Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Misoprostol versus aktív munkaerő-menedzsment a CS-ben

2022. november 11. frissítette: Aljazeera Hospital

Méhen belüli misoprostol a vajúdás aktív irányításával szemben a szülés utáni vérzés megelőzésére szolgáló aktív vajúdás kezeléssel a császármetszés során, véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Számos kezelési stratégiát alkalmaznak a szülés utáni vérzés megelőzésére, valamint az anyai morbiditás és mortalitás csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Számos jóváhagyott gyógyszert használnak a szülés utáni vérzés megelőzésére, ezek a gyógyszerek (a syntocinon és a methergin kombinációja), amelyeket a munkaerő-gyógyszerek aktív kezelésének neveznek.

Ezenkívül létezik a misotac, amely szintén megvéd a szülés utáni vérzéstől.

Mindezek a gyógyszerek eltérő módon hatnak a szülés utáni méhösszehúzódásra, hogy megakadályozzák a méh atóniáját.

- Itt összehasonlítjuk a misotac intrauterin hozzáadott értékét a syntocinonnal és a methergine-nel, összehasonlítva az általában használt syntocinon plus methergine-nel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • A kutatásba bevont összes beteg 18-42 éves volt, 37 hetes és 42 hetes terhes

    • nincs terhességgel járó egészségügyi rendellenesség, pl. DM, HTN. Valamennyi beteget teljes anamnézis felvételnek, kivizsgálásnak vetették alá.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárási kritériumok:

    • A következő betegeket kizártuk: GA 37 hét előtt vagy 42 hét után, terhességgel járó egészségügyi rendellenességek, pl. DM terhességgel, HTN terhességgel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Extra gyógyszercsoport

- Eljárás: misoprostol plusz syntocinon adása CS alatt

ez a csoport, amelyben a méh atóniáját intrauterin misoprostol plusz a szokásos syntocinon és szükség esetén extra uterotoniás gyógyszerek alkalmazása végzi; methergine, karboproszt

szülés utáni atónia és szülés utáni vérzés elleni orvosi profilaxis misoprostol és syntocinon adásával és szükség esetén extra uterotoniás gyógyszerek alkalmazásával; methergin, karboproszt
Más nevek:
  • GyógyszerekMisoprostol plusz syntocinon és szükség esetén extra uterotoniás gyógyszerek alkalmazása; methergine, karboproszt
ACTIVE_COMPARATOR: A munkacsoport aktív irányítása
  • Eljárás: Syntocinon adása császármetszés során
  • ez a csoport, ahol a méh atóniájának megelőzése a szülési syntocinon szokásos aktív kezelésével és szükség esetén extra uterotoniás gyógyszerek alkalmazásával történik; methergine, karboproszt
szülés utáni atónia és szülés utáni vérzés elleni orvosi profilaxis syntocinon adásával és szükség esetén extra uterotoniás gyógyszerek alkalmazásával; methergin, karboproszt
Más nevek:
  • drogok ( syntocinon és szükség esetén extra uterotonikus gyógyszerek alkalmazása; methergin, karboproszt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik császármetszésen estek át szülés utáni vérzés nélkül
Időkeret: CS után 2 napon belül
CS után 2 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: yossra Lasheen, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. december 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. február 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. március 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel