Misoprostol versus actief management van arbeid in CS
Intra-uteriene misoprostol met actief beheer van de bevalling versus actief beheer van de bevalling voor preventie van postpartumbloeding bij keizersnede, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Veel goedgekeurde medicijnen worden gebruikt bij de profylaxe tegen bloedingen na de bevalling van deze medicijnen zijn de (syntocinon gecombineerd met methergine) die bekend staan als actief beheer van arbeidsgeneesmiddelen.
Bovendien is er misotac, dat ook beschermt tegen bloedingen na de bevalling.
Al deze medicijnen werken op een andere manier om samentrekking van de baarmoeder na de bevalling te veroorzaken om baarmoederatonie te voorkomen.
-Hier vergelijken we de additieve waarde van misotac intra-uterine met syntocinon en methergine in vergelijking met de gewoonlijk gebruikte syntocinon plus methergine.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Algazeerah
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Alle patiënten in dit onderzoek waren tussen de 18 en 42 jaar oud, 37 weken tot 42 weken zwanger
- geen medische aandoeningen bij zwangerschap, bijv. DM, HTN. Alle patiënten werden onderworpen aan een volledige anamnese en onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria:
- De volgende patiënten werden uitgesloten, GA vóór 37 weken of na 42 weken, medische aandoeningen met zwangerschap bv. DM bij zwangerschap, HTN bij zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Extra medicatie groep
- Procedure: misoprostol plus syntocinon geven tijdens CS deze groep waarbij baarmoederatonie wordt voorkomen door intra-uteriene misoprostol plus de gebruikelijke syntocinon en het gebruik van extra uterotone geneesmiddelen indien nodig; methergine, carboprost |
medische profylaxe tegen postpartum atonie en postpartum bloeding door misoprostol plus syntocinon toe te dienen en indien nodig extra uterotone medicijnen te gebruiken; methergine, carboprost
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Actief beheer van arbeidsgroep
|
medische profylaxe tegen postpartum atonie en postpartum bloeding door syntocinon toe te dienen en indien nodig extra uterotone medicijnen te gebruiken; methergine, carboprost
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het aantal deelnemers dat een keizersnede heeft ondergaan zonder postpartumbloeding
Tijdsspanne: binnen 2 dagen na CS
|
binnen 2 dagen na CS
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: yossra Lasheen, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Active management of labour
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .