Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Misoprostol versus Active Management of Labor in CS

11. november 2022 oppdatert av: Aljazeera Hospital

Intrauterin misoprostol med aktiv håndtering av fødsel versus aktiv håndtering av fødsel for forebygging av postpartum blødning i keisersnitt, randomisert kontrollert forsøk

Flere behandlingsstrategier er implementert for å forhindre blødning etter fødsel og redusere morbiditet og mortalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange godkjente legemidler brukes i profylakse mot postpartum blødning fra disse medisinene er (syntocinon kombinert med metergin) som er kjent som aktiv behandling av fødselsmedisiner.

Dessuten er det misotac, som også beskytter mot blødning etter fødselen.

Alle disse medisinene virker på en annen måte for å forårsake livmorkontraksjon etter levering for å forhindre uterin atoni.

-Her sammenligner vi den additive verdien av misotac intrauterin til syntocinon og metergin sammenlignet med det vanligvis brukte syntocinon pluss metergin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt
        • Algazeerah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 42 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Alle pasienter inkludert i denne forskningen var i alderen 18-42 år, gravide 37 uker til 42 uker

    • ingen medisinske lidelser med graviditet, f.eks. DM, HTN. Alle pasienter ble gjenstand for fullstendig anamnese, undersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier:

    • Følgende pasienter ble ekskludert, GA før 37 uker eller etter 42 uker, medisinske lidelser med graviditet, f.eks. DM med graviditet, HTN med graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ekstra medisingruppe

-Prosedyre: Gi misoprostol pluss syntocinon under CS

denne gruppen der forebygging av uterin atoni er laget av intrauterin misoprostol pluss den vanlige syntocinonen og bruk av ekstra uterotoniske legemidler ved behov; metergin, karboprost

medisinsk profylakse mot postpartum atoni og postpartum blødning ved å gi misoprostol pluss syntocinon og bruke ekstra uterotoniske legemidler ved behov; metergin, karboprost
Andre navn:
  • Legemidler Misoprostol pluss syntocinon og bruk av ekstra uterotoniske legemidler ved behov; metergin, karboprost
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv ledelse av arbeidsgruppe
  • Prosedyre: Gi syntocinon under keisersnitt
  • denne gruppen der forebygging av uterin atoni gjøres ved vanlig aktiv behandling av fødselssyntocinon og bruk av ekstra uterotoniske legemidler ved behov; metergin, karboprost
medisinsk profylakse mot postpartum atoni og postpartum blødning ved å gi syntocinon og bruke ekstra uterotoniske legemidler ved behov; metergin, karboprost
Andre navn:
  • medikamenter (syntocinon og bruk av ekstra uterotoniske legemidler ved behov; metergin, karboprost

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere som har bestått keisersnitt uten blødning etter fødselen
Tidsramme: innen 2 dager etter CS
innen 2 dager etter CS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: yossra Lasheen, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. desember 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere