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肿瘤和血液病患者呼吸道感染后病毒脱落持续时间的评估 (ONCOVIR)

2024年4月18日更新者：Poitiers University Hospital

本研究的目的是评估血液学和肿瘤学患者在呼吸道病毒感染后病毒脱落的持续时间。该持续时间在该人群中尚未得到太多研究，但可能比免疫功能正常的患者更长。因此，它可能是这些免疫功能低下患者的传播源。

研究概览

地位

完全的

条件

呼吸道病毒感染

干预/治疗

诊断测试：鼻拭子

详细说明

多重聚合酶链反应 (PCR) 测试的发展通过提高其灵敏度和检测到的病毒种类的多样性，大大改进了呼吸道病毒感染的诊断。然而，关于血液学和肿瘤学患者呼吸道病毒感染的数据很少。特别是，感染后病毒脱落的持续时间尚未得到太多研究，而它是免疫功能低下患者之间个体间传播的来源，这些患者更有可能发展为严重疾病。

迄今为止进行的研究主要涉及血液病患者。他们表明，在一些血液恶性肿瘤患者中，病毒携带可能会持续长达一个半月。

本研究的目的是确定呼吸道病毒感染后血液科和肿瘤科患者病毒脱落的持续时间，以更好地管理这些感染并更好地预防其传播。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Poitiers、法国、86021
    - University Hospital of Poitiers

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

实体器官癌或血液系统恶性肿瘤接受或不接受化疗的患者
有上呼吸道和/或下呼吸道感染的症状
通过 PCR 检测鼻腔样本中的病毒
签署同意书

排除标准：

血液干细胞和实体器官受体
没有健康保险
受保护的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
病毒性呼吸道感染后经鼻携带病毒大体时间：长达 1 年	重复鼻拭子以评估携带的持续时间	长达 1 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
上呼吸道和下呼吸道感染的患病率大体时间：2年		2年
病毒合并感染的流行率大体时间：2年		2年
细菌合并感染的流行大体时间：2年		2年
呼吸道病毒感染由亲属传播大体时间：2年	由患者填写的调查	2年
呼吸道病毒感染引起的呼吸道并发症大体时间：2年		2年
呼吸道病毒感染引起的肺外症状大体时间：2年		2年
流感疫苗对病毒脱落的影响大体时间：2年		2年
严重呼吸道感染的危险因素大体时间：2年		2年
呼吸道病毒感染的院内传播大体时间：2年		2年
呼吸道感染导致化疗延迟大体时间：2年		2年
呼吸道病毒感染后的生存大体时间：30天		30天
TTV 病毒载量作为肿瘤学和血液学患者免疫抑制的标志大体时间：2年	每次就诊时的 TTV 病毒载量	2年
TTV病毒载量与病毒脱落持续时间和呼吸道感染严重程度的相关性大体时间：2年		2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Poitiers University Hospital

调查人员

首席研究员：France CAZENAVE-ROBLOT, MD,PhD、CHU of POITIERS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月7日

初级完成 (实际的)

2024年2月15日

研究完成 (实际的)

2024年2月15日

研究注册日期

首次提交

2017年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月27日

首次发布 (实际的)

2018年1月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月18日

最后验证

2024年4月1日