Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av varigheten av viral utskillelse etter en luftveisinfeksjon hos onkologiske og hematologiske pasienter (ONCOVIR)

18. april 2024 oppdatert av: Poitiers University Hospital
Hensikten med denne studien er å vurdere varigheten av viral utskillelse hos hematologi- og onkologiske pasienter etter en luftveisvirusinfeksjon. Denne varigheten er ikke mye studert i den populasjonen, mens den sannsynligvis er lengre enn hos immunkompetente pasienter. Derved kan det være en kilde til overføring blant disse immunkompromitterte pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utviklingen av multipleks polymerasekjedereaksjon (PCR)-tester har i stor grad forbedret diagnosen av luftveisvirusinfeksjoner ved å øke følsomheten og mangfoldet av virusarter som er oppdaget. Det er imidlertid få data om luftveisvirusinfeksjoner blant hematologi- og onkologiske pasienter. Spesielt er varigheten av viral utsletting etter en infeksjon ikke blitt mye studert, mens det er en kilde til interindividuell overføring mellom immunkompromitterte pasienter som har større sannsynlighet for å utvikle alvorlig sykdom.

Undersøkelser som er utført så langt, gjaldt hovedsakelig hematologipasienter. De har vist at viral transport kan vare opptil halvannen måned hos noen pasienter med hematologisk malignitet.

Målet med denne studien er å bestemme varigheten av virusutskillelsen hos pasienter fra hematologi- og onkologiske enheter etter en luftveisvirusinfeksjon for de ti hovedvirusene som er involvert, for å bedre håndtere disse infeksjonene og bedre forhindre overføring av dem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • University Hospital of Poitiers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med solid organkreft eller hematologisk malignitet med eller uten kjemoterapi
  • Har symptomer på øvre og/eller nedre luftveisinfeksjon
  • Virus oppdaget ved PCR i neseprøve
  • Signatur på samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hematologiske stamceller og faste organmottakere
  • Ingen helseforsikring
  • beskyttede mennesker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nasal transport av virus etter en viral luftveisinfeksjon
Tidsramme: Inntil 1 år
Iterativ nasal vattpinne for å vurdere varigheten av den transporten
Inntil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av øvre og nedre luftveisinfeksjoner
Tidsramme: 2 år
2 år
Forekomst av virale koinfeksjoner
Tidsramme: 2 år
2 år
Forekomst av bakterielle koinfeksjoner
Tidsramme: 2 år
2 år
overføring av luftveisvirusinfeksjoner av pårørende
Tidsramme: 2 år
med en spørreundersøkelse fylt ut av pasienten
2 år
luftveiskomplikasjoner på grunn av virusinfeksjoner i luftveiene
Tidsramme: 2 år
2 år
ekstrapulmonale symptomer på grunn av virusinfeksjoner i luftveiene
Tidsramme: 2 år
2 år
effekt av influensavaksine på virusutskillelse
Tidsramme: 2 år
2 år
risikofaktorer for å gjøre alvorlig form for luftveisinfeksjon
Tidsramme: 2 år
2 år
nosokomial overføring av virusinfeksjon i luftveiene
Tidsramme: 2 år
2 år
forsinkelse av kjemoterapi på grunn av luftveisinfeksjon
Tidsramme: 2 år
2 år
overlevelse etter en virusinfeksjon i luftveiene
Tidsramme: 30 dager
30 dager
TTV viral belastning som en markør for immundepresjon hos onkologi- og hematologipasienter
Tidsramme: 2 år
TTV viral belastning ved hvert besøk
2 år
Korrelasjon mellom TTV viral belastning og varigheten av viral utskillelse og alvorlighetsgraden av luftveisinfeksjon
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: France CAZENAVE-ROBLOT, MD,PhD, CHU of POITIERS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere