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Evaluación de la duración de la eliminación viral después de una infección del tracto respiratorio en pacientes de oncología y hematología (ONCOVIR)

18 de abril de 2024 actualizado por: Poitiers University Hospital
El propósito de este estudio es evaluar la duración de la excreción viral en pacientes de hematología y oncología después de una infección viral del tracto respiratorio. Esta duración no ha sido muy estudiada en esa población mientras que probablemente sea mayor que en pacientes inmunocompetentes. Por lo tanto, puede ser una fuente de transmisión entre estos pacientes inmunocomprometidos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El desarrollo de las pruebas de reacción en cadena de la polimerasa multiplex (PCR) ha mejorado en gran medida el diagnóstico de infecciones virales del tracto respiratorio al aumentar su sensibilidad y la diversidad de especies virales detectadas. Sin embargo, hay pocos datos sobre infecciones virales del tracto respiratorio entre pacientes de hematología y oncología. En especial, no se ha estudiado mucho la duración de la diseminación viral después de una infección, ya que es una fuente de transmisión interindividual entre pacientes inmunocomprometidos que tienen más probabilidades de desarrollar una enfermedad grave.

Los estudios realizados hasta ahora se referían principalmente a pacientes de hematología. Han demostrado que la portación viral puede durar hasta un mes y medio en algunos pacientes con neoplasias hematológicas.

El objetivo de este estudio es determinar la duración de la excreción viral en pacientes de unidades de hematología y oncología después de una infección viral del tracto respiratorio para los diez principales virus involucrados con el fin de manejar mejor estas infecciones y prevenir mejor su transmisión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Poitiers, Francia, 86021
        • University Hospital of Poitiers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con cáncer de órgano sólido o neoplasia maligna hematológica con o sin quimioterapia
  • Tener síntomas de infección del tracto respiratorio superior y/o inferior
  • Virus detectado por PCR en muestra nasal
  • Firma de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Receptores de células madre hematológicas y órganos sólidos
  • sin seguro de salud
  • personas protegidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Transporte nasal del virus después de una infección viral del tracto respiratorio
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Hisopado nasal iterativo para evaluar la duración de ese transporte
Hasta 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de infecciones del tracto respiratorio superior e inferior
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Prevalencia de coinfecciones virales
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Prevalencia de coinfecciones bacterianas
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
transmisión de infecciones virales del tracto respiratorio por familiares
Periodo de tiempo: 2 años
con una encuesta llenada por el paciente
2 años
complicaciones respiratorias debido a infecciones virales del tracto respiratorio
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
síntomas extrapulmonares debido a infecciones virales del tracto respiratorio
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
efecto de la vacuna contra la influenza en la diseminación viral
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
factores de riesgo para hacer una forma grave de infección del tracto respiratorio
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
transmisión nosocomial de infección viral del tracto respiratorio
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
retraso de la quimioterapia debido a la infección respiratoria
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
supervivencia después de una infección viral del tracto respiratorio
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Carga viral de TTV como marcador de inmunodepresión en pacientes oncológicos y hematológicos
Periodo de tiempo: 2 años
Carga viral TTV en cada visita
2 años
Correlación entre la carga viral de TTV y la duración de la diseminación viral y la gravedad de la infección del tracto respiratorio
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: France CAZENAVE-ROBLOT, MD,PhD, CHU of POITIERS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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