Misoprostol versus aktivní zvládání porodu u CS
Intrauterinní misoprostol s aktivním zvládáním porodu versus aktivní zvládáním porodu pro prevenci poporodního krvácení u císařského řezu, Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mnoho schválených léků se používá v profylaxi proti poporodnímu krvácení z těchto léků (syntocinon v kombinaci s metherginem), které jsou známé jako aktivní řízení porodních léků.
Navíc existuje misotac, který také chrání před poporodním krvácením.
Všechny tyto léky působí odlišným způsobem a způsobují kontrakci dělohy po porodu, aby se zabránilo atonii dělohy.
- Zde porovnáváme aditivní hodnotu misotaku intrauterinně k syntocinonu a metherginu ve srovnání s obvykle používaným syntocinonem plus metherginem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Algazeerah
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Všechny pacientky zahrnuté do tohoto výzkumu byly ve věku 18-42 let, těhotné 37 až 42 týdnů
- žádné zdravotní poruchy s těhotenstvím např. DM, HTN. Všichni pacienti byli podrobeni úplnému odebrání anamnézy, vyšetření.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení:
- Následující pacienti byli vyloučeni, GA před 37 týdnem nebo po 42 týdnech, zdravotní poruchy s těhotenstvím, např. DM s těhotenstvím, HTN s těhotenstvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Extra skupina léků
-Postup: Podání misoprostolu plus syntocinonu během CS tato skupina, ve které se prevence děložní atonie provádí intrauterinním misoprostolem plus obvyklým syntocinonem a použitím extra uterotonických léků v případě potřeby; methergin, karboprost |
lékařská profylaxe proti poporodní atonii a poporodnímu krvácení podáváním misoprostolu plus syntocinonu a použitím extra uterotonických léků v případě potřeby; methergin, karboprost
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní řízení pracovní skupiny
|
lékařská profylaxe proti poporodní atonii a poporodnímu krvácení podáváním syntocinonu a použitím extra uterotonických léků v případě potřeby; methergin, karboprost
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastnic, které prošly císařským řezem bez poporodního krvácení
Časové okno: do 2 dnů po CS
|
do 2 dnů po CS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: yossra Lasheen, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Active management of labour
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .