Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEEP:n vaikutus valtimon hapen osapaineeseen iäkkäillä potilailla, joilla on litotomia-asennossa LMA Supreme™

torstai 5. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Positiivisen uloshengityksen loppupaineen vaikutus valtimoiden hapen osapaineeseen iäkkäillä potilailla, joille tehdään urologinen leikkaus käyttäen LMA Supreme™ -tekniikkaa litotomia-asennossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla PEEP:n vaikutusta valtimon hapen osapaineeseen iäkkäillä potilailla, jotka joutuvat urologiseen leikkaukseen LMA supreme™ -leikkauksella litotomia-asennossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Positiivista uloshengityspainetta (PEEP) käytetään yleisanestesian aikana mekaanisella ventilaatiolla tavanomaisena keuhkosuojastrategiana estämään leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita, mukaan lukien atelektaasi.

Urologisessa kirurgiassa iäkkäät potilaat ovat yleisiä. Koska ikääntyminen heikentää keuhkokudosten elastisuutta ja mahdollistaa pienten hengitysteiden romahtamisen, vanhuus on riskitekijä leikkauksen jälkeiselle atelektaasiin. Litotomia-asento on suositeltava asento urologisessa kirurgiassa. Se kuitenkin saa vatsan sisäelimet syrjäyttämään pallean pään, mikä vähentää keuhkojen mukautumista ja aiheuttaa atelektaasin. Siksi PEEP voi olla välttämätön postoperatiivisen atelektaasin estämiseksi iäkkäillä potilailla, joille tehdään urologinen leikkaus litotomia-asennossa.

Kurkunpään maskin hengitysteitä (LMA) on käytetty laajalti urologisessa kirurgiassa litotomia-asennossa, koska leikkausaika on lyhyt eikä lihasrelaksantteja ole tarpeen antaa. PEEP:n soveltaminen LMA:ta käytettäessä on kuitenkin edelleen kiistanalainen. Siksi tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan PEEP:n vaikutusta valtimon hapen osapaineeseen iäkkäillä potilailla, joille tehdään urologinen leikkaus käyttäen LMA supreme™ -laitetta litotomia-asennossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 79 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään urologinen leikkaus litotomia-asennossa yleisanestesiassa
  • Iäkkäät potilaat (65 ≤ Ikä < 80)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila: 1-3
  • Potilaat, jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminta (ejektiofraktio ≤ 40 %)
  • Hemodynaaminen epävakaus perioperatiivisen ajanjakson aikana
  • Keuhkosairaudet (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma, pullistumat, pleuraeffuusio)
  • Liikalihavuus (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • Kaulan tai ylempien hengitysteiden patologiat
  • Lisääntynyt keuhkoaspiraation riski
  • Huonosta hampaista johtuvan vaikean kurkunpäämaskin kiinnityksen ennakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä P
LMA Supreme™ -asetuksen jälkeen PEEP-arvo 7 cmH2O sovellettaisiin yleisanestesiassa mekaanisella ventilaatiolla.
Muut: PEEP
LMA Supreme™ -asetuksen jälkeen sen oikea asento vahvistetaan. Sitten koneellisen ilmanvaihdon aikana käytetään PEEP 7 cmH2O.
Muut nimet:
  • PEEP 7 cmH2O:n levitys
Ei väliintuloa: Ryhmä Z
LMA Supreme™ -asetuksen jälkeen PEEP:tä ei sovelleta yleisanestesiassa mekaanisella ventilaatiolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimohapen osapaineen (PaO2) ero ryhmän P ja ryhmän Z välillä
Aikaikkuna: 1 tunti LMA:n asettamisen jälkeen
Valtimohapen osapaineen (PaO2) ero ryhmän P ja ryhmän Z välillä 1 tunti LMA:n asettamisen jälkeen valtimoverikaasuanalyysillä
1 tunti LMA:n asettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa seitsemän päivää
Leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita ovat atelektaasi, ilmarinta, bronkospasmi, keuhkokuume, keuhkopöhö, pleuraeffuusio, hengitysvajaus
Jopa seitsemän päivää
LMA:han liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen
LMA:han liittyviä komplikaatioita ovat suun ja nielun vamma ja kurkkukipu.
1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen
LMA:n merkittävä vuoto
Aikaikkuna: 5, 30, 60 minuuttia LMA:n asettamisen jälkeen
Merkittävä LMA-vuoto tarkoittaa, että vuodon kitka on yli 0,2.
5, 30, 60 minuuttia LMA:n asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-1397

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PEEP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa