- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03390010
Misoprostol versus aktív munkaerő-menedzsment a CS-ben
Méhen belüli misoprostol a vajúdás aktív irányításával szemben a szülés utáni vérzés megelőzésére szolgáló aktív vajúdás kezeléssel a császármetszés során, véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Számos jóváhagyott gyógyszert használnak a szülés utáni vérzés megelőzésére, ezek a gyógyszerek (a syntocinon és a methergin kombinációja), amelyeket a munkaerő-gyógyszerek aktív kezelésének neveznek.
Ezenkívül létezik a misotac, amely szintén megvéd a szülés utáni vérzéstől.
Mindezek a gyógyszerek eltérő módon hatnak a szülés utáni méhösszehúzódásra, hogy megakadályozzák a méh atóniáját.
- Itt összehasonlítjuk a misotac intrauterin hozzáadott értékét a syntocinonnal és a methergine-nel, összehasonlítva az általában használt syntocinon plus methergine-nel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Algazeerah
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• A kutatásba bevont összes beteg 18-42 éves volt, 37 hetes és 42 hetes terhes
- nincs terhességgel járó egészségügyi rendellenesség, pl. DM, HTN. Valamennyi beteget teljes anamnézis felvételnek, kivizsgálásnak vetették alá.
Kizárási kritériumok:
Kizárási kritériumok:
- A következő betegeket kizártuk: GA 37 hét előtt vagy 42 hét után, terhességgel járó egészségügyi rendellenességek, pl. DM terhességgel, HTN terhességgel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Extra gyógyszercsoport
- Eljárás: misoprostol plusz syntocinon adása CS alatt ez a csoport, amelyben a méh atóniáját intrauterin misoprostol plusz a szokásos syntocinon és szükség esetén extra uterotoniás gyógyszerek alkalmazása végzi; methergine, karboproszt |
szülés utáni atónia és szülés utáni vérzés elleni orvosi profilaxis misoprostol és syntocinon adásával és szükség esetén extra uterotoniás gyógyszerek alkalmazásával; methergin, karboproszt
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A munkacsoport aktív irányítása
|
szülés utáni atónia és szülés utáni vérzés elleni orvosi profilaxis syntocinon adásával és szükség esetén extra uterotoniás gyógyszerek alkalmazásával; methergin, karboproszt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik császármetszésen estek át szülés utáni vérzés nélkül
Időkeret: CS után 2 napon belül
|
CS után 2 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: yossra Lasheen, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Active management of labour
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .