- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03389997
Évaluation de la durée de l'excrétion virale après une infection des voies respiratoires chez les patients en oncologie et en hématologie (ONCOVIR)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le développement des tests de réaction en chaîne par polymérase multiplex (PCR) a grandement amélioré le diagnostic des infections virales des voies respiratoires en augmentant sa sensibilité et la diversité des espèces virales détectées. Cependant, il existe peu de données concernant les infections virales des voies respiratoires chez les patients en hématologie et en oncologie. En particulier, la durée de l'excrétion virale consécutive à une infection est peu étudiée alors qu'elle est source de transmission interindividuelle entre patients immunodéprimés plus susceptibles de développer une maladie sévère.
Les études menées jusqu'à présent concernaient principalement des patients en hématologie. Ils ont montré que le portage viral pouvait durer jusqu'à un mois et demi chez certains patients atteints d'hémopathies malignes.
Le but de cette étude est de déterminer la durée de l'excrétion virale chez les patients des unités d'hématologie et d'oncologie après une infection virale des voies respiratoires pour les dix principaux virus impliqués afin de mieux gérer ces infections et de mieux prévenir leur transmission.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Poitiers, France, 86021
- University Hospital of Poitiers
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint d'un cancer d'un organe solide ou d'une hémopathie maligne avec ou sans chimiothérapie
- Avoir des symptômes d'infection des voies respiratoires supérieures et/ou inférieures
- Virus détecté par PCR dans un échantillon nasal
- Signature du consentement
Critère d'exclusion:
- Receveurs de cellules souches hématologiques et d'organes solides
- Pas d'assurance maladie
- personnes protégées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Portage nasal du virus après une infection virale des voies respiratoires
Délai: Jusqu'à 1 an
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Prélèvement nasal itératif pour évaluer la durée de ce portage
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Jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des infections des voies respiratoires supérieures et inférieures
Délai: 2 années
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2 années
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Prévalence des co-infections virales
Délai: 2 années
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2 années
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Prévalence des co-infections bactériennes
Délai: 2 années
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2 années
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transmission des infections virales des voies respiratoires par les proches
Délai: 2 années
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avec un questionnaire rempli par le patient
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2 années
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complications respiratoires dues aux infections virales des voies respiratoires
Délai: 2 années
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2 années
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symptômes extra-pulmonaires dus à des infections virales des voies respiratoires
Délai: 2 années
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2 années
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effet du vaccin contre la grippe sur l'excrétion virale
Délai: 2 années
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2 années
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facteurs de risque de faire forme grave d'infection des voies respiratoires
Délai: 2 années
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2 années
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transmission nosocomiale des infections virales des voies respiratoires
Délai: 2 années
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2 années
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retard de chimiothérapie dû à une infection respiratoire
Délai: 2 années
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2 années
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survie après une infection virale des voies respiratoires
Délai: 30 jours
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30 jours
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La charge virale TTV comme marqueur d'immunodépression chez les patients en oncologie et en hématologie
Délai: 2 années
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Charge virale TTV à chaque visite
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2 années
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Corrélation entre la charge virale TTV et la durée de l'excrétion virale et la gravité de l'infection des voies respiratoires
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: France CAZENAVE-ROBLOT, MD,PhD, CHU of POITIERS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONCOVIR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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