PhD, CHU of POITIERS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2017

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONCOVIR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Viral luftvejsinfektion

Kliniske forsøg med næsepodninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner