- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03390010
Misoprostol Versus Active Management of Labor in CS
Kohdunsisäinen misoprostoli ja aktiivinen synnytyksen hallinta vs. työn aktiivinen hallinta synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisemiseksi keisarileikkauksessa, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monia hyväksyttyjä lääkkeitä käytetään ehkäisyssä synnytyksen jälkeistä verenvuotoa vastaan. Nämä lääkkeet ovat syntocinon yhdistettynä methergiinin kanssa, jotka tunnetaan synnytyslääkkeiden aktiivisena hallintana.
Lisäksi on olemassa misotac, joka myös suojaa synnytyksen jälkeiseltä verenvuodolta.
Kaikki nämä lääkkeet toimivat eri tavalla ja aiheuttavat kohdun supistuksia synnytyksen jälkeen ja estävät kohdun atonia.
-Tässä verrataan kohdunsisäisen misotac-valmisteen lisäarvoa syntocinoniin ja methergineen verrattuna tavallisesti käytettyyn syntocinon plus methergineen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Algazeerah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kaikki tähän tutkimukseen osallistuneet potilaat olivat iältään 18-42-vuotiaita, raskaana 37 viikosta 42 viikkoon
- ei raskauteen liittyviä lääketieteellisiä häiriöitä, esim. DM, HTN. Kaikille potilaille tehtiin täydellinen historian otto, tutkimus.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
- Seuraavat potilaat suljettiin pois: GA ennen 37 viikkoa tai 42 viikon jälkeen, raskauteen liittyvät lääketieteelliset häiriöt, esim. DM raskauden kanssa, HTN raskauden kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ylimääräinen lääkeryhmä
-Toimenpide: Misoprostolin ja syntosinonin antaminen CS:n aikana tämä ryhmä, jossa kohdun atonia ehkäistään kohdunsisäisellä misoprostolilla plus tavallisella syntosinonilla ja käyttämällä tarvittaessa kohdunsisäisiä lääkkeitä; methergine, karboprosti |
lääketieteellinen ehkäisy synnytyksen jälkeistä atoniaa ja synnytyksen jälkeistä verenvuotoa vastaan antamalla misoprostolia ja syntosinonia ja käyttämällä tarvittaessa ylimääräisiä uterotonisia lääkkeitä; methergine, karboprosti
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Työryhmän aktiivinen johtaminen
|
lääketieteellinen ehkäisy synnytyksen jälkeistä atoniaa ja synnytyksen jälkeistä verenvuotoa vastaan antamalla syntosinonia ja käyttämällä tarvittaessa ylimääräisiä uterotonisia lääkkeitä; methergine, karboprosti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka läpäisivät keisarinleikkauksen ilman synnytyksen jälkeistä verenvuotoa
Aikaikkuna: 2 päivän sisällä CS:stä
|
2 päivän sisällä CS:stä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: yossra Lasheen, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Active management of labour
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .