- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03390010
Misoprostol Versus Manejo Activo del Trabajo de Parto en SC
Misoprostol intrauterino con control activo del trabajo de parto versus control activo del trabajo de parto para la prevención de la hemorragia posparto en la cesárea, ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Muchos medicamentos aprobados se usan en la profilaxis contra la hemorragia posparto de estos medicamentos (syntocinon combinado con methergina) que se conocen como medicamentos para el manejo activo del trabajo de parto.
Además, está el misotac, que también protege contra la hemorragia posparto.
Todos estos medicamentos actúan de manera diferente para provocar la contracción uterina posterior al parto y prevenir la atonía uterina.
-Aquí estamos comparando el valor aditivo de misotac intrauterino con syntocinon y methergine en comparación con el syntocinon más methergine que se usa habitualmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Algazeerah
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Todas las pacientes incluidas en esta investigación tenían entre 18 y 42 años, embarazadas de 37 a 42 semanas
- sin trastornos médicos con el embarazo, por ejemplo, DM, HTA. Todos los pacientes fueron sometidos a una historia completa, examen.
Criterio de exclusión:
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los siguientes pacientes, GA antes de las 37 semanas o después de las 42 semanas, trastornos médicos con el embarazo, p. DM con embarazo, HTA con embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de medicación adicional
-Procedimiento: Administrar misoprostol más sintocinón durante la cesárea este grupo en el que la prevención de la atonía uterina se realiza mediante misoprostol intrauterino más la sintocina habitual y utilizando fármacos uterotónicos extra cuando sea necesario; methergina, carboprost |
profilaxis médica contra la atonía posparto y la hemorragia posparto mediante la administración de misoprostol más sintocinón y el uso de fármacos uterotónicos adicionales cuando sea necesario; methergina, carboprost
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Gestión activa del grupo laboral
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profilaxis médica contra la atonía posparto y la hemorragia posparto mediante la administración de sintocinón y el uso de fármacos uterotónicos adicionales cuando sea necesario; methergina, carboprost
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El número de participantes que pasaron por cesárea sin hemorragia posparto
Periodo de tiempo: dentro de los 2 días posteriores a la CS
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dentro de los 2 días posteriores a la CS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: yossra Lasheen, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Active management of labour
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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