LMA Supreme™ を使用した砕石位の高齢患者における動脈血酸素分圧に対する PEEP の効果
2018年4月5日 更新者：Young-Kug Kim、Asan Medical Center
LMA Supreme™ を砕石位で使用した泌尿器科手術を受ける高齢患者における動脈血酸素分圧に対する呼気終末陽圧の影響
本研究の目的は、切石位で LMA supreme™ を使用して泌尿器科手術を受ける高齢患者の動脈血酸素分圧に対する PEEP の効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
機械換気による全身麻酔中の呼気終末陽圧 (PEEP) は、無気肺を含む術後の肺合併症を防ぐための標準的な肺保護戦略として日常的に使用されています。
泌尿器科の手術では、高齢の患者が一般的です。 老化は肺組織の弾力性を低下させ、細い気道の崩壊を可能にするため、高齢は術後の無気肺の危険因子です。 切石位は、泌尿器科手術で好まれる位置です。 しかし、それは腹部内臓が頭側横隔膜を移動させ、肺のコンプライアンスを低下させ、結果として無気肺を引き起こします。 したがって、砕石位の泌尿器科手術を受ける高齢患者では、術後の無気肺を防ぐために PEEP が不可欠である可能性があります。
ラリンジアル マスク エアウェイ (LMA) は、手術時間が短く、筋弛緩剤を投与する必要がないため、切石位を伴う泌尿器科手術で広く使用されています。 ただし、LMA を使用する場合の PEEP の適用については、依然として議論の余地があります。 したがって、本研究では、切石位で LMA supreme™ を使用して泌尿器科手術を受ける高齢患者の動脈血酸素分圧に対する PEEP の効果を比較することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、05505
- Asan Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～79年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -全身麻酔下で切石位を伴う泌尿器科手術を受けている患者
- 高齢患者 (65 ≤ 年齢 < 80)
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体的状態: 1-3
- 本臨床試験への参加に自発的に同意した患者
除外基準:
- 心不全 (駆出率 ≤ 40%)
- 周術期の血行動態の不安定性
- 肺疾患（慢性閉塞性肺疾患、喘息、水疱、胸水）
- 肥満 (BMI ≥ 30 kg/m2)
- 首または上気道の病状
- 肺誤嚥のリスクの増加
- 歯並びが悪く、ラリンジアルマスクの固定が難しいことが予想される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ P
LMA Supreme™ の挿入後、人工呼吸による全身麻酔中に 7 cmH2O の PEEP が適用されます。
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LMA Supreme™ 挿入後、適切な位置を確認します。
その後、機械換気中に 7 cmH2O の PEEP が適用されます。
他の名前：
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介入なし：グループZ
LMA Supreme™ の挿入後、機械換気による全身麻酔中に PEEP は適用されませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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P群とZ群の動脈血酸素分圧（PaO2）の差
時間枠：LMA挿入1時間後
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動脈血ガス分析によるLMA挿入1時間後のP群とZ群の動脈血酸素分圧(PaO2)の差
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LMA挿入1時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後肺合併症
時間枠：最大7日間
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術後肺合併症には、無気肺、気胸、気管支痙攣、肺炎、肺水腫、胸水、呼吸不全が含まれます
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最大7日間
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LMAに関連する合併症
時間枠：手術終了1時間後
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LMA に関連する合併症には、口腔咽頭損傷および喉の痛みが含まれます。
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手術終了1時間後
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LMAの重大な漏洩の発生
時間枠：LMA挿入後5、30、60分
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LMA の著しい漏れは、漏れ摩擦が 0.2 以上であることを意味します。
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LMA挿入後5、30、60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月5日
一次修了 (実際)
2018年3月14日
研究の完了 (実際)
2018年3月21日
試験登録日
最初に提出
2017年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月2日
最初の投稿 (実際)
2018年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月5日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。