- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03390010
Misoprostol versus Active Management of Labor in CS
Intrauterin misoprostol med aktiv håndtering av fødsel versus aktiv håndtering av fødsel for forebygging av postpartum blødning i keisersnitt, randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mange godkjente legemidler brukes i profylakse mot postpartum blødning fra disse medisinene er (syntocinon kombinert med metergin) som er kjent som aktiv behandling av fødselsmedisiner.
Dessuten er det misotac, som også beskytter mot blødning etter fødselen.
Alle disse medisinene virker på en annen måte for å forårsake livmorkontraksjon etter levering for å forhindre uterin atoni.
-Her sammenligner vi den additive verdien av misotac intrauterin til syntocinon og metergin sammenlignet med det vanligvis brukte syntocinon pluss metergin.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Algazeerah
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alle pasienter inkludert i denne forskningen var i alderen 18-42 år, gravide 37 uker til 42 uker
- ingen medisinske lidelser med graviditet, f.eks. DM, HTN. Alle pasienter ble gjenstand for fullstendig anamnese, undersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier:
- Følgende pasienter ble ekskludert, GA før 37 uker eller etter 42 uker, medisinske lidelser med graviditet, f.eks. DM med graviditet, HTN med graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ekstra medisingruppe
-Prosedyre: Gi misoprostol pluss syntocinon under CS denne gruppen der forebygging av uterin atoni er laget av intrauterin misoprostol pluss den vanlige syntocinonen og bruk av ekstra uterotoniske legemidler ved behov; metergin, karboprost |
medisinsk profylakse mot postpartum atoni og postpartum blødning ved å gi misoprostol pluss syntocinon og bruke ekstra uterotoniske legemidler ved behov; metergin, karboprost
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv ledelse av arbeidsgruppe
|
medisinsk profylakse mot postpartum atoni og postpartum blødning ved å gi syntocinon og bruke ekstra uterotoniske legemidler ved behov; metergin, karboprost
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere som har bestått keisersnitt uten blødning etter fødselen
Tidsramme: innen 2 dager etter CS
|
innen 2 dager etter CS
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: yossra Lasheen, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Active management of labour
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .