- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03390010
Misoprostol versus manejo ativo do trabalho de parto em CS
Misoprostol intrauterino com controle ativo do trabalho de parto versus controle ativo do trabalho de parto para prevenção de hemorragia pós-parto em cesariana, ensaio controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Muitos medicamentos aprovados são usados na profilaxia contra a hemorragia pós-parto. Esses medicamentos são os (sintocina combinados com methergine) conhecidos como medicamentos de controle ativo do trabalho de parto.
Além disso, existe o misotac, que também protege contra a hemorragia pós-parto.
Todos esses medicamentos agem de maneira diferente para causar contração uterina pós-parto para evitar a atonia uterina.
-Aqui estamos comparando o valor aditivo do misotac intra-uterino com sintocina e methergina em comparação com o sintocina mais methergina normalmente usado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Algazeerah
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Todas as pacientes incluídas nesta pesquisa tinham entre 18 e 42 anos, grávidas de 37 a 42 semanas
- sem distúrbios médicos com a gravidez, por exemplo, DM, HTN. Todos os pacientes foram submetidos a anamnese completa, exame.
Critério de exclusão:
Critério de exclusão:
- Foram excluídos os seguintes pacientes, IG antes de 37 semanas ou após 42 semanas, distúrbios médicos com gravidez, por exemplo. DM com gravidez, hipertensão com gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de medicamentos extras
-Procedimento: Administrar misoprostol mais sintocinona durante CS este grupo no qual a prevenção da atonia uterina é feita por misoprostol intrauterino mais o sintocinon usual e uso de drogas uterotônicas extras quando necessário; methergina, carboprost |
profilaxia médica contra atonia pós-parto e hemorragia pós-parto, administrando misoprostol mais sintocina e usando drogas uterotônicas extras quando necessário; methergina, carboprost
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Gestão ativa do grupo de trabalho
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Medicamento: Syntocinon e uso de drogas uterotônicas extras quando necessário; methergina carboprost
profilaxia médica contra atonia pós-parto e hemorragia pós-parto, administrando sintocina e usando drogas uterotônicas extras quando necessário; methergina, carboprost
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O número de participantes que passaram por cesariana sem hemorragia pós-parto
Prazo: dentro de 2 dias após CS
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dentro de 2 dias após CS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: yossra Lasheen, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Active management of labour
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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