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Misoprostolo contro gestione attiva del lavoro in CS

11 novembre 2022 aggiornato da: Aljazeera Hospital

Misoprostolo intrauterino con gestione attiva del travaglio rispetto a gestione attiva del travaglio per la prevenzione dell'emorragia postpartum nel taglio cesareo, studio controllato randomizzato

Diverse strategie terapeutiche sono implementate per prevenire l'emorragia post-parto e diminuire la morbilità e la mortalità materna.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Molti farmaci approvati sono usati nella profilassi contro l'emorragia postpartum da questi farmaci sono il (syntocinon combinato con methergine) che sono noti come farmaci per la gestione attiva dei travagli.

Inoltre c'è il misotac, che protegge anche dall'emorragia postpartum.

Tutti questi farmaci agiscono in modo diverso per causare la contrazione uterina dopo il parto per prevenire l'atonia uterina.

-Qui stiamo confrontando il valore additivo di misotac intrauterino con syntocinon e methergine rispetto al syntocinon più methergine solitamente usato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Algazeerah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 42 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Tutti i pazienti inclusi in questa ricerca avevano un'età compresa tra 18 e 42 anni, gravidanza da 37 settimane a 42 settimane

    • nessun disturbo medico durante la gravidanza, ad esempio DM, HTN. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a raccolta completa della storia, esame.

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione:

    • Sono stati esclusi i seguenti pazienti, GA prima di 37 settimane o dopo 42 settimane, disturbi medici con gravidanza ad es. DM con gravidanza, HTN con gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di farmaci extra

-Procedura: dare misoprostolo più syntocinon durante CS

questo gruppo in cui la prevenzione dell'atonia uterina è effettuata con misoprostol intrauterino più il solito syntocinon e utilizzando farmaci extra uterotonici quando necessario; metergina, carboprost

profilassi medica contro l'atonia postpartum e l'emorragia postpartum somministrando misoprostolo più syntocinon e utilizzando farmaci extra uterotonici quando necessario; metergine, carboprost
Altri nomi:
  • FarmaciMisoprostolo più syntocinon e utilizzo di farmaci extra uterotonici quando necessario; metergina, carboprost
ACTIVE_COMPARATORE: Gestione attiva del gruppo di lavoro
  • Procedura: Dare syntocinon durante il taglio cesareo
  • questo gruppo in cui la prevenzione dell'atonia uterina è effettuata mediante la consueta gestione attiva del sintocino del travaglio e l'utilizzo di farmaci extra uterotonici quando necessario; metergina, carboprost
profilassi medica contro l'atonia postpartum e l'emorragia postpartum somministrando syntocinon e utilizzando farmaci extra uterotonici quando necessario; metergine, carboprost
Altri nomi:
  • farmaci ( syntocinon e uso di farmaci extra uterotonici quando necessario ; methergine, carboprost

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di partecipanti che hanno superato il taglio cesareo senza emorragia postpartum
Lasso di tempo: entro 2 giorni post CS
entro 2 giorni post CS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: yossra Lasheen, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 dicembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 febbraio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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