- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03390010
Misoprostol Versus Active Management of Labor in CS
Intrauterin misoprostol med aktiv förlossningshantering kontra aktiv förlossningshantering för förebyggande av postpartumblödning vid kejsarsnitt, randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Många godkända läkemedel används i profylax mot postpartumblödning från dessa mediciner är de (syntocinon i kombination med metergin) som är kända som aktiv behandling av förlossningsläkemedel.
Dessutom finns det misotac, som också skyddar mot blödning efter förlossningen.
Alla dessa mediciner verkar på olika sätt för att orsaka livmodersammandragning efter förlossningen för att förhindra uterin atoni.
-Här jämför vi additivvärdet av misotac intrauterin med syntocinon och metergin i jämförelse med det vanligtvis använda syntocinon plus metergin.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Algazeerah
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Alla patienter som ingick i denna forskning var i åldern 18-42 år, gravida 37 veckor till 42 veckor
- inga medicinska störningar med graviditet t.ex. DM, HTN. Alla patienter utsattes för fullständig historia, undersökning.
Exklusions kriterier:
Exklusions kriterier:
- Följande patienter exkluderades, GA före 37 veckor eller efter 42 veckor, medicinska störningar med graviditet t.ex. DM med graviditet, HTN med graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Extra medicingrupp
-Procedur: Ge misoprostol plus syntocinon under CS denna grupp där förebyggande av uterin atoni görs genom intrauterin misoprostol plus den vanliga syntocinonen och användning av extra uterotoniska läkemedel vid behov; metergin, karboprost |
medicinsk profylax mot postpartum atoni och postpartum blödning genom att ge misoprostol plus syntocinon och använda extra uterotoniska läkemedel vid behov; metergin, karboprost
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv ledning av arbetsgrupp
|
medicinsk profylax mot postpartum atoni och postpartum blödning genom att ge syntocinon och använda extra uterotoniska läkemedel vid behov; metergin, karboprost
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet deltagare som klarade kejsarsnitt utan blödning efter förlossningen
Tidsram: inom 2 dagar efter CS
|
inom 2 dagar efter CS
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: yossra Lasheen, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Active management of labour
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .