Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мизопростол в сравнении с активным ведением родов при КС

11 ноября 2022 г. обновлено: Aljazeera Hospital

Внутриматочное введение мизопростола при активном ведении родов в сравнении с активным ведением родов для предотвращения послеродового кровотечения при кесаревом сечении, рандомизированное контролируемое исследование

Применяется несколько стратегий лечения для предотвращения послеродового кровотечения и снижения материнской заболеваемости и смертности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многие одобренные препараты используются для профилактики послеродового кровотечения из этих препаратов (синтоцин в сочетании с метергином), которые известны как препараты для активного ведения родов.

Кроме того, есть мисотак, который также предохраняет от послеродового кровотечения.

Все эти лекарства действуют по-разному, вызывая сокращение матки после родов и предотвращая атонию матки.

-Здесь мы сравниваем аддитивную ценность мисотака внутриутробно с синтоциноном и метергином по сравнению с обычно используемым синтоцином плюс метергин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 42 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • • Все пациенты, включенные в это исследование, были в возрасте 18-42 лет, беременные от 37 недель до 42 недель.

    • отсутствие соматических заболеваний при беременности, например, СД, АГ. Всем больным был проведен полный сбор анамнеза, обследование.

Критерий исключения:

  • Критерий исключения:

    • Были исключены следующие пациенты: гестационный возраст до 37 недель или после 42 недель, медицинские расстройства при беременности, например. СД при беременности, АГ при беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа дополнительных препаратов

-Процедура: введение мизопростола плюс синтоцинон во время кесарева сечения.

эта группа, в которой профилактика атонии матки осуществляется внутриутробным введением мизопростола в сочетании с обычным синтоцином и применением дополнительных утеротонических препаратов при необходимости; метергин, карбопрост
Лекарство: Мизопростол + синтоцин и использование дополнительных утеротонических препаратов при необходимости; метрегин
медикаментозная профилактика послеродовой атонии и послеродовых кровотечений путем назначения мизопростола плюс синтоцинон и применения при необходимости дополнительных утеротонических препаратов; метергин, карбопрост
Другие имена:
  • Лекарственные препараты Мизопростол плюс синтоцинон и использование дополнительных утеротонических препаратов при необходимости; метергин, карбопрост
ACTIVE_COMPARATOR: Активное управление рабочей группой
  • Процедура: введение синтоцинона во время кесарева сечения
  • эта группа, в которой профилактика атонии матки осуществляется обычным активным ведением родов синтоцином и применением при необходимости экстраутеротонических препаратов; метергин, карбопрост
Лекарство: Синтоцин и использование дополнительных утеротонических препаратов при необходимости; метергин карбопрост
медикаментозная профилактика послеродовой атонии и послеродовых кровотечений путем назначения синтоцинона и применения при необходимости экстраутеротонических препаратов; метергин, карбопрост
Другие имена:
  • лекарственные препараты (синтоцин и применение при необходимости экстраутеротонических препаратов; метергин, карбопрост

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участниц, перенесших кесарево сечение без послеродового кровотечения
Временное ограничение: в течение 2 дней после CS
в течение 2 дней после CS

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aljazeera Hospital

Соавторы

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: yossra Lasheen, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 декабря 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Active management of labour

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться