Misoprostol versus aktives Arbeitsmanagement bei CS
Intrauterines Misoprostol mit aktivem Wehenmanagement versus aktivem Wehenmanagement zur Verhinderung postpartaler Blutungen beim Kaiserschnitt, randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Viele zugelassene Medikamente werden in der Prophylaxe gegen postpartale Blutungen eingesetzt. Diese Medikamente sind die (Syntocinon in Kombination mit Methergin), die als Medikamente zur aktiven Behandlung der Wehen bekannt sind.
Außerdem gibt es Misotac, das auch vor postpartalen Blutungen schützt.
Alle diese Medikamente wirken auf unterschiedliche Weise, um eine Uteruskontraktion nach der Entbindung zu verursachen, um eine Uterusatonie zu verhindern.
-Hier vergleichen wir den Zusatzwert von Misotac intrauterin zu Syntocinon und Methergin im Vergleich zu dem üblicherweise verwendeten Syntocinon plus Methergin.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Algazeerah
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alle in diese Studie eingeschlossenen Patientinnen waren zwischen 18 und 42 Jahre alt und in der 37. bis 42. Woche schwanger
- keine medizinischen Störungen in der Schwangerschaft, z. B. DM, HTN. Alle Patienten wurden einer vollständigen Anamneseerhebung und Untersuchung unterzogen.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien:
- Folgende Patienten wurden ausgeschlossen, GA vor 37 Wochen oder nach 42 Wochen, medizinische Störungen mit Schwangerschaft zB. DM bei Schwangerschaft, HTN bei Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Zusätzliche Medikamentengruppe
-Verfahren: Gabe von Misoprostol plus Syntocinon während CS diese Gruppe, bei der die Uterusatonie durch intrauterines Misoprostol plus das übliche Syntocinon und bei Bedarf durch zusätzliche uterotonische Medikamente verhindert wird; Methergin, Carboprost |
medizinische Prophylaxe gegen postpartale Atonie und postpartale Blutungen durch Gabe von Misoprostol plus Syntocinon und bei Bedarf zusätzliche uterotonische Medikamente; Methergin, Carboprost
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Aktives Management der Arbeitsgruppe
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medizinische Prophylaxe gegen postpartale Atonie und postpartale Blutungen durch Gabe von Syntocinon und bei Bedarf zusätzliche uterotonische Medikamente; Methergin, Carboprost
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Anzahl der Teilnehmerinnen, die einen Kaiserschnitt ohne postpartale Blutung bestanden haben
Zeitfenster: innerhalb von 2 Tagen nach CS
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innerhalb von 2 Tagen nach CS
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: yossra Lasheen, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Active management of labour
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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