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Misoprostol Versus Manejo Activo del Trabajo de Parto en SC

11 de noviembre de 2022 actualizado por: Aljazeera Hospital

Misoprostol intrauterino con control activo del trabajo de parto versus control activo del trabajo de parto para la prevención de la hemorragia posparto en la cesárea, ensayo controlado aleatorizado

Se implementan varias estrategias de tratamiento para prevenir la hemorragia posparto y disminuir la morbilidad y mortalidad materna.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Muchos medicamentos aprobados se usan en la profilaxis contra la hemorragia posparto de estos medicamentos (syntocinon combinado con methergina) que se conocen como medicamentos para el manejo activo del trabajo de parto.

Además, está el misotac, que también protege contra la hemorragia posparto.

Todos estos medicamentos actúan de manera diferente para provocar la contracción uterina posterior al parto y prevenir la atonía uterina.

-Aquí estamos comparando el valor aditivo de misotac intrauterino con syntocinon y methergine en comparación con el syntocinon más methergine que se usa habitualmente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Algazeerah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 42 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Todas las pacientes incluidas en esta investigación tenían entre 18 y 42 años, embarazadas de 37 a 42 semanas

    • sin trastornos médicos con el embarazo, por ejemplo, DM, HTA. Todos los pacientes fueron sometidos a una historia completa, examen.

Criterio de exclusión:

  • Criterio de exclusión:

    • Se excluyeron los siguientes pacientes, GA antes de las 37 semanas o después de las 42 semanas, trastornos médicos con el embarazo, p. DM con embarazo, HTA con embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de medicación adicional

-Procedimiento: Administrar misoprostol más sintocinón durante la cesárea

este grupo en el que la prevención de la atonía uterina se realiza mediante misoprostol intrauterino más la sintocina habitual y utilizando fármacos uterotónicos extra cuando sea necesario; methergina, carboprost

profilaxis médica contra la atonía posparto y la hemorragia posparto mediante la administración de misoprostol más sintocinón y el uso de fármacos uterotónicos adicionales cuando sea necesario; methergina, carboprost
Otros nombres:
  • FármacosMisoprostol más sintocinón y uso de fármacos uterotónicos adicionales cuando sea necesario; methergina, carboprost
COMPARADOR_ACTIVO: Gestión activa del grupo laboral
  • Procedimiento: administración de sintocinón durante la cesárea
  • este grupo en el que la prevención de la atonía uterina se realiza mediante el manejo activo habitual de la sintocina del parto y el uso de fármacos uterotónicos adicionales cuando sea necesario; methergina, carboprost
profilaxis médica contra la atonía posparto y la hemorragia posparto mediante la administración de sintocinón y el uso de fármacos uterotónicos adicionales cuando sea necesario; methergina, carboprost
Otros nombres:
  • medicamentos (sintocinón y uso de medicamentos uterotónicos adicionales cuando sea necesario; methergina, carboprost

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número de participantes que pasaron por cesárea sin hemorragia posparto
Periodo de tiempo: dentro de los 2 días posteriores a la CS
dentro de los 2 días posteriores a la CS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: yossra Lasheen, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

28 de diciembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de febrero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

6 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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