- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03390010
Misoprostol 대 CS의 능동적 노동 관리
2022년 11월 11일 업데이트: Aljazeera Hospital
제왕절개의 산후 출혈 예방을 위한 능동적 분만 관리 대 능동적 분만 관리가 있는 자궁 내 미소프로스톨, 무작위 통제 시험
분만 후 출혈을 예방하고 산모의 이환율과 사망률을 줄이기 위해 여러 가지 치료 전략이 시행됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
산후 출혈 예방에 사용되는 많은 승인된 약물은 이러한 약물(메더진과 결합된 신토시논)이며 진통제의 적극적인 관리로 알려져 있습니다.
또한 산후출혈을 예방하는 미소택(misotac)도 있습니다.
이러한 모든 약물은 자궁 무력증을 예방하기 위해 분만 후 자궁 수축을 유발하는 다른 방식으로 작용합니다.
-여기서 우리는 일반적으로 사용되는 syntocinon + methergine과 비교하여 misotac intrauterine과 syntocinon 및 methergine의 첨가제 가치를 비교하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- Algazeerah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
• 이 연구에 포함된 모든 환자는 18-42세, 임신 37주에서 42주 사이였습니다.
- 임신과 관련된 의학적 장애(예: DM, HTN) 없음. 모든 환자는 전체 병력 청취, 검사를 받았습니다.
제외 기준:
제외 기준:
- 다음 환자는 제외되었습니다. 임신 중 DM, 임신 중 HTN
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 추가 약물 그룹
-절차 : CS시 misoprostol plus syntocinon 투여 자궁 무력증의 예방이 자궁내 미소프로스톨과 일반적인 신토시논에 의해 이루어지고 필요할 때 추가적인 자궁수축제를 사용하는 이 그룹; 메테르진, 카보프로스트 |
misoprostol과 syntocinon을 함께 투여하고 필요할 때 추가 자궁수축제를 사용하여 산후 무력증과 산후 출혈에 대한 의학적 예방; 메테르진, 카보프로스트
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 노동계의 적극적인 관리
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신토시논을 투여하고 필요한 경우 추가 자궁수축제를 사용하여 산후 무력증 및 산후 출혈에 대한 의학적 예방; 메테르진, 카보프로스트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산후 출혈 없이 제왕절개를 통과한 참가자 수
기간: CS 후 2일 이내
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CS 후 2일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: yossra Lasheen, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 28일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Active management of labour
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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