Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Misoprostol Versus Active Management of Labor i CS

11. november 2022 opdateret af: Aljazeera Hospital

Intrauterin misoprostol med aktiv håndtering af fødsel versus aktiv håndtering af fødsel til forebyggelse af postpartum blødning i kejsersnit, randomiseret kontrolleret forsøg

Adskillige behandlingsstrategier er implementeret for at forhindre blødning efter fødslen og formindskelse af mødres morbiditet og mortalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange godkendte lægemidler bruges i profylakse mod postpartum blødning fra disse lægemidler (syntocinon kombineret med methergin), der er kendt som aktiv behandling af fødselsmedicin.

Desuden er der misotac, som også beskytter mod blødning efter fødslen.

Alle disse medikamenter virker på en anden måde for at forårsage livmodersammentrækning efter fødslen for at forhindre uterin atoni.

-Her sammenligner vi den additive værdi af misotac intrauterin til syntocinon og methergin i sammenligning med det normalt brugte syntocinon plus methergin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alle patienter inkluderet i denne forskning var i alderen 18-42 år, gravide 37 uger til 42 uger

    • ingen medicinske lidelser med graviditet fx DM, HTN. Alle patienter blev udsat for fuld historieoptagelse, undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier:

    • Følgende patienter blev udelukket, GA før 37 uger eller efter 42 uger, medicinske lidelser med graviditet, f.eks. DM med graviditet, HTN med graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ekstra medicingruppe

-Procedure: Giver misoprostol plus syntocinon under CS

denne gruppe, hvor forebyggelse af uterin atoni udføres af intrauterin misoprostol plus den sædvanlige syntocinon og ved brug af ekstra uterotoniske lægemidler, når det er nødvendigt; methergin, carboprost
Medicin: Misoprostol + syntocinon og brug af ekstra uterotoniske lægemidler efter behov; metergin
medicinsk profylakse mod postpartum atoni og postpartum blødning ved at give misoprostol plus syntocinon og bruge ekstra uterotoniske lægemidler efter behov; methergin, carboprost
Andre navne:
  • Lægemidler Misoprostol plus syntocinon og brug af ekstra uterotoniske lægemidler efter behov; methergin, carboprost
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv ledelse af arbejdsgruppe
  • Fremgangsmåde: Giver syntocinon under kejsersnit
  • denne gruppe, hvor forebyggelse af uterus atoni udføres ved den sædvanlige aktive behandling af fødselssyntocinon og ved brug af ekstra uterotoniske lægemidler, når det er nødvendigt; methergin, carboprost
Medicin: Syntocinon og brug af ekstra uterotoniske lægemidler, når det er nødvendigt; methergin carboprost
medicinsk profylakse mod postpartum atoni og postpartum blødning ved at give syntocinon og bruge ekstra uterotoniske lægemidler efter behov; methergin, carboprost
Andre navne:
  • lægemidler (syntocinon og brug af ekstra uterotoniske lægemidler efter behov; methergin, carboprost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af deltagere, der bestod kejsersnit uden postpartum blødning
Tidsramme: inden for 2 dage efter CS
inden for 2 dage efter CS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Samarbejdspartnere

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: yossra Lasheen, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

4. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Active management of labour

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner