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Misoprostol versus manejo ativo do trabalho de parto em CS

11 de novembro de 2022 atualizado por: Aljazeera Hospital

Misoprostol intrauterino com controle ativo do trabalho de parto versus controle ativo do trabalho de parto para prevenção de hemorragia pós-parto em cesariana, ensaio controlado randomizado

Várias estratégias de tratamento são implementadas para prevenir a hemorragia pós-parto e diminuir a morbimortalidade materna.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitos medicamentos aprovados são usados ​​na profilaxia contra a hemorragia pós-parto. Esses medicamentos são os (sintocina combinados com methergine) conhecidos como medicamentos de controle ativo do trabalho de parto.

Além disso, existe o misotac, que também protege contra a hemorragia pós-parto.

Todos esses medicamentos agem de maneira diferente para causar contração uterina pós-parto para evitar a atonia uterina.

-Aqui estamos comparando o valor aditivo do misotac intra-uterino com sintocina e methergina em comparação com o sintocina mais methergina normalmente usado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Algazeerah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 42 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Todas as pacientes incluídas nesta pesquisa tinham entre 18 e 42 anos, grávidas de 37 a 42 semanas

    • sem distúrbios médicos com a gravidez, por exemplo, DM, HTN. Todos os pacientes foram submetidos a anamnese completa, exame.

Critério de exclusão:

  • Critério de exclusão:

    • Foram excluídos os seguintes pacientes, IG antes de 37 semanas ou após 42 semanas, distúrbios médicos com gravidez, por exemplo. DM com gravidez, hipertensão com gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de medicamentos extras

-Procedimento: Administrar misoprostol mais sintocinona durante CS

este grupo no qual a prevenção da atonia uterina é feita por misoprostol intrauterino mais o sintocinon usual e uso de drogas uterotônicas extras quando necessário; methergina, carboprost

profilaxia médica contra atonia pós-parto e hemorragia pós-parto, administrando misoprostol mais sintocina e usando drogas uterotônicas extras quando necessário; methergina, carboprost
Outros nomes:
  • Drogas Misoprostol mais sintocinona e uso de drogas uterotônicas extras quando necessário; methergina, carboprost
ACTIVE_COMPARATOR: Gestão ativa do grupo de trabalho
  • Procedimento: Dar sintocinon durante a cesariana
  • este grupo no qual a prevenção da atonia uterina é feita pelo manejo ativo usual da sintocina do parto e uso de drogas uterotônicas extra quando necessário; methergina, carboprost
profilaxia médica contra atonia pós-parto e hemorragia pós-parto, administrando sintocina e usando drogas uterotônicas extras quando necessário; methergina, carboprost
Outros nomes:
  • drogas (sintocina e uso de drogas uterotônicas extras quando necessário; methergina, carboprost

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O número de participantes que passaram por cesariana sem hemorragia pós-parto
Prazo: dentro de 2 dias após CS
dentro de 2 dias após CS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: yossra Lasheen, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

28 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

6 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

4 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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