Misoprostol versus gestion active du travail en CS
Misoprostol intra-utérin avec gestion active du travail versus gestion active du travail pour la prévention de l'hémorragie post-partum dans la césarienne, essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
De nombreux médicaments approuvés sont utilisés dans la prophylaxie contre l'hémorragie du post-partum à partir de ces médicaments sont le (syntocinon combiné avec la méthergine) qui sont connus comme la gestion active des médicaments du travail.
De plus, il y a le misotac, qui protège également contre l'hémorragie post-partum.
Tous ces médicaments agissent différemment pour provoquer une contraction utérine après l'accouchement afin de prévenir l'atonie utérine.
-Ici, nous comparons la valeur additive du misotac intra-utérin au syntocinon et à la méthergine par rapport au syntocinon plus méthergine habituellement utilisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Algazeerah
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Toutes les patientes incluses dans cette recherche étaient âgées de 18 à 42 ans, enceintes de 37 semaines à 42 semaines
- pas de troubles médicaux liés à la grossesse, par exemple DM, HTN. Tous les patients ont été soumis à une anamnèse complète, à un examen.
Critère d'exclusion:
Critère d'exclusion:
- Les patients suivants ont été exclus , AG avant 37 semaines ou après 42 semaines , troubles médicaux avec grossesse par ex. DM avec grossesse, HTN avec grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de médicaments supplémentaire
-Procédure : Donner misoprostol plus syntocinon pendant la césarienne ce groupe dans lequel la prévention de l'atonie utérine est faite par le misoprostol intra-utérin plus le syntocinon habituel et l'utilisation de médicaments utérotoniques supplémentaires si nécessaire ; méthergine , carboprost |
prophylaxie médicale contre l'atonie post-partum et l'hémorragie post-partum en administrant du misoprostol plus du syntocinon et en utilisant des médicaments utérotoniques supplémentaires si nécessaire ; méthergine, carboprost
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gestion active du groupe de travail
|
prophylaxie médicale contre l'atonie du post-partum et l'hémorragie du post-partum en administrant du syntocinon et en utilisant des médicaments utérotoniques supplémentaires si nécessaire ; méthergine, carboprost
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le nombre de participants ayant réussi une césarienne sans hémorragie post-partum
Délai: dans les 2 jours après CS
|
dans les 2 jours après CS
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: yossra Lasheen, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Active management of labour
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .