Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mizoprostol a aktywne zarządzanie pracą w CS

11 listopada 2022 zaktualizowane przez: Aljazeera Hospital

Mizoprostol wewnątrzmaciczny z aktywnym zarządzaniem porodem w porównaniu z aktywnym zarządzaniem porodem w celu zapobiegania krwotokowi poporodowemu podczas cięcia cesarskiego, randomizowana, kontrolowana próba

Wdrożono kilka strategii leczenia, aby zapobiegać krwotokom poporodowym i zmniejszać chorobowość i śmiertelność matek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele zatwierdzonych leków jest stosowanych w profilaktyce krwotoków poporodowych z tych leków (syntocinon w połączeniu z metherginą), które są znane jako aktywne zarządzanie lekami porodowymi.

Ponadto istnieje misotak, który również chroni przed krwotokiem poporodowym.

Wszystkie te leki działają w inny sposób, powodując skurcze macicy po porodzie, aby zapobiec atonii macicy.

- Tutaj porównujemy wartość addytywną wewnątrzmacicznego misotaku z syntocinonem i metherginą w porównaniu do zwykle stosowanego syntocinonu z metherginą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Algazeerah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Wszystkie pacjentki objęte tym badaniem były w wieku 18-42 lat, w ciąży od 37 do 42 tygodni

    • brak zaburzeń medycznych związanych z ciążą, np. DM, HTN. Wszyscy pacjenci zostali poddani pełnemu wywiadowi, badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wyłączenia:

    • Wykluczono następujące pacjentki , GA przed 37 tygodniem lub po 42 tygodniach , zaburzenia medyczne związane z ciążą , np. DM z ciążą, HTN z ciążą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Dodatkowa grupa leków

-Procedura: Podawanie mizoprostolu i syntocynonu podczas CS

ta grupa, w której zapobieganie atonii macicy polega na domacicznym podawaniu mizoprostolu w połączeniu ze zwykłym syntocynonem iw razie potrzeby stosowaniem leków dodatkowo uelastyczniających macicę; methergina, karboprost
Lek: Misoprostol + syntocinon i stosowanie dodatkowych leków uterotonicznych w razie potrzeby; methergina
profilaktyka medyczna atonii poporodowej i krwotoków poporodowych poprzez podawanie mizoprostolu z syntocynonem oraz stosowanie leków uelastyczniających macicę w razie potrzeby; methergina, karboprost
Inne nazwy:
  • Leki Mizoprostol plus syntocynon i stosowanie dodatkowych leków uterotonicznych w razie potrzeby; methergina, karboprost
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywne zarządzanie grupą pracowniczą
  • Procedura: Podawanie syntocinonu podczas cięcia cesarskiego
  • ta grupa, w której zapobieganie atonii macicy odbywa się poprzez zwykłe aktywne zarządzanie syntocynonem porodowym i stosowanie w razie potrzeby leków zwiększających napięcie macicy; methergina, karboprost
Lek: Syntocinon i stosowanie dodatkowych leków uterotonicznych w razie potrzeby; karboprost methergina
profilaktyka medyczna atonii poporodowej i krwotoków poporodowych poprzez podawanie syntocynonu oraz stosowanie leków uelastyczniających macicę w razie potrzeby; methergina, karboprost
Inne nazwy:
  • leki (syntocynon i stosowanie leków dodatkowych uterotonicznych w razie potrzeby; methergina, karboprost

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek, które przeszły cesarskie cięcie bez krwotoku poporodowego
Ramy czasowe: w ciągu 2 dni po CS
w ciągu 2 dni po CS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Współpracownicy

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: yossra Lasheen, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Active management of labour

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj