- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03390010
Misoprostolo contro gestione attiva del lavoro in CS
Misoprostolo intrauterino con gestione attiva del travaglio rispetto a gestione attiva del travaglio per la prevenzione dell'emorragia postpartum nel taglio cesareo, studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Molti farmaci approvati sono usati nella profilassi contro l'emorragia postpartum da questi farmaci sono il (syntocinon combinato con methergine) che sono noti come farmaci per la gestione attiva dei travagli.
Inoltre c'è il misotac, che protegge anche dall'emorragia postpartum.
Tutti questi farmaci agiscono in modo diverso per causare la contrazione uterina dopo il parto per prevenire l'atonia uterina.
-Qui stiamo confrontando il valore additivo di misotac intrauterino con syntocinon e methergine rispetto al syntocinon più methergine solitamente usato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Giza, Egitto
- Algazeerah
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Tutti i pazienti inclusi in questa ricerca avevano un'età compresa tra 18 e 42 anni, gravidanza da 37 settimane a 42 settimane
- nessun disturbo medico durante la gravidanza, ad esempio DM, HTN. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a raccolta completa della storia, esame.
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i seguenti pazienti, GA prima di 37 settimane o dopo 42 settimane, disturbi medici con gravidanza ad es. DM con gravidanza, HTN con gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di farmaci extra
-Procedura: dare misoprostolo più syntocinon durante CS questo gruppo in cui la prevenzione dell'atonia uterina è effettuata con misoprostol intrauterino più il solito syntocinon e utilizzando farmaci extra uterotonici quando necessario; metergina, carboprost |
profilassi medica contro l'atonia postpartum e l'emorragia postpartum somministrando misoprostolo più syntocinon e utilizzando farmaci extra uterotonici quando necessario; metergine, carboprost
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Gestione attiva del gruppo di lavoro
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profilassi medica contro l'atonia postpartum e l'emorragia postpartum somministrando syntocinon e utilizzando farmaci extra uterotonici quando necessario; metergine, carboprost
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il numero di partecipanti che hanno superato il taglio cesareo senza emorragia postpartum
Lasso di tempo: entro 2 giorni post CS
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entro 2 giorni post CS
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: yossra Lasheen, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Active management of labour
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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