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ミソプロストール対CSにおける労働の積極的な管理

2022年11月11日 更新者:Aljazeera Hospital

帝王切開における分娩後出血の予防のための陣痛の積極的な管理と陣痛の積極的な管理を伴う子宮内ミソプロストール 、ランダム化比較試験

出産後の出血を防ぎ、母体の罹患率と死亡率を低下させるために、いくつかの治療戦略が実施されています。

調査の概要

詳細な説明

多くの承認された薬は、分娩後の出血の予防に使用されています。

さらに産後の出血を防ぐミソタックもあります。

これらの薬はすべて、出産後の子宮収縮を引き起こし、子宮アトニーを防ぐために異なる方法で作用します。

-ここでは、通常使用されるシントシノンとメセルギンと比較して、子宮内ミソタックのシントシノンとメセルギンへの付加価値を比較しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~42年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • • この研究に含まれるすべての患者は 18 歳から 42 歳で、妊娠 37 週から 42 週まででした。

    • DM、HTNなどの妊娠に伴う医学的障害はありません。 すべての患者は、完全な病歴聴取、検査を受けた。

除外基準:

  • 除外基準:

    • 次の患者は除外されました。37 週前または 42 週後の GA、妊娠に伴う医学的障害。 妊娠中のDM、妊娠中のHTN

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:追加投薬グループ

-手順 : CS中にミソプロストールとシントシノンを投与

子宮アトニーの予防は、子宮内ミソプロストールと通常のシントシノンによって行われ、必要に応じて追加の子宮収縮薬を使用するグループ。メセルギン、カルボプロスト

ミソプロストールとシントシノンを投与し、必要に応じて追加の子宮収縮薬を使用することによる、分娩後の弛緩および分娩後の出血に対する医学的予防。メセルギン、カルボプロスト
他の名前:
  • 薬物ミソプロストールとシントシノン、および必要に応じて追加の子宮収縮薬を使用する。メセルギン、カルボプロスト
ACTIVE_COMPARATOR:労組の積極経営
  • 手順:帝王切開時のシントシノン投与
  • このグループでは、分娩シントシノンの通常の積極的な管理と、必要に応じて追加の子宮収縮薬を使用することによって、子宮アトニーの予防が行われます。メセルギン、カルボプロスト
シントシノンを投与し、必要に応じて追加の子宮収縮薬を使用することによる、分娩後の弛緩および分娩後の出血に対する医学的予防;メセルギン、カルボプロスト
他の名前:
  • 薬物(シントシノンおよび必要に応じて追加の子宮収縮薬を使用する;メセルギン、カルボプロスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
分娩後出血なく帝王切開を通過した参加者の数
時間枠:CS 後 2 日以内
CS 後 2 日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:yossra Lasheen, M.D、kasraliny hospital- Aljazeerah hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月28日

一次修了 (実際)

2018年2月28日

研究の完了 (実際)

2018年3月6日

試験登録日

最初に提出

2017年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月28日

最初の投稿 (実際)

2018年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月11日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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