Beoordeling van de duur van virale uitscheiding na een luchtweginfectie bij oncologie- en hematologiepatiënten (ONCOVIR)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ontwikkeling van multiplex-polymerasekettingreactietests (PCR-tests) heeft de diagnose van virale luchtweginfecties aanzienlijk verbeterd door de gevoeligheid en de diversiteit van gedetecteerde virussoorten te vergroten. Er zijn echter weinig gegevens over virale luchtweginfecties bij hematologie- en oncologiepatiënten. Vooral de duur van de virusuitscheiding na een infectie is niet veel bestudeerd, terwijl het een bron is van interindividuele overdracht tussen immuungecompromitteerde patiënten die een grotere kans hebben op het ontwikkelen van een ernstige ziekte.
De studies die tot nu toe zijn uitgevoerd betroffen voornamelijk hematologiepatiënten. Ze hebben aangetoond dat virusdragerschap bij sommige patiënten met hematologische maligniteit tot anderhalve maand kan duren.
Het doel van deze studie is om de duur van de virale uitscheiding te bepalen bij patiënten van hematologie- en oncologieafdelingen na een luchtwegvirusinfectie voor de tien belangrijkste betrokken virussen om deze infecties beter te beheersen en de overdracht ervan beter te voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- University Hospital of Poitiers
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met solide orgaankanker of hematologische maligniteit met of zonder chemotherapie
- Symptomen hebben van een infectie van de bovenste en/of onderste luchtwegen
- Virus gedetecteerd door PCR in neusmonster
- Handtekening van toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Hematologische stamcel- en solide orgaanontvangers
- Geen zorgverzekering
- beschermde mensen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neusdrager van het virus na een virale luchtweginfectie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Iteratief neusuitstrijkje om de duur van die draagtijd te beoordelen
|
Tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van infecties van de bovenste en onderste luchtwegen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Prevalentie van virale co-infecties
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Prevalentie van bacteriële co-infecties
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
overdracht van luchtweginfecties door familieleden
Tijdsspanne: 2 jaar
|
met een enquête ingevuld door de patiënt
|
2 jaar
|
|
respiratoire complicaties als gevolg van virale luchtweginfecties
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
extrapulmonale symptomen als gevolg van virale luchtweginfecties
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
effect van griepvaccin op virale uitscheiding
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
risicofactoren voor ernstige vorm van luchtweginfectie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
nosocomiale overdracht van virale luchtweginfecties
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
vertraging van chemotherapie als gevolg van luchtweginfectie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
overleving na een virale infectie van de luchtwegen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
|
TTV viral load als een marker van immunodepressie bij oncologie- en hematologiepatiënten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
TTV viral load bij elk bezoek
|
2 jaar
|
|
Correlatie tussen TTV-virale belasting en duur van virale uitscheiding en ernst van luchtweginfectie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: France CAZENAVE-ROBLOT, MD,PhD, CHU of POITIERS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ONCOVIR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .