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Évaluation de la durée de l'excrétion virale après une infection des voies respiratoires chez les patients en oncologie et en hématologie (ONCOVIR)

18 avril 2024 mis à jour par: Poitiers University Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer la durée de l'excrétion virale chez les patients en hématologie et oncologie après une infection virale des voies respiratoires. Cette durée a été peu étudiée dans cette population alors qu'elle est probablement plus longue que chez les patients immunocompétents. Ainsi, il peut être une source de transmission parmi ces patients immunodéprimés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le développement des tests de réaction en chaîne par polymérase multiplex (PCR) a grandement amélioré le diagnostic des infections virales des voies respiratoires en augmentant sa sensibilité et la diversité des espèces virales détectées. Cependant, il existe peu de données concernant les infections virales des voies respiratoires chez les patients en hématologie et en oncologie. En particulier, la durée de l'excrétion virale consécutive à une infection est peu étudiée alors qu'elle est source de transmission interindividuelle entre patients immunodéprimés plus susceptibles de développer une maladie sévère.

Les études menées jusqu'à présent concernaient principalement des patients en hématologie. Ils ont montré que le portage viral pouvait durer jusqu'à un mois et demi chez certains patients atteints d'hémopathies malignes.

Le but de cette étude est de déterminer la durée de l'excrétion virale chez les patients des unités d'hématologie et d'oncologie après une infection virale des voies respiratoires pour les dix principaux virus impliqués afin de mieux gérer ces infections et de mieux prévenir leur transmission.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Poitiers, France, 86021
        • University Hospital of Poitiers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient atteint d'un cancer d'un organe solide ou d'une hémopathie maligne avec ou sans chimiothérapie
  • Avoir des symptômes d'infection des voies respiratoires supérieures et/ou inférieures
  • Virus détecté par PCR dans un échantillon nasal
  • Signature du consentement

Critère d'exclusion:

  • Receveurs de cellules souches hématologiques et d'organes solides
  • Pas d'assurance maladie
  • personnes protégées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Portage nasal du virus après une infection virale des voies respiratoires
Délai: Jusqu'à 1 an
Prélèvement nasal itératif pour évaluer la durée de ce portage
Jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des infections des voies respiratoires supérieures et inférieures
Délai: 2 années
2 années
Prévalence des co-infections virales
Délai: 2 années
2 années
Prévalence des co-infections bactériennes
Délai: 2 années
2 années
transmission des infections virales des voies respiratoires par les proches
Délai: 2 années
avec un questionnaire rempli par le patient
2 années
complications respiratoires dues aux infections virales des voies respiratoires
Délai: 2 années
2 années
symptômes extra-pulmonaires dus à des infections virales des voies respiratoires
Délai: 2 années
2 années
effet du vaccin contre la grippe sur l'excrétion virale
Délai: 2 années
2 années
facteurs de risque de faire forme grave d'infection des voies respiratoires
Délai: 2 années
2 années
transmission nosocomiale des infections virales des voies respiratoires
Délai: 2 années
2 années
retard de chimiothérapie dû à une infection respiratoire
Délai: 2 années
2 années
survie après une infection virale des voies respiratoires
Délai: 30 jours
30 jours
La charge virale TTV comme marqueur d'immunodépression chez les patients en oncologie et en hématologie
Délai: 2 années
Charge virale TTV à chaque visite
2 années
Corrélation entre la charge virale TTV et la durée de l'excrétion virale et la gravité de l'infection des voies respiratoires
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: France CAZENAVE-ROBLOT, MD,PhD, CHU of POITIERS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2017

Première publication (Réel)

4 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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