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米索前列醇与 CS 中分娩的积极管理

2022年11月11日 更新者:Aljazeera Hospital

子宫内米索前列醇联合积极分娩管理与积极分娩管理预防剖宫产产后出血的随机对照试验

实施了几种治疗策略以防止产后出血并降低产妇发病率和死亡率。

研究概览

详细说明

许多批准的药物用于预防产后出血,这些药物是(syntocinon 与 methergine 联合使用),被称为分娩积极管理药物。

另外还有misotac,那也是预防产后出血的。

所有这些药物都以不同的方式引起分娩后子宫收缩,以防止子宫收缩乏力。

-在这里,我们比较了米索他宫内宫内注射与通常使用的 syntocinon 和 methergine 相比的 syntocinon 和 methergine 的附加值。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

300

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Giza、埃及
        • Algazeerah

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 42年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • • 本研究中包括的所有患者年龄在 18-42 岁之间,怀孕 37 周至 42 周

    • 没有妊娠相关疾病,例如 DM、HTN。 所有患者均接受全面病史采集、检查。

排除标准:

  • 排除标准:

    • 以下患者被排除在外,GA 在 37 周前或 42 周后,妊娠疾病,例如。 DM 伴妊娠,HTN 伴妊娠

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:额外用药组

-程序:在 CS 期间给予米索前列醇加 syntocinon

这组预防子宫收缩乏力的方法是宫内注射米索前列醇加常用的催产素,并在需要时使用额外的子宫收缩药物;肌新碱、卡前列素

通过给予米索前列醇加催产素并在需要时使用额外的子宫收缩药物,对产后无力和产后出血进行医学预防;美肌新、卡前列素
其他名称:
  • 药物米索前列醇加催产素并在需要时使用额外的子宫收缩药物;肌新碱、卡前列素
ACTIVE_COMPARATOR:劳动群体主动管理
  • 程序:在剖腹产期间给予催产素
  • 该组通过常规积极管理分娩催产素和在需要时使用额外的子宫收缩药物来预防子宫收缩乏力;肌新碱、卡前列素
通过给予 syntocinon 和在需要时使用额外的子宫收缩药物来对产后无力和产后出血进行医学预防;美肌新、卡前列素
其他名称:
  • 药物( syntocinon 并在需要时使用额外的子宫收缩药物 ; methergine ,卡前列素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
无产后出血通过剖腹产的参加人数
大体时间:CS后2天内
CS后2天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:yossra Lasheen, M.D、kasraliny hospital- Aljazeerah hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月28日

初级完成 (实际的)

2018年2月28日

研究完成 (实际的)

2018年3月6日

研究注册日期

首次提交

2017年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月28日

首次发布 (实际的)

2018年1月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月11日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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