- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03389997
Evaluación de la duración de la eliminación viral después de una infección del tracto respiratorio en pacientes de oncología y hematología (ONCOVIR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El desarrollo de las pruebas de reacción en cadena de la polimerasa multiplex (PCR) ha mejorado en gran medida el diagnóstico de infecciones virales del tracto respiratorio al aumentar su sensibilidad y la diversidad de especies virales detectadas. Sin embargo, hay pocos datos sobre infecciones virales del tracto respiratorio entre pacientes de hematología y oncología. En especial, no se ha estudiado mucho la duración de la diseminación viral después de una infección, ya que es una fuente de transmisión interindividual entre pacientes inmunocomprometidos que tienen más probabilidades de desarrollar una enfermedad grave.
Los estudios realizados hasta ahora se referían principalmente a pacientes de hematología. Han demostrado que la portación viral puede durar hasta un mes y medio en algunos pacientes con neoplasias hematológicas.
El objetivo de este estudio es determinar la duración de la excreción viral en pacientes de unidades de hematología y oncología después de una infección viral del tracto respiratorio para los diez principales virus involucrados con el fin de manejar mejor estas infecciones y prevenir mejor su transmisión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia, 86021
- University Hospital of Poitiers
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con cáncer de órgano sólido o neoplasia maligna hematológica con o sin quimioterapia
- Tener síntomas de infección del tracto respiratorio superior y/o inferior
- Virus detectado por PCR en muestra nasal
- Firma de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Receptores de células madre hematológicas y órganos sólidos
- sin seguro de salud
- personas protegidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Transporte nasal del virus después de una infección viral del tracto respiratorio
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Hisopado nasal iterativo para evaluar la duración de ese transporte
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Hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de infecciones del tracto respiratorio superior e inferior
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Prevalencia de coinfecciones virales
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Prevalencia de coinfecciones bacterianas
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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transmisión de infecciones virales del tracto respiratorio por familiares
Periodo de tiempo: 2 años
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con una encuesta llenada por el paciente
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2 años
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complicaciones respiratorias debido a infecciones virales del tracto respiratorio
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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síntomas extrapulmonares debido a infecciones virales del tracto respiratorio
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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efecto de la vacuna contra la influenza en la diseminación viral
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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factores de riesgo para hacer una forma grave de infección del tracto respiratorio
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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transmisión nosocomial de infección viral del tracto respiratorio
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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retraso de la quimioterapia debido a la infección respiratoria
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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supervivencia después de una infección viral del tracto respiratorio
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Carga viral de TTV como marcador de inmunodepresión en pacientes oncológicos y hematológicos
Periodo de tiempo: 2 años
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Carga viral TTV en cada visita
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2 años
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Correlación entre la carga viral de TTV y la duración de la diseminación viral y la gravedad de la infección del tracto respiratorio
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: France CAZENAVE-ROBLOT, MD,PhD, CHU of POITIERS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONCOVIR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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